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mercredi 17 mars 2010 à 4h09

Avedro sponsorise des essais cliniques FDA sur la rticulation du collagne cornen


Avedro, Inc. a annonc aujourd'hui la signature d'un accord dfinitif avec la socit suisse Peschke Meditrade GmbH pour acqurir les droits de ses tudes de phase III sur la rticulation du collagne cornen pour le traitement du kratocne volutif et de l'ectasie post-LASIK. Les deux essais cliniques multicentriques contrls randomiss sont conus pour valuer l'innocuit et l'efficacit de la riboflavine/UVA dans l'arrt de la progression de ces affections dgnratives et la perte concomitante de l'acuit visuelle du patient.

Depuis le dbut de ces essais, plus de 300 sujets ont t traits par rticulation du collagne cornen. Avedro a hte de conclure la phase de suivi de l'tude et de prendre les mesures ncessaires pour introduire cette technologie rvolutionnaire aux tats-Unis , a dclar David Muller, PhD, prsident et directeur gnral d'Avedro.

La rticulation cornenne associe l'application de riboflavine et de rayons ultraviolets A. Combins, ces deux lments amliorent la rsistance et la stabilit de la corne en induisant de nouvelles rticulations entre ou dans les fibres de collagne. Dans plusieurs essais cliniques internationaux, la rticulation a montr avoir des effets sur l'arrt de la progression du kratocne et de l'ectasie et l'amlioration de la stabilit biomcanique de la corne. Le recours la rticulation est dsormais approuv internationalement en dehors des tats-Unis. La rticulation du collagne est considre comme un progrs dans le traitement du kratocne par les chirurgiens dans le monde entier. Je suis ravi que l'quipe exprimente d'Avedro reprenne les essais cliniques amricains entrepris par ma socit et achve cette tche primordiale , commente Rudi Peschke, PDG de Peschke Meditrade GmbH.

Synergie entre Keraflex et la rticulation du collagne

Avedro conduit ses propres essais cliniques sur la myopie et le kratocne en Europe avec sa procdure Keraflex KXL, qui associe la correction de la rfraction et la stabilisation de la rticulation du collagne cornen. Les rsultats initiaux de la technologie combine sont trs prometteurs.

propos d'Avedro, Inc.

Avedro, une socit prive fabriquant des dispositifs mdicaux et base Waltham dans le Massachusetts, dveloppe la science de la thermo-biomcanique pour les applications mdicales thrapeutiques. Keraflex KXL, une procdure de correction de la rfraction non invasive et sans incision, est la premire technologie dveloppe par Avedro partir de sa plate-forme thermo-biomcanique. La technologie Keraflex KXL fait actuellement l'objet d'une valuation clinique en Europe pour le traitement de la myopie et du kratocne. Pour de plus amples informations sur Avedro, rendez-vous sur le site www.avedro.com.

Le texte du communiqu issu d'une traduction ne doit d'aucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.

ContactsAvedro, Inc.
Heather Erskine, 781-768-3400
heather@avedro.com


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