GE Healthcare présente des données de phase 2 positives avec le Flutemetamol - Le programme de phase 3 est désormais entamé
TORONTO, April 10, 2010 /PRNewswire/ --
GE Healthcare va aujourd'hui présenter les résultats de son étude de phase 2 multi-centre du Flutemetamol lors de la 4e Réunion annuelle de l'imagerie à l'amyloïde humaine (HAI) à Toronto, au Canada. Le Flutemetamol est un agent d'imagerie pour la tomographie par émission de positons (PET), en cours de développement par GE Healthcare, dans le domaine de l'imagerie cérébrale.
L'objectif de l'étude de phase 2 a été d'enquêter sur l'efficacité du Flutemetamol dans la différenciation entre les patients à maladie d'Alzheimer (AD) cliniquement probable et des volontaires sains sans déficience cognitive (HV). Dans cette étude, les sujets à forte probabilité d'amyloïde (27 patients AD) et ceux à faible probabilité d'amyloïde (25 sujets sains) ont subi une imagerie PET au Flutemetamol. Cinq lecteurs d'image indépendants, chacun aveugle au diagnostic du patient, ont décidé séparément si l'image du sujet était normale ou anormale. L'exactitude des évaluations d'image a été déterminée en les comparants au diagnostic de chaque sujet. De plus, 20 sujets soufrant d'un trouble de la mémoire appelé trouble léger de la cognition (TLC), qui peut représenter une forme précoce d'AD, ont participé et on été imagés au Flutemetamol.
<< La disponibilité d'un outil tel que le [18F] Flutemetamol pour identifier l'amyloïde dans la vie pourrait apporter des avantages considérables au champ de connaissances de la maladie d'Alzheimer >>, a expliqué William E. Klunk, MD, PhD, professeur de psychiatrie et de neurologie à l'université de Pittsburgh. << Une focalisation plus importante sur le diagnostic précoce de cette maladie dévastatrice et l'imagerie PET peuvent contribuer aux bases de connaissances du médecin alors que nous nous efforçons de faire progresser de nouveaux traitements et régimes de gestion pour nos patients. >>
Le programme d'essai de phase 3 du Flutemetamol est une série d'études multi-centre qui comprend les patients consentant à une biopsie cérébrale ou à des tests post-mortem visant à déterminer le degré d'association entre la détection par imagerie et les résultats hispathologiques, ainsi que des patients souffrant de TLC pouvant progresser vers l'AD. Les essais sont d'ores et déjà lancés avec le recrutement et l'imagerie de patients dans plusieurs sites aux États-Unis et en Europe.
À propos de GE Healthcare
GE Healthcare offre des technologies et services médicaux transformatifs qui donnent forme à une nouvelle ère de soin des patients. Notre vaste savoir-faire en imagerie et informatique médicales, diagnostics médicaux, systèmes de surveillance des patients, découverte de médicaments, technologies de production biopharmaceutique, services d'amélioration de la performance et de solutions de performance aident nos clients à offrir de meilleurs soins à un plus grand nombre de gens dans le monde entier et ce, à un coût plus faible. De plus, nous formons des partenariats avec des leaders de la santé, nous efforçant d'exploiter le changement de politique globale nécessaire à la réalisation d'un passage réussi vers des systèmes de santé durables.
Notre vision << healthymagination >> (l'imagination saine) pour l'avenir invite le monde à se joindre à nous dans notre parcours alors que nous poursuivons le développement d'innovations se concentrant sur la réduction des coûts, un accès plus ouvert et de meilleurs qualité et efficacité dans le monde entier. Société sise au Royaume-Uni, GE Healthcare est une division de General Electric Company (NYSE : GE) dégageant 17 milliards de dollars de chiffre d'affaires. Au niveau mondial, les effectifs de GE Healthcare s'élèvent à plus de 46 000 personnes dévouées à servir les professionnels de la santé et leurs patients dans plus de 100 pays. Pour plus d'informations sur GE Healthcare, visitez notre site Web, http://www.gehealthcare.com.