Synergy Pharmaceuticals dmarre un essai clinique de phase IIa du SP-304 sur des patients souffrant de constipation chronique

Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB:SGYP), dveloppeur de nouveaux mdicaments destins traiter les troubles et les maladies d'ordre gastro-intestinal, a annonc aujourd'hui le dmarrage des dosages dans le cadre d'un essai clinique de phase IIa du SP-304 sur des patients souffrant de constipation chronique (CC). Il s'agit d'un essai en escalade de dose, oral, d'une dure de 14 jours, contrl par placebo, en double aveugle et randomis de phase IIa effectu sur des patients souffrant de constipation chronique. Les objectifs de cet essai clinique de phase IIa avec le SP-304 sont de caractriser la scurit du SP-304 sur une priode de 14 jours sur des patients souffrant de CC et de dfinir les doses pour l'essai plus important de phase IIb prvu sur des patients souffrant de CC.

Le SP-304 offre de l'espoir aux millions de patients souffrant de CC et d'autres troubles d'ordre gastro-intestinal affectant l?Homme, pour lesquels les options de traitement actuelles sont limites , a dclar le Dr Gary S. Jacob, Ph.D., prsident et directeur gnral de Synergy. Le dmarrage de cet essai est une nouvelle tape importante dans notre dveloppement de ce mdicament qui, selon nous, a le potentiel d'offrir une plus grande efficacit et une meilleure scurit que tout autre produit concurrent .

A propos du SP-304

Le SP-304 fait partie d'une nouvelle classe de mdicaments non systmiques pour le traitement de la constipation chronique (CC), du syndrome du clon irritable avec constipation (SCI-C) et d'autres maladies d'ordre gastro-intestinal (GI). Le SP-304 est un analogue synthtique de l'uroguanyline, une hormone natriurtique qui rgule le transport des ions et des fluides dans les voies gastro-intestinales. Le SP-304 administr par voie orale se fixe, en l'activant, au guanylate cyclase C (GC-C) prsent sur les cellules pithliales qui couvrent la muqueuse gastrique, stimulant le rgulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR), et provoquant un flux plus important de chlorure et d'eau dans le lumen intestinal permettant ainsi de faciliter la dfcation. Chez les modles animaux, l'administration orale du SP-304 favorise la secrtion intestinale et rduit l'inflammation gastro-intestinale.

A propos de la constipation chronique

La constipation chronique est un trouble gastro-intestinal trs frquent. Jusqu' 26 millions d'Amricains en souffrent, dont prs de 5 millions prsentent une pathologie grave ncessitant un soulagement. Cette frquence est similaire dans d'autres pays industrialiss. Les malades souffrant de constipation chronique sont confronts des selles dures, difficiles et rares. Les personnes souffrant de constipation chronique peuvent connatre une gne srieuse qui affecte dfavorablement leur capacit travailler et leur qualit de vie.

A propos de Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy est une socit biopharmaceutique qui se consacre au dveloppement de nouveaux mdicaments destins traiter les troubles et les maladies d'ordre gastro-intestinal. Le dveloppement clinique du mdicament propritaire de Synergy pour le traitement des troubles gastro-intestinaux, le SP-304, a commenc en juin 2008. Le SP-304 est un analogue synthtique de l'uroguanyline, une hormone gastro-intestinale naturelle, qui agit en activant le rcepteur de guanylate cyclase C (GC-C) sur les cellules pithliales des voies gastro-intestinales. Callisto Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: CLSP) est le principal actionnaire de Synergy Pharmaceuticals, Inc. Pour en savoir davantage, consultez le site http://www.synergypharma.com.

noncs prospectifs

Certains noncs contenus dans ce communiqu de presse sont prospectifs. Ces noncs sont identifis par des termes tels que prvoit , devrait , anticipe et des termes semblables indiquant des faits et des chiffres de nature incertaine. Bien que Synergy soit d'avis que les attentes refltes dans de tels noncs prospectifs sont raisonnables, elle n'assure en aucune manire qu'elles s'avreront correctes. Comme indiqu dans le rapport annuel de Synergy Pharmaceuticals sur formulaire 10-K pour l'anne close le 31 dcembre 2009, et dans d'autres rapports priodiques dposs auprs de la Securities and Exchange Commission, les rsultats rels pourront varier sensiblement de ceux prvus dans les noncs prospectifs suite certains facteurs, notamment : les incertitudes associes au dveloppement des produits, le risque que les produits qui semblent prometteurs dans les premiers essais cliniques ne s'avrent pas efficaces dans des essais cliniques plus grande chelle, le risque que Synergy n'obtienne pas l'autorisation de commercialiser ses produits, les risques associs au fait qu'elle dpende de personnel cl et la ncessit d'obtenir un financement supplmentaire.

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