ProFibrix présente les résultats de phase II de son produit hémostatique Fibrocaps(TM) et nomme un nouveau directeur médical
LEYDE, Pays-Bas et SEATTLE, Washington, March 11, 2010 /PRNewswire/ -- ProFibrix B.V., un leader dans la mise au point de produits novateurs pour l'hémostase et la médecine régénératrice, a annoncé aujourd'hui la conclusion du premier essai de phase II visant à tester son nouveau hémostatique unique Fibrocaps(TM). Ainsi, des données préliminaires prometteuses tirées de l'essai ouvert et multicentrique européen révèlent des profils éloquents d'innocuité et d'efficacité (temps d'hémostase) pour Fibrocaps, de même qu'un bon rendement du dispositif d'administration.
Robert J. Porte, M.D., Ph.D., chercheur principal de l'essai de phase II, a déclaré : << Fibrocaps est un nouveau hémostatique extrêmement prometteur qui est doté de caractéristiques uniques et qui démontre une efficacité optimale. Nous tenons absolument à aider ProFibrix à développer davantage ce produit et espérons mener en clinique cette importante innovation dans le domaine de l'hémostase. >>
Par ailleurs, ProFibrix a récemment nommé Paul A. Frohna, M.D., Ph.D. au poste de directeur médical. Dr Frohna possède une vaste expérience préclinique, clinique et réglementaire, en plus d'avoir participé à la conception et à la réalisation d'essais cliniques aux États-Unis, au Canada et en Europe. Il a notamment occupé des fonctions de cadre pour des sociétés telles que Fibrogen Inc., CV Therapeutics et Genentech. Sa formation comprend un diplôme de premier cycle avec mention en pharmacie de l'Austin College of Pharmacy à l'Université du Texas, un doctorat en pharmacologie de la School of Medicine à l'Université de Pennsylvanie, et un doctorat en médecine (M.D.) de la Medical School à l'Université de Georgetown.
Jan Ohrstrom, directeur de l'exploitation et président de ProFibrix Inc, a souligné pour sa part : << Nous sommes ravis d'avoir conclu avec succès notre essai de phase II sur Fibrocaps. Il nous procure une excellente base en vue de la grande étude de phase II que nous comptons entreprendre aux États-Unis et dans l'UE au début du troisième trimestre de 2010, dès que nous aurons déposé notre demande de nouveau médicament de recherche. Nous sommes également heureux d'annoncer la nomination de Paul Frohna à titre de directeur médical. Paul a beaucoup d'expérience dans tous les domaines de la recherche clinique et connaît profondément le secteur de l'hémostase, ce qui fait qu'il jouera un rôle essentiel dans la réalisation de nos essais de phase II et III aux États-Unis et en Europe. Il sera affecté à notre bureau situé à Seattle. >>
À propos de Fibrocaps
Fibrocaps est composé d'un mélange de deux protéines essentielles à la coagulation du sang : le fibrinogène et la thrombine. Il s'agit d'un cicatrisant tissulaire topique unique sous forme de poudre sèche qui est capable d'arrêter rapidement les saignements pendant ou après une opération chirurgicale. Fibrocaps présente des avantages de taille par rapport aux cicatrisants tissulaires liquides existants : il est utilisable immédiatement, stable à température ambiante, hautement efficace et agit rapidement.
À propos de ProFibrix
Fondée en 2004, ProFibrix (http://www.ProFibrix.com) a son siège social à Leyde, aux Pays-Bas, et possède une filiale à Seattle, dans l'État de Washington aux États-Unis. La société mise sur son expertise dans la technologie du fibrinogène pour mettre au point et commercialiser des produits novateurs destinés aux marchés de l'hémostase et de la médecine régénératrice. Le fibrinogène humain joue un rôle crucial dans la coagulation et la cicatrisation. ProFibrix est dirigée par une équipe très aguerrie du point de vue commercial, clinique et scientifique dans le domaine de l'hémostase.