ExonHit Therapeutics ? Rsultats annuels 2009

Regulatory News:

Etapes marquantes en 2009

Activits thrapeutiques

• Rsultats de phase 2a positifs pour EHT 0202, le candidat mdicament phare d'ExonHit dans la maladie d'Alzheimer
• Succs des essais cliniques de phase 1 pour EHT/AGN 0001

Activits diagnostiques

• Russite de la validation clinique pour le test AclarusDx? Alzheimer
• Premire commercialisation avec le test AclarusDx? Alzheimer comme produit destin la Recherche
• Accord de licence conclu avec l'Institut Gustave Roussy pour EHT Dx14: un nouveau test pour le cancer du sein

Evnements cls en 2009

• Renforcement de la trsorerie par une augmentation de capital: ? 30 millions fin 2009
• Nomination d'un nouveau Directeur administratif et financier avec une grande exprience des biotechnologies

Perspectives 2010

Activits thrapeutiques

• Cession sous licence du programme EHT/AGN 0001
• Accord avec un partenaire au 2S 2010 pour poursuivre le dveloppement d'EHT 0202
• Signature de nouveaux accords de collaboration en R&D

Activits diagnostiques

• Acquisition d'une socit amricaine (gnrant dj des ventes) dans le domaine du diagnostic molculaire d'ici 3T 2010
• Marquage CE du test AclarusDx? Alzheimer au 4T 2010 et lancement en Europe
  au 1T 2011
• Lancement d'EHT Dx14 au 3T 2010 comme produit destin la Recherche
• Premiers revenus de commercialisation avec le portefeuille diagnostique

Chiffres-cls

		2009 (millions EUR)		2008 (millions EUR)
Total des produits		4,9		4,2
Dpenses de R&D		9,0		9,9
Rsultat oprationnel		(9,7)		(11,4)
Rsultat net		(7,7)		(8,9)
Consommation de trsorerie par les oprations*		(6,7)		(9,6)
Niveau de trsorerie au 31 dcembre		30,2		21,1

*crdit d'impt recherche inclus

ExonHit Therapeutics (Paris:ALEHT) publie aujourd'hui ses rsultats financiers consolids pour l'exercice clos le 31 dcembre 2009.

Commentant les rsultats de l'anne 2009, le D^r Loc Maurel, Prsident du Directoire d'ExonHit Therapeutics a dclar: En 2009, nos programmes portant sur la maladie d'Alzheimer ont progress de faon considrable. En Thrapeutique, nous avons achev, avec succs, le premier essai d'administration des patients d'EHT 0202, notre candidat mdicament phare dans la maladie d'Alzheimer et, en Diagnostic, nous avons lanc notre premier produit, le test AclarusDx? Alzheimer. Il poursuit: Nous commenons l'anne 2010 dots d'une trsorerie solide qui nous permettra de raliser l'acquisition d'une socit amricaine de diagnostic molculaire et de prparer le lancement du test AclarusDx? Alzheimer sur le march du diagnostic in vitro.

Herv Duchesne de Lamotte, Directeur administratif et financier d'ExonHit depuis novembre 2009, a t nomm membre du Directoire en mars 2010.

Le point sur les activits de la Socit

ExonHit Therapeutics entend rester active la fois dans le diagnostic et le thrapeutique. Ces deux domaines d'activits prsentent des profils de risque diffrents, des retours sur investissement distincts, et offrent des synergies synonymes de cration de valeur.

La socit a choisi une approche spcifique en fonction du domaine d'activit.

Activits thrapeutiques:

• Concernant ses programmes en propre, la stratgie de la Socit est d'amener des candidats mdicaments au stade de la preuve de concept pour ensuite les cder sous licence afin d'acclrer leur dveloppement. Les versements d'tapes encaisss permettront ExonHit de financer le dveloppement d'autres candidats mdicaments et de faire avancer ses programmes en diagnostic.
• ExonHit entend poursuivre la mise en place de nouvelles collaborations de recherche visant optimiser ses capacits de dcouverte et dvelopper ses sources de financement et de revenus.
• A partir de 2010, la socit concentrera ses activits internes de thrapeutique sur les projets d'oncologie afin de bnficier de dlais de dveloppement plus courts et d'opportunits de partenariat plus rapides que pour les maladies neurodgnratives. Les travaux de recherche sur les maladies neurodgnratives se poursuivront avec des partenaires comme en tmoigne le communiqu du 23 fvrier 2010 annonant que des composs propritaires phares issus d'un programme interne ExonHit sur la neurodgnrescence taient dsormais inclus dans la collaboration avec Allergan.

Activits diagnostiques:

• ExonHit entend devenir un acteur reconnu dans le secteur du diagnostic molculaire, un march particulirement attractif du fait des dlais de dveloppement plus courts qu'en Thrapeutique.
• Pour renforcer son portefeuille commercial, gnrer des revenus rapidement et donc, atteindre un seuil de rentabilit plus vite, la Socit a annonc son intention d'acqurir une socit base aux Etats-Unis, active dans la commercialisation de diagnostics et spcialise dans le diagnostic molculaire notamment en oncologie et/ou en neurodgnrescence.

2010 sera un vritable tournant pour ExonHit. En supposant que le projet d'acquisition d'une socit de diagnostic aux Etats-Unis soit concrtis au cours du second semestre 2010, la nouvelle entit conomique bnficiera d'un portefeuille commercial de produits et d'une prsence accrue aux Etats-Unis.

Rsultats financiers consolids 2009

• Comptes de rsultat

Le chiffre d'affaires consolid s'est lev ? 4,9 millions, en hausse de 16% par rapport aux ? 4,2 millions enregistrs au cours de l'exercice 2008. Cette augmentation provient principalement de la collaboration avec Allergan dans le cadre de laquelle plus de travaux ont t raliss en 2009. Elle s'explique aussi par un renforcement du dollar par rapport l'euro, les paiements contractuels d'Allergan tant effectus en dollars US.

Les dpenses de recherche et dveloppement ont diminu de 9% pour atteindre ? 9,0 millions en 2009 contre ? 9,9 millions en 2008. Cette baisse est lie un abandon de crance de ? 0,8 million par OSEO, une organisation gouvernementale franaise consacre au financement des projets de R&D innovants. En excluant ce prt, les dpenses de recherche et dveloppement restent stables par rapport 2008.

Les dpenses de marketing et ventes se sont chiffres ? 1,2 million, une augmentation de 8% compare ? 1,1 million en 2008, essentiellement en raison de frais d'tudes de march.

Les frais gnraux et administratifs ont diminu de 6% pour atteindre ? 4,3 millions en 2009, contre ? 4,6 millions pour l'exercice 2008. Cette diminution est lie une baisse de la masse salariale conscutive au dpart du Directeur administratif et financier, partiellement compense par une augmentation des frais juridiques.

Au total, les dpenses oprationnelles d'ExonHit Therapeutics ont baiss de 7% pour atteindre ? 14,6 millions en 2009 contre ? 15,6 millions en 2008. En 2009, 62% de ces dpenses ont t consacres la recherche et dveloppement contre 63% sur la mme priode en 2008.

En consquence, la perte oprationnelle de la socit ressort ? 9,7 millions, une rduction de 15% par rapport ? 11,4 millions pour l'anne 2008.

Le rsultat financier net se solde par un gain de ? 0,34 million en 2009 contre un gain de

? 0,38 million en 2008. Les charges financires ont en effet de 47% la suite de l'exercice des obligations convertibles qui a entrain une diminution des intrts pays aux porteurs d'obligations mais, dans le mme temps, les produits financiers ont galement diminu de 22% refltant ainsi la diminution du solde de trsorerie au cours de l'exercice ainsi que la poursuite de la baisse des taux d'intrt sur placements en 2009 par rapport 2008.

Les produits d'impts, qui correspondent au Crdit d'Impt Recherche, ressortent ? 1,6 million en 2009 contre ? 2,1 millions pour l'exercice 2008. Cette diminution est essentiellement due l'abandon de crance de la part d'OSEO.

En consquence, les pertes nettes consolides de la Socit ressortent ? 7,7 millions pour l'exercice 2009, contre ? 8,9 millions enregistrs lors de l'exercice prcdent.

• Bilan

Au 31 dcembre 2009, la trsorerie du groupe s'levait ? 30,2 millions, contre ? 21,1 millions au 31 dcembre 2008. La trsorerie d'ExonHit n'est investie que dans des fonds de haute qualit dont la liquidit est raisonnablement garantie.

Trois augmentations de capital ont eu lieu en 2009: la conversion de plus de la moiti des obligations convertibles mises, l'exercice partiel des bons de souscription 08/09 et l'augmentation de capital de dcembre 2009. Par ailleurs, des actions gratuites ont t attribues en 2009 et des stock-options ont t exerces au cours du second semestre 2009. En consquence, le total des capitaux propres a augment pour atteindre ? 25,5 millions au 31 dcembre 2009 contre ? 9,7 millions au 31 dcembre 2008.

• Variation des flux de trsorerie

La consommation nette de trsorerie occasionne par l'activit en 2009 ressort ? 6,7 millions contre ? 9,6 millions pour l'exercice 2008. Cette diminution reflte principalement la variation du montant de Crdit d'Impt Recherche effectivement peru par la Socit en 2009 qui, conformment la nouvelle mesure mise en vigueur pour aider les entreprises, comprend le remboursement des montants dclars au titre des exercices 2005 2008.

La conversion des obligations convertibles s'est traduite par une diminution du montant des emprunts et une augmentation de capital de ? 7,0 millions. En outre, le 18 dcembre 2009, la Socit a mis 4161075 nouvelles actions ordinaires dans le cadre d'une augmentation de capital qui a permis de lever un montant total de ? 15,6millions. En consquence, les oprations de financement ont gnr ? 16,3 millions d'euros en 2009, contre ? 0,2 millions en 2008.

Le point sur les produits

• Thrapeutique

Aprs examen de son portefeuille thrapeutique dvelopp en propre, ExonHit a dcid de mettre l'accent sur l'oncologie et de ne poursuivre les programmes relatifs la neurodgnrescence que dans le cadre de partenariats. Par consquent, le programme EHT 207 pour l'pilepsie et le programme EHT 206 pour la maladie d'Alzheimer sont interrompus. Le dveloppement du programme connexe EHT 206, EHT 101, en oncologie est maintenu. ExonHit concentrera ses ressources sur le nouveau programme EHT 107, dont la tte de srie actuelle a dmontr un large spectre d'activit des concentrations nanomolaires et mme infrieures au nanomolaire sur une gamme de plus de 70 lignes cellulaires cancreuses et cette molcule entre en phase prclinique d'essais in vivo.

EHT 0202, le candidat mdicament phare d'ExonHit dans la maladie d'Alzheimer et potentiellement le premier reprsentant d'une nouvelle classe thrapeutique de traitement de fond, stimulant la voie de l'?-secrtase, a achev avec succs les essais de phase 2a. Les rsultats cliniques communiqus en septembre 2009 ont montr qu''EHT 0202 prsente une bonne scurit d'emploi, qu'il est bien tolr par les patients et aussi qu'il pourrait amliorer les fonctions cognitives chez les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer. Des discussions sont en cours afin de trouver un partenaire au 2S 2010.

EHT/AGN 0001, le compos le plus avanc du programme de collaboration avec Allergan, ainsi qu'EHT/AGN 0002 et ses composs associs ont t cds sous licence Bristol-Myers Squibb par Allergan en mars 2010. ExonHit poursuit sa collaboration avec Allergan dans le cadre de l'identification, du dveloppement et de la commercialisation de mdicaments destins au traitement de maladies neurodgnratives, de la douleur et en ophtalmologie.

• Diagnostic

Le test AclarusDx? Alzheimer est un biomarqueur sanguin permettant d'identifier les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer (MA). Ce test est conu pour distinguer les patients MA des sujets sains et il sera utilis en association avec des tests cognitifs standards.

Ce test a t lanc sur son premier march en dcembre 2009, comme produit destin la Recherche, permettant ainsi d'amliorer la slection des patients dans les essais cliniques et ciblant ainsi le march des laboratoires pharmaceutiques et des hpitaux universitaires ralisant des recherches cliniques.

ExonHit vise l'obtention du marquage CE au 4T 2010 et prpare le lancement du test AclarusDx? Alzheimer sur le march du diagnostic clinique in vitro avec le soutien de partenaires commerciaux en visant un lancement europen au 1T 2011. Concernant l'autorisation de commercialisation aux Etats-Unis, des discussions ont t engages avec la FDA afin de dfinir la procdure rglementaire exacte pour satisfaire aux exigences en matire de diagnostic in vitro.

EHT Dx14 est un nouveau biomarqueur pour le diagnostic du cancer du sein, il a t dvelopp grce la plateforme SpliceArray? d'ExonHit, et ses droits ont t acquis auprs de l'Institut Gustave Roussy en mai 2009. Ce test devrait faciliter l'analyse des chantillons prlevs par cytoponction (ponction l'aide d'une aiguille fine) quand une masse suspecte a t dcouverte par mammographie. Les mthodes actuelles sont la biopsie au trocart ou la chirurgie d'exploration. L'utilisation du test EHT Dx14 pourrait rduire l'utilisation de ces procdures invasives et aussi fournir des rsultats plus rapidement. La signature molculaire a t confirme lors d'un essai pilote et ExonHit poursuit l'tude d'une large cohorte pour finaliser la validation. ExonHit envisage de lancer le test diagnostique comme un produit destin la Recherche pour les centres de cancrologie au 3^e trimestre 2010.

La collaboration avec bioMrieux pour dvelopper des biomarqueurs sanguins dans la dtection des cancers de la prostate se poursuit. Concernant les programmes sur les cancers du sein et du clon, les recherches ont t arrtes. Bien que la technologie se soit rvle solide et reproductible, le niveau de rsultat atteint lors des tests cliniques ne correspondait pas aux critres de performance fixs pour ces programmes.

Le point sur les litiges et la proprit intellectuelle

Le litige entre ExonHit et Jivan Biologics, Inc (Jivan) aux Etats-Unis a t rsolu par accord transactionnel et jugement rendu par la Cour de Californie l'encontre de Jivan pour contrefaon du brevet amricain d'ExonHit n 6881571 (Brevet ?571). Jivan a t dclare coupable de contrefaon du Brevet '571 et a t enjointe de cesser toute activit contrefaisante. ExonHit a accept de renoncer aux dommages et intrts dus par Jivan sur ses ventes contrefaisantes pralables ce jugement.

Des accords de licence ont t conclus avec Sigma Aldrich et Tocris, permettant ces deux socits de commercialiser, des fins de recherche uniquement, EHT 1864, l'inhibiteur de Rac 1/Rac 1b, dcouvert par ExonHit et dj utilis dans de nombreux tests.

Le Directoire d'ExonHit organise une runion pour les investisseurs institutionnels, analystes et journalistes aujourd'hui, mercredi 10 mars 2010 10h00, heure de Paris.

A propos d'ExonHit Therapeutics

ExonHit Therapeutics (Alternext: ALETH) est une socit biopharmaceutique mergente active la fois dans le thrapeutique et le diagnostic. ExonHit s'appuie sur une plateforme technologique propritaire d'analyse de l'pissage alternatif de l'ARN pour dvelopper des diagnostics molculaires innovants et des thrapies ciblant les maladies neurodgnratives et les cancers. La Socit a une stratgie d'investissement quilibre, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratgiques, notamment avec bioMrieux et Allergan.

ExonHit Therapeutics est base Paris et a une filiale amricaine Gaithersburg dans le Maryland. La Socit est cote sur le march Alternext de NYSE Euronext Paris. Pour toute information complmentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.

Avertissement

Ce communiqu comporte des lments non factuels, notamment et de faon non exclusive, certaines affirmations concernant des rsultats venir et d'autres vnements futurs. Ces affirmations sont fondes sur la vision actuelle et les hypothses de la Direction de la Socit. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des diffrences significatives au titre des rsultats, de la rentabilit et des vnements prvus.

En outre, ExonHit Therapeutics, ses actionnaires et ses affilis, administrateurs, dirigeants, conseils et salaris respectifs n'ont pas vrifi l'exactitude des, et ne font aucune dclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prvisionnelles contenues dans le prsent communiqu qui proviennent ou sont drives de sources tierces ou de publications de l'industrie ; ces donnes statistiques et informations prvisionnelles ne sont utilises dans ce communiqu qu' des fins d'information.

Enfin, le prsent communiqu peut tre rdig en langue franais et en langue anglaise. En cas de diffrences entre les deux textes, la version franaise prvaudra.

EXONHIT THERAPEUTICS S.A.
COMPTES DE RESULTAT CONSOLIDES*
(montants en milliers d'euro sauf nombre d'actions et donnes par action)
		Exercice clos le 31 dcembre 2009		Exercice clos le 31 dcembre 2008
Produits de recherche et dveloppement		4 892		4 211
Subventions de recherche et dveloppement		-		9
Total des produits		4 892		4 219
Dpenses de recherche et dveloppement		(8 984)		(9 878)
Frais marketing et commerciaux		(1 239)		(1 144)
Frais gnraux et administratifs		(4 329)		(4 592)
Total dpenses oprationnelles		(14 552)		(15 614)
Rsultat oprationnel		(9 659)		(11 394)
Charges financires		(277)		(525)
Produits financiers		690		888
Gain (perte) de change (net)		(70)		16
Rsultat avant impts		(9 317)		(11 015)
Produits (charges) d'impts		1 616		2 089
Rsultat net (perte)		(7 701)		(8 925)
Nombre moyen pondr d'actions en circulation		28 135 020		26 780 441
Rsultat net de base par action		(0,27)		(0,33)
Rsultat net par action (dilu)		(0,27)		(0,33)

*audits

EXONHIT THERAPEUTICS S.A.
BILANS CONSOLIDES*
(en milliers d'euro)
ACTIF		31 dcembre 2009		31 dcembre 2008
Immobilisations incorporelles, nettes		187		556
Immobilisations corporelles, nettes		1 784		2 220
Autres actifs long terme		336		269
Total des actifs long terme		2 307		3 046
Crances clients et subventions recevoir		1 106		1 057
Autres actifs court terme		2 890		4 696
Disponibilits et valeurs mobilires de placement		30 245		21 049
Total actif court terme		34 242		26 802
TOTAL ACTIF		36 549		29 847
PASSIF
Capital social		524		430
Prime d'mission		94 230		70 650
Rserves et rsultat consolids		(70 052)		(62 351)
Autres		756		1 011
Capitaux propres		25 458		9 739
Obligations convertibles		6 522		13 522
Provisions pour risques et charges		344		443
Dettes long terme, part plus d'un an		81		210
Produits constats d'avance, part plus d'un an		119		243
Total dettes long terme		200		453
Dettes long terme, part moins d'un an		107		920
Dettes de crdit-bail, part moins d'un an		129		124
Fournisseurs et comptes rattachs		1 302		2 070
Dettes fiscales et sociales		1 375		1 425
Autres dettes court terme		1 111		1 150
Total dettes court terme		4 024		5 689
TOTAL PASSIF		36 549		29 847

*audits

EXONHIT THERAPEUTICS S.A.
TABLEAU DE VARIATION DES FLUX DE TRESORERIE*
(montants en milliers d'euro)
						Exercice clos le 31 dcembre 2009		Exercice clos le 31 dcembre 2008
OPERATIONS D'EXPLOITATION
Rsultat net						(7 701)		(8 925)
Elimination des charges et produits sans incidence sur la trsorerie
ou non lis l'activit :
	Amortissements des immobilisations corporelles					633		327
	Amortissements des immobilisations incorporelles					126		134
	Dotations aux provisions pour clients douteux					45		-
	Abandon de crance Anvar (Oseo)					(774)
	Dotations aux provisions pour risques et charges					(99)		286
	Intrts sur emprunt convertible					36		-
	Transfert des immobilisations incorp. en cours (frais BSA)					292
Variation du besoin en fonds de roulement :
	Stocks					1		(106)
	Crances clients					(96)		97
	Crdit d'impt recherche					1 887		(1 711)
	Autres crances court terme					(88)		(31)
	Dettes fournisseurs et comptes rattachs					(762)		959
	Dettes fiscales et sociales					(41)		(157)
	Produits constats d'avance court terme					(39)		(375)
	Produits constats d'avance long terme					(125)		(116)
Flux net de trsorerie gnr par l'activit						(6 706)		(9 618)
OPERATIONS D'INVESTISSEMENT
Acquisitions d'immobilisations						(343)		(1 177)
Cessions d'immobilisations								-
Flux net de trsorerie li aux oprations d'investissement						(343)		(1 177)
OPERATIONS DE FINANCEMENT
Augmentation de capital (nette des frais)						23 532		261
Remboursement d'emprunt et dettes de crdit-bail						(7 199)		(42)
Flux net de trsorerie li aux oprations de financement						16 333		219
Augmentation (dim.) des disponibilits & valeurs mob. de placem.						9 284		(10 576)
Incidence des variations des taux de change sur les disponibilits						(89)		284
Disponibilits et valeur mobilires de placement l'ouverture						21 050		31 342
Disponibilits et valeur mobilires de placement la clture						30 245		21 050

*audits