Accumetrics, Inc. annonce la fin de la phase d'enrôlement de l'essai GRAVITAS
SAN DIEGO, April 6, 2010 /PRNewswire/ --
Accumetrics, Inc., concepteur et distributeur privé du système VerifyNow(R), le premier système de point d'intervention rapide et facile à utiliser pour mesurer la réactivité des plaquettes à de multiples agents antiplaquettaires, a annoncé avoir terminé la phase d'enrôlement de son essai clinique GRAVITAS (Gauging Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety). Cet essai est spécialement conçu pour démontrer l'importance qu'il y a à fournir aux cliniciens des informations décisionnelles sur les patients répondant mal au clopidogrel (Plavix(R)). Cet essai multisites à contrôle par placebo permettra de déterminer si une thérapie antiplaquettaire adaptée pour les faibles répondeurs, identifiés sur la base des résultats du test VerifyNow P2Y12 de la société, réduit les manifestations cardiovasculaires importantes négatives (p. ex., crise cardiaque, thrombose vasculaire) à la suite d'une intervention coronarienne percutanée (ICP). Cet essai a été conduit dans environ 80 sites aux États-Unis et au Canada, et a impliqué près de 2 800 patients.
<< Nous sommes heureux d'avoir conclu la phase d'enrôlement de l'essai GRAVITAS >>, a déclaré le Dr Jeff Dahlen, vice-président en charge des affaires cliniques et réglementaires chez Accumetrics. << Le regain d'attention portée récemment à la variabilité dans la réponse des patients au clopidogrel a suscité de nombreuses questions. Nous estimons que GRAVITAS apportera des réponses essentielles sur la manière de traiter au mieux ces patients en personnalisant le recours à une thérapie antiplaquettaire. >>
A propos de GRAVITAS
Le concept de variabilité dans la réponse à une thérapie antiplaquettaire a été bien déterminé. De même, de fréquentes études ont démontré la relation entre une faible réponse à une thérapie antiplaquettaire et de faibles résultats chez les patients. L'essai GRAVITAS est la première étude multisites à contrôle par placebo permettant de déterminer si une thérapie antiplaquettaire adaptée, basée sur les résultats des tests du système VerifyNow et P2Y12 d'Accumetrics, réduit les principales manifestations cardiovasculaires néfastes post-ICP. Cet essai est coordonné par Scripps Advanced Clinical Trials.
A propos d'Accumetrics (http://www.accumetrics.com)
Accumetrics travaille à faire progresser les connaissances médicales en matière de compréhension de la fonction des plaquettes et au renforcement de la qualité des soins pour les patients recevant des thérapies antiplaquettaires, en fournissant des tests diagnostiques leaders dans l'industrie et largement accessibles permettant une évaluation rapide de la fonction plaquettaire.
Le système VerifyNow d'Accumetrics est la première plateforme rapide et facile à utiliser destinée à aider les médecins à déterminer la réponse d'un individu à de multiples agents antiplaquettaires. En traitant chaque médicament antiplaquettaire essentiel, notamment les produits homologués par la FDA pour l'aspirine, les inhibiteurs P2Y12 (p. ex. prasugrel (Effient(R)) et clopidogrel (Plavix)), et les inhibiteurs GP IIb/IIIa (p. ex. ReoPro(R) et Integrilin(R)), le système VerifyNow constitue un outil très intéressant pour aider les médecins à prendre des décisions de traitement bien informées.
Le système VerifyNow est largement utilisé dans plusieurs environnements cliniques où des médicaments antiplaquettaires sont prescrits pour réduire l'occurrence de futures manifestations thrombotiques telles que les crises cardiaques et les accidents cérébrovasculaires. Pour de plus amples informations sur la société et ses produits, consultez le site www.accumetrics.com.
Le logo Accumetrics et VerifyNow sont des marques déposées d'Accumetrics, Inc. ReoPro est une marque déposée de Centocor, Inc. Integrilin est une marque déposée de Millennium Pharmaceuticals. Plavix est une marque déposée de sanofi-aventis. Effient est une marque déposée d'Eli Lilly and Company.
CONTACT : Megan Rusnack Lippert/Heilshorn & Associates +1-212-838-3777 mrusnack@lhai.com Timothy I. Still Président-directeur général Accumetrics +1-858-404-8260 press@accumetrics.com