BIOTRONIK annonce les premires implantations d'un systme unique de dfibrillateurs cardiaques implantables (ICD) chambre unique dot de capacits compltes de diagnostic auriculaire et de monitorage distance

BIOTRONIK SE & Co. KG, l'un des principaux fabricants de dispositifs cardiaques implantables et socit pionnire des technologies de monitorage distance sans fil, a annonc aujourd'hui les premires implantations du systme Lumax DX, un nouveau concept de dfibrillateurs cardiaques implantables chambre unique.

Le dfibrillateur cardiaque implantable Lumax 540 VR-T DX chambre unique et le fil ventriculaire droit Linox smart S DX spcialement conu dot d'un diple auriculaire flottant fournissent aux mdecins des informations compltes relatives au diagnostic, non seulement en provenance du ventricule droit, comme c'est le cas des dfibrillateurs cardiaques implantables traditionnels chambre unique, mais galement en provenance de l'atrium droit, notamment des lectrocardiogrammes intracardiaques (IEGM) en ligne haute rsolution.

Les informations auriculaires additionnelles peuvent tre utilises pour la dtection avance des tachycardies supraventriculaires, dans le but d'viter des thrapies de choc inadaptes par dfibrillateurs cardiaques implantables et des fins de diagnostic, pour le dpistage prcoce des arrhythmies auriculaires, notamment de la fibrillation auriculaire (FA) dans le but de rduire le risque d'attaque.

Premier et unique dfibrillateur cardiaque implantable chambre unique au monde conu pour le dpistage et le diagnostic prcoces de la fribrillation auriculaire

Aprs avoir reu le sigle CE, les premiers systmes Lumax DX Systems ont t implants simultanment avec succs dans six hpitaux en Europe au cours de la troisime semaine du mois de mars.

Le systme unique Lumax DX fournit aux patients prsentant des risques de mort cardiaque subite un dispositif cardiaque implantable chambre unique qui assure une protection tout en rduisant les risques. "Les informations disponibles immdiatement sur les arrythmies auriculaires, mme non-symptomatiques, me permet de dceler et de traiter de manire prcoce la fibrillation auriculaire, donc rduire les risques associs telles les thrapies inadaptes et les attaques. En outre, je suis en mesure de surveiller distance la russite de mes thrapies de traitement de la fibrillation cardiaque, grce BIOTRONIK Home Monitoring et de contacter le patient chaque fois que cela est ncessaire," a dclar le Dr. Alexander Schirdewan de l'hpital Charit Campus Benjamin Franklin de Berlin, en Allemagne, investigateur responsable de la coordination clinique pour l'tude majeure sur le Linox^smart S DX, aprs la premire implantation ralise le 18 mars.

Le dfibrillateur Lumax 540 VR-T DX utilise d'algorithme de dpistage avanc BIOTRONIK SMART qui permet d'analyser le taux de frquence cardiaque ainsi qu'auriculaire, dans le but de distinguer, de faon approprie, les tachycardies supraventriculaires des tachycardies ventriculaires, rduisant par l le nombre de thrapies inadaptes et garantissant qu'un choc n'est port qu'en cas de ncessit absolue. "Jusqu' prsent, les dfibrillateurs cardiaques implantables chambre unique se limitaient l'information ventriculaire permettant de dceler les tachycardies supraventriculaires. L'algorithme SMART utilise galement des informations supplmentaires en provenance de l'atrium et a dmontr sa prcision fiable et sa spcificit suprieure dans le cadre des dfibrillateurs cardiaques implantables. Je suis dsormais en mesure de proposer aussi cette technologie mes patients possdant un dfibrillateur cardiaque implantable," a dclar le Professeur Dr. Antonio Curnis de l'hpital civil de Brescia, de l'Universit de Brescia, en Italie, aprs la premire implantation du systme DX le 16 mars.

Le Professeur Dr. Curnis tait l'investigateur principal de l'tude italienne ADAMO qui a dj montr la sensibilit et spcificit suprieures de l'algorithme SMART dans un systme similaire de dfibrillateur cardiaque implantable BIOTRONIK.¹

Combin avec le BIOTRONIK Home Monitoringentirement mobile qui a fait ses preuves du point de vue clinique, le Lumax 540 VR-T DX est le premier et unique dfibrillateur cardiaque implantable chambre unique au monde transmettre sans fil toutes les donnes patient et dispositif, notamment des lectrocardiogrammes intracardiaques en ligne haute rsolution (IEGM Online HD ) pour un dpistage prcoce des troubles de taux de frquence ventriculaire et auriculaire, et pour procder des suivis complets distance. ²

BIOTRONIK continue fournir des solutions de gestion du rythme cardiaque de la plus haute qualit

Le systme Lumax 540 VR-T DX et le Linox^smart S DX sont tous deux bass sur des plate-formes technologiques qui ont fait leurs preuves, signe de l'engagement constant de BIOTRONIK offrir les solutions de gestion de la plus haute qualit en vue d'une gestion avance des maladies cardiovasculaires.

"BIOTRONIK fixe une nouvelle fois les normes en matire de diagnostic et de traitement de la fibrillation auriculaire," a affirm Marlou Janssen, Vice-Prsident, Marketing et ventes globales, gestion du rythme cardiaque chez BIOTRONIK. "Ce systme novateur complte notre srie Lumax 540 de dfibrillateurs cardiaques implantables de qualit suprieure, rpondant aux besoins cliniques encore non-satisfaits dans le traitement de la fibrillateur auriculaire. Il contribue galement viter des thrapies inadaptes de dfibrillateurs cardiaques implantables en offrant une protection patient unique avec une chambre unique. Je souhaiterais remercier M. Roberto Belke, Vice-Prsident Marketing & ventes centrales pour l'Europe du Nord et du Sud chez BIOTRONIK, qui a lanc ce concept unique en troite collaboration avec des experts cliniques."

Remerciements

BIOTRONIK souhaiterait galement remercier sincrement les mdecins qui ont pris part aux premires implantations mondiales des systmes Lumax 540 VR-T DX et Linox^smart S DX:

le Dr. med. Alexander Schirdewan, le Dr. med. Erdal Safak, de l'hpital Charit - Campus Benjamin Franklin, de Berlin, en Allemagne

le Prof. Dr. Antonio Curnis, de l'hpital civil de Brescia, de Brescia, en Italie

le Prof. Dr. med. Hubertus Heuer, le Dr. med. Ralf Dedner, de l'hpital St. Johannes de Dortmund, en Allemagne

le Prim. Dr. Harald Mayr, du Zentralklinikum St. Plten de St. Plten, en Autriche

le Prof. Dr. Bla Merkely, de l'Universit Semmelweis de Budapest, en Hongrie

le Prof. Dr. med. Christian Sticherling, de l'Universittsspital Basel, de Ble, en Suisse

A propos de la fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire est une tachyarrythmie supraventriculaire caractrise par une activation non-coordonne des cellules auriculaires. Il s'agit de la forme d'arrythmie la plus commune en pratique clinique, qui correspond environ un tiers des hospitalisations pour cause de perturbations du rythme cardiaque. Elle est associes un accroissement long terme du risque d'attaque, de dfaillance cardiaque et de mortalit toutes causes. ³En outre, la fibrillation auriculaire est l'une des principales causes de thrapies inadaptes de dfibrillateurs cardiaques implantables rsultant d'une mauvaise classification en tant que tachycardie ventriculaire, qui requiert une thrapie immdiate l'aide d'un dfibrillateur cardiaque implantable, par stimulation anti-tachycardie ou chocs nergie leve. ⁴

propos de BIOTRONIK SE & Co. KG

L'une des plus importantes socits du monde dans le domaine de la fabrication des dispositifs mdicaux cardiovasculaires, forte de plusieurs millions de dispositifs implants, la socit BIOTRONIK est prsente dans plus de 100 pays et dote d'effectifs mondiaux comptant plus de 5.100 personnes. Rpute pour sa prsence l'coute de la communaut mdicale, BIOTRONIK value les dfis auxquels sont confronts les mdecins et fournit les meilleures solutions pour toutes les phases de la surveillance des patients, des diagnostics jusqu'au traitement et la gestion des patients. Qualit, innovation et fiabilit sont les cls de vote de BIOTRONIK et de son succs croissant, et suscitent la confiance et la srnit des mdecins et de leurs patients dans le monde entier.

Pour plus d'informations: www.biotronik.com

Veuillez nous remettre une copie ds la publication.

¹ Dfibrillateur cardiaque implantable chambre unique avec fil de dfibrillation AV passe unique. Rsultats de l'tude italienne ADAMO. PACE 2006; Vol. 29, Supplment 1.

² N. Varma et al. Evaluation de l'efficacit et de la scurit du monitorage distance pour le suivi des dfibrillateurs cardiaques implantables: l'essai TRUST. Circulation 2008;118;2309-2317, Extrait 4078.

³ ACC/AHA/ESC 2006 Directives pour la gestion des patients atteints de fibrillation auriculaire.

⁴ J. Daubert, W. Zareba, D. Cannom, et al. Chocs inadapts de dfibrillateurs cardioverteurs en MAD IT II: frquence, mchanismes, indices et impact sur la survie. J Am Coll Cardiol 2008;51:1357?65.

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