Un deuxime Kinode de Novacs entre en phase clinique

Regulatory News:

Novacs (Paris: ALNEV), entreprise de biotechnologie spcialise dans le dveloppement d'immunothrapies actives pour traiter des maladies auto?immunes et chroniques, annonce aujourd'hui qu'elle vient de commencer une tude clinique de Phase I/II de son Interfron alpha (IFN?) Kinode chez des patients souffrant de lupus. Les autorisations des autorits rglementaires et des comits thiques ont t accordes pour la ralisation de cet essai en France et en Belgique, et des demandes d'autorisations sont en cours pour d'autres pays d'Europe. L'IFN?-K est le deuxime candidat-produit d'immunothrapie active par administration de Kinode qui entre en phase clinique.

Aujourd'hui, nous sommes toujours confronts un besoin urgent pour de nouveaux traitements contre le lupus, et le choix de l'interfron alpha comme cible thrapeutique est l'une des stratgies les plus prometteuses actuellement l'tude, commente le Professeur Frdric Houssiau, l'un des grands spcialistes du lupus, chef du service de Rhumatologie aux Cliniques Universitaires St Luc de Bruxelles et l'Investigateur Principal de cette tude. Nous sommes donc intresss de pouvoir tester la nouvelle immunothrapie anti-IFN? de Novacs chez des patients atteints de lupus.

L'tude de Phase I/II suivra un schma d'escalade de dose et sera mene en double aveugle versus placebo, la randomisation se faisant par niveau de dose. Les sujets participant l'tude doivent prsenter des symptmes modrs de la maladie. L'objectif principal de l'tude est de recueillir des informations sur l'innocuit du traitement. Les objectifs secondaires sont la rponse immunitaire au Kinode, et des mesures valuant la maladie, avec des index d'activit de la maladie et des marqueurs de l'activit lie l'IFN?. En fonction du recrutement des participants, les premiers rsultats de cette tude (aprs leve de l'aveugle) sont attendus dbut 2011.

Nous sommes ravis de voir notre deuxime produit entrer en phase clinique, dclare Pierre Vandepapelire, Vice-Prsident en charge du Dveloppement Clinique chez Novacs. Notre approche innovante peut prsenter des bnfices importants pour les patients souffrant d'un lupus, notamment la possibilit d'tre efficace contre les 13 sous-types d'interfron alpha, ainsi qu'une excellente observance thrapeutique grce des administrations peu frquentes .

A propos du lupus

Le lupus est une affection auto-immune chronique, menaant le pronostic vital du malade, dans laquelle l'organisme gnre des auto-anticorps, attaquant surtout le noyau des cellules. Les estimations de la frquence de cette maladie varient beaucoup. Une tude cite sur le site internet du CDC estime 322000 le nombre de personnes ayant un lupus rythmateux dissmin avr ou probable aux Etats-Unis, alors que la fondation Lupus Foundation of America value la frquence de cette maladie 1,5 million de personnes atteintes aux USA et 5 millions dans le monde entier. Le lupus peut survenir tout ge, mais il apparat gnralement chez les personnes ges de 15 45 ans. Environ 90 % des personnes diagnostiques sont des femmes. Les symptmes peuvent tre une fatigue extrme, des articulations douloureuses et enfles, de la fivre, des rougeurs et des problmes rnaux. Le lupus peut provoquer de l'arthrite, une insuffisance rnale, une inflammation cardiaque et pulmonaire, des anomalies du systme nerveux central, une inflammation des vaisseaux sanguins et des troubles hmatologiques. Au cours de ces dernires dizaines d'annes, aucun nouveau traitement n'a t enregistr pour le traitement du lupus. Des chercheurs ont mis en vidence une surproduction d'interfron alpha, une cytokine jouant un rle crucial dans la rgulation du systme immunitaire, qui serait fortement impliqu dans cette maladie.

A propos de Novacs

Novacs est une socit de biotechnologie, spcialise dans le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et autres maladies chroniques grce sa technologie d'immunothrapie active. Spin-off de l'Universit Pierre et Marie Curie (Paris), elle a t fonde par le Pr Daniel Zagury, un minent immunologiste. Ses principaux investisseurs sont Truffle Capital, Novartis Venture Fund et OTC Asset Management.

Le portefeuille de Novacs est constitu de 3 candidats mdicaments: le TNF?-K, l'IFN?-K et le VEGF-K. Le principal programme d'immunothrapie de la socit, le TNF?-K, est ax sur le traitement des maladies auto-immunes mdies par le TNF?. Ce produit est en cours d'essai clinique de Phase I/II chez des patients atteints de la maladie de Crohn, et en essai de Phase II dans la polyarthrite rhumatode. Cette tude clinique fait aussi l'objet d'une collaboration avec la socit de diagnostics bmd, dans le but de dvelopper des outils thranostiques pour les soins personnaliss. Fin 2008, le TNF-K a t slectionn par Thomson Reuters comme le traitement le plus prometteur entr en essai clinique de Phase II.

Le deuxime candidat produit de la socit, l'IFN? K, une immunothrapie dirige contre l'interfron alpha (IFN?) chez les patients atteints de lupus, entre en Phase I/II dans le traitement du lupus.

La R&D de la socit a gnr un ensemble considrable de brevets.

Pour de plus amples renseignements sur Novacs, visitez notre site web: www.neovacs.com.

Avertissement :

Ce communiqu de presse contient des informations sur les marchs dans lesquels la Socit opre et des dclarations prospectives. Bien que la Socit considre que ces informations et projections sont fondes sur des hypothses raisonnables, elles peuvent tre remises en cause par un certain nombre d'alas et d'incertitudes, de sorte que les rsultats effectifs pourraient diffrer significativement de ceux anticips. Pour une description des risques et incertitudes de nature affecter les rsultats, la situation financire, les performances ou les ralisations de la Socit et ainsi entraner une variation par rapport aux dclarations prospectives, veuillez vous rfrer la section Facteurs de Risque du Prospectus enregistr auprs de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de la Socit (www.neovacs.com).