Biopartners obtient l'autorisation de mise sur le march dans l'UE pour ses comprims pelliculs de Ribavirin Biopartners 200mg destins l'hpatite C chronique

Biopartners GmbH a annonc qu'elle avait obtenu l'autorisation de mise sur le march dans l'UE de la part de la Commission Europenne pour ses comprims pelliculs de Ribavirin Biopartners 200mg. Ce produit est destin au traitement de l'infection hpatique C chronique dans le cadre d'un traitement en association avec du peginterfron alfa-2b ou de l'interfron alfa-2b.

Commentant cette information, le Dr Conrad Savoy, PDG de Biopartners, a dclar : Nous sommes effectivement trs heureux d'avoir obtenu l'autorisation de mise sur le march en Europe pour le Ribavirin Biopartners. Cette autorisation marque un cap important, la fois pour Biopartners et pour les services de sant europens, car elle inaugure une nouvelle re de thrapies moindre cot . Le Dr Savoy a ajout : L'obtention de l'autorisation de mise sur le march dans l'UE vient parachever une procdure d'examen trs efficace et fructueuse, puisque le Ribavirin Biopartners a reu un avis positif du CHMP en seulement 8 mois. Nous pensons que la rapidit de la procdure d'examen et d'autorisation souligne la solidit des donnes prsentes.

Les tudes remises dans le dossier de demande d'AMM ont dmontr la qualit et la pertinence des comprims pelliculs de Ribavirin Biopartners 200mg ainsi que sa bioquivalence avec le produit de rfrence ? le Rebetol.

A propos de Biopartners GmbH

Installe Baar, en Suisse, avec une filiale en Allemagne, Biopartners est une socit biopharmaceutique oprant l'chelle mondiale, chef de file dans le champ mergent des biosimilaires (produits biopharmaceutiques multi-source). La mission de Biopartners est de mettre au point des produits biopharmaceutiques de "premire gnration" et des formules innovantes de produits biopharmaceutiques "seconde gnration", notamment des formules d'action longue susceptibles d'amliorer la compliance des patients. Biopartners met au point un ventail complet de produits biopharmaceutiques susceptibles d'offrir des avantages thrapeutiques cliniques dans de nombreux domaines thrapeutiques. Biopartners appartient Bioton Group S.A.

A propos de Bioton Group S.A.

Implante Varsovie, en Pologne, et cote la bourse de Varsovie, Bioton S.A. fait partie des quatre premires socits au monde tre capable de produire de l'insuline humaine recombinante. Ce produit est dj enregistr sur les marchs les plus intressants. Bioton est en mesure de poursuivre ses objectifs stratgiques : protger la sant des patients et amliorer leur qualit de vie, en participant des projets de recherche et dveloppement et en promouvant l'expansion de son portefeuille de produits afin de fournir au march des produits pharmaceutiques extrmement innovants. Bioton Group a dvelopp sa position sur le march mondial en ciblant les marchs de l'insuline les plus intressants ? notamment la Pologne, la Russie, l'Ukraine, la Chine, l'Inde et d'autres pays de la zone Asie-Pacifique. L'objectif de Bioton est d'tablir de solides activits internationales axes sur les ventes d'insuline et d'autres produits biotech, sur le dveloppement de nouveaux mdicaments importants au plan clinique, ainsi que sur la mise en ?uvre d'alliances stratgiques avec les plus grosses socits pharmaceutiques du monde.

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