Torax Medical reoit le marquage CE pour son traitement anti-reflux LINX

Torax Medical Inc., une socit fabricant des dispositifs mdicaux se concentrant sur le traitement mini-invasif du reflux gastro-?sophagien pathologique (RGOP), a reu le marquage CE pour son traitement anti-reflux . La socit a dmarr le lancement commercial du dispositif LINX dans des centres slectionns en Europe.

Les patients atteints de RGOP subissent gnralement une douleur de type brlure et des dommages aux tissus, le rsultat du contenu de l'estomac remontant dans l'?sophage. Cela est d un muscle de sphincter ?sophagien dfectueux entre l'?sophage et l'estomac. Ce contenu, qui contient de l'acide et de la bile, est dommageable la paroi de l'?sophage et sa remonte dans celui-ci est vite lorsque le muscle du sphincter est normal. Le dispositif LINX est conu pour augmenter un sphincter anormal et restaurer sa fonction de barrire.

Le dispositif LINX a t implant sur plus de 150 patients en Europe et aux tats-Unis dans le cadre d'essais cliniques. Avec le marquage CE, notre attention se porte sur la sortie commerciale en Europe avec des centres qui sont reconnus comme tant des leaders dans le traitement de la maladie. Nous allons poursuivre notre collaboration avec ces centres slectionns alors qu'ils ont commenc fournir cette nouvelle option de traitement leurs patients , a dclar Todd Berg, directeur gnral de Torax Medical.

Luigi Bonavina, professeur de chirurgie l'Universit de Milan et responsable de la chirurgie au Policlinico San Donato University Hospital, qui a ralis prs de 50 procdures LINX, a dclar : Nous sommes ravis que Torax ait reu le marquage CE et nous sommes empresss de poursuivre notre exprience avec LINX travers un Registre clinique nouvellement form. Les donnes du Registre seront essentielles alors que nous dveloppons cette option de traitement dont ont besoin les patients atteints de RGOP .

propos du reflux gastro-?sophagien pathologique (RGOP)

Environ 7 10 % des adultes dans les pays occidentaux souffrent quotidiennement des symptmes du RGOP. Les mdecins reconnaissent que de nombreux patients continuent d'avoir des symptmes lis au RGOP bien qu'ils prennent des mdicaments anti-acides prescrits. Les patients rfractaires la thrapie mdicamenteuse sont souvent dans une position inconfortable pour choisir parmi les options de traitement chirurgical actuelles, laissant ainsi de nombreux patients dans une brche des choix de traitement. Une exposition chronique de l'?sophage au reflux peut conduire de nombreuses complications dont des ulcrations, l'?sophage de Barrett et le cancer de l'?sophage. L'incidence du cancer de l'?sophage progresse le plus rapidement parmi tous les types de cancer aux tats-Unis.

L'autorisation du marquage CE pour le dispositif LINX est la premire dans une famille de produits visant traiter les conditions cliniques bnficiant d'une augmentation magntique du sphincter , a dclar Timothy Mills, directeur gnral de Sanderling Ventures et prsident de Torax Medical.

propos du dispositif anti-reflux LINX

Le dispositif LINX est un anneau de billes miniatures en titanium, interconnectes, avec des c?urs magntiques. Le dispositif est plac autour de l'?sophage juste au-dessus de l'estomac en utilisant une procdure laparoscopique standard. La structure est prvue pour augmenter le sphincter existant, l'empchant de s'ouvrir pour les reflux acides et autres. Lorsque le patient dglutit, les billes peuvent se sparer momentanment, permettant la nourriture de passer dans l'estomac ; l'attraction magntique entre les billes aide le dispositif se fermer. Les patients sont susceptibles de reprendre des activits et une alimentation normales aprs la sortie. Aux tats-Unis, le systme LINX n'est pas approuv pour une distribution commerciale et est actuellement limit par la loi fdrale une utilisation exprimentale.

propos de Torax Medical

Torax Medical Inc. est une socit prive fabricant des dispositifs mdicaux qui se concentre sur l'application mdicale de sa plate-forme technologique pour restaurer les fonctions du sphincter humain. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.toraxmedical.com.

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