Un Centre De Recherche Universitaire Japonais Choisit Medidata Rave

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions hberges de dveloppement clinique, a annonc aujourd'hui que le Clinical Trial Coordinating Center (CTCC) du Research Center for Clinical Pharmacology (centre de recherche pour la pharmacologie clinique) de l'Universit Kitasato au Japon avait choisi de procder une standardisation avec Medidata Rave comme sa solution de capture lectronique de donnes (EDC) et de gestion des donnes cliniques (CDM) pour les essais cliniques.

Fond en 2003 et situ Tokyo, le Kitasato CTCC prend en charge tout un ventail d'essais cliniques, principalement dans le domaine de l'oncologie. Le Research Center for Clinical Pharmacology de l'Universit Kitasato est l'un des deux centres de recherche clinique au Japon recevoir un financement du Ministre de la sant japonais afin de promouvoir la recherche et les essais cliniques mondiaux. Le Kitasato CTCC maintient une base de donnes qui gre les donnes des essais cliniques collectes par environ 120 sites d'essais cliniques dans le Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG). La division biostatistique de l'Universit Kitasato participe galement un programme d'change universitaire avec le dpartement de biostatistique de l'Universit de Harvard et organise le symposium annuel Kitasato University-Harvard School of Public Health.

Le Kitasato CTCC se focalise sur l'amlioration de l'efficacit des tudes cliniques travers le contrle qualit des donnes cliniques, valuant les projets quant leur validit thique et scientifique et formant le personnel impliqu dans la recherche. Le centre rejoint la base de clients mondiale de Medidata en tant que premire institution universitaire japonaise ; Medidata Rave est dj largement utilis dans des entreprises de recherche commerciales au Japon et dans un large ventail d'institutions universitaires, gouvernementales et autres institutions but non lucratif travers le monde.

Le Kitasato CTCC a choisi Medidata Rave du fait de l'utilisation prouve de la technologie dans les essais cliniques japonais pendant de nombreuses annes et du fait de l'expertise mondiale de Medidata dans les essais cliniques complexes dans le domaine de l'oncologie sponsoriss par des chercheurs universitaires, de l'industrie et des gouvernements. La mthodologie d'implmentation prouve de Medidata, ainsi que les modules de formation eLearning intgrs de Rave en japonais, assureront des dmarrages rapides et efficaces des tudes. La flexibilit de Rave rpondre aux exigences de toute la gamme des phases d'essai et sa capacit tre fourni en tant qu'application entirement hberge sont galement des facteurs ayant conduit la dcision du Kitasato CTCC.

Nous nous attendons ce que Medidata Rave nous permette d'effectuer des essais plus rapidement et de manire plus prcise, et nous profiterons galement du rseau en pleine croissance d'enquteurs cliniques et de coordinateurs de recherche forms Rave travers le Japon, a dclar Masahiro Takeuchi, Sc.D., M.P.H., directeur du Research Center for Clinical Pharmacology de l'Universit Kitasato. Alors que nous approchons de notre essai pilote, nous avons dj t impressionns par l'approche de dmarrage d'tude substantielle et robuste de Medidata, qui dtaille une mthodologie claire, les procdures de configuration et des meilleures pratiques. Nous nous rjouissons de compter sur ce modle en interne l'avenir.

Dmarrant dbut 2010, l'Universit Kitasato pilotera deux tudes Rave et a dj cinq autres tudes dont le dmarrage est prvu en 2010, principalement des tudes de phase II et III en oncologie de tailles diverses, impliquant 10 150 sites et 40 1000 sujets. L'Universit Kitasato prvoit de standardiser avec Rave pour l'ensemble de ses nouvelles tudes cliniques.

Notre relation avec le Kitasato CTCC est un rsultat de l'excellente rputation de Medidata Rave au Japon en tant que plate-forme de confiance pour aider les organisations atteindre et surpasser leurs objectifs en matire de recherche clinique , a dclar Tarek Sherif, directeur gnral de Medidata Solutions. Nous sommes enthousiasms l'ide de participer au travail important ralis par cette institution universitaire bien considre et nous sommes impatients de l'aider amliorer sa recherche clinique.

propos du Kitasato Clinical Trials Coordinating Center (CTCC)

La mission du Clinical Trials Coordinating Center (CTCC) de l'Universit Kitasato, Research Center for Clinical Pharmacology, est de se consacrer l'amlioration de la sant et du dveloppement mdical en s'efforant d'amliorer la qualit des tudes cliniques travers:

(1) Les projets d'essais cliniques bass sur la condition thique et la validit scientifique,

(2) Le contrle qualit des donnes cliniques,

(3) L'ducation de tous les membres du personnel impliqus dans la recherche.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hberges de dveloppement clinique qui amliorent l'efficacit des processus de dveloppement clinique des clients et qui optimisent leurs investissements en recherche et dveloppement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir des rsultats cliniques de faon plus rentable et efficace en rationalisant la conception, la planification et la gestion d'aspects cls du processus de dveloppement clinique, notamment le dveloppement de protocoles (Medidata Designer), la recherche comparative des meilleures mthodes des experts cliniques et la budgtisation de leur travail (Medidata Grants Manager?), la recherche comparative des meilleures mthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat et leur budgtisation (Medidata CRO Contractor?) ainsi que la saisie, la gestion, l'analyse et la prsentation des donnes des essais cliniques (). Medidata compte parmi sa vaste clientle des socits pharmaceutiques (parmi lesquelles plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales), des socits de biotechnologie, des fabricants de dispositifs mdicaux, des tablissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.