CeQur SA nomme Robert O'Holla au poste de vice-président directeur des affaires réglementaires
MONTREUX, Suisse, April 13, 2010 /PRNewswire/ --
- L'ancien vice-président des affaires réglementaires à l'échelle mondiale pour Johnson & Johnson apporte avec lui une expérience notable en matière de respect des bonnes pratiques de fabrication ainsi qu'en ce qui concerne la soumission et l'approbation de dispositifs médicaux -
CeQur SA, une société axée sur la mise au point et la commercialisation de systèmes d'administration d'insuline visant à améliorer la gestion du diabète de type 2, a annoncé la nomination de Robert O'Holla à titre de vice-président directeur des affaires réglementaires à compter du 1er mai.
M. O'Holla a accumulé 33 années d'expérience chez Johnson & Johnson où il a occupé, pendant ses 18 dernières années, le poste de vice-président des affaires réglementaires à l'échelle mondiale. Lorsqu'il travaillait pour J&J, il a supervisé bon nombre de soumissions et d'approbations réglementaires pour des dispositifs médicaux, et il a mis au point des stratégies menant à l'approbation fructueuse de nouveaux dispositifs et de nouveaux produits composites, notamment la première endoprothèse à élution de médicaments. Après avoir quitté son poste chez J&J en 2008, O'Holla a occupé le poste de consultant senior en réglementation ainsi que de vice-président des affaires réglementaires chez Nfocus Neuromedical, une entreprise spécialisée dans la conception de dispositifs médicaux servant à traiter les anévrismes cérébraux.
Tout au long de sa carrière, M. O'Holla a déployé des efforts pour améliorer la politique de réglementation de la FDA, les activités de recherche et de développement de l'industrie de même que la qualité des dispositifs médicaux. Il a aussi occupé le poste de président du Technology and Regulatory Advisory Committee (comité consultatif sur la technologie et la réglementation) chez AdvaMed pendant 13 ans, et il a joué un rôle clé dans la l'élaboration du Medical Device User Fee and Modernization Act of 2002 (loi de 2002 sur les frais d'utilisation et la modernisation des dispositifs médicaux).
<< Bob O'Holla possède une expérience inégalée en matière d'élaboration et de mise en oeuvre de stratégies de soumissions réglementaires fructueuses pour un éventail de dispositifs médicaux >>, a affirmé James Peterson, le fondateur et président-directeur général de CeQur. << Son expérience constituera un atout important pour nous qui allons de l'avant avec nos projets d'obtention de la marque CE et de soumission d'un dossier 510K pour notre CeQur(TM) Insulin Infuser. Nous sommes très enthousiastes à l'idée de disposer d'un des meilleurs experts en réglementation pour ouvrir la voie menant à l'approbation de notre dispositif d'infusion d'insuline qui sera, selon nous, considéré comme l'un des meilleurs de sa catégorie. >>
CeQur met au point le CeQur(TM) Insulin Infuser, un dispositif d'infusion discret et portable qui procure durant trois jours de l'insuline basale de manière régulière ainsi que de l'insuline bolus sur demande par l'entremise d'un bouton sur lequel il suffit d'appuyer. Ce petit appareil comprend un réservoir d'infusion jetable qui est attaché à un moniteur électronique réutilisable.
La nomination de M. O'Holla apporte davantage de profondeur à l'équipe de gestion et de direction de CeQur, laquelle est composée de certains des plus éminents experts du développement et de la commercialisation de traitements et de dispositifs médicaux servant à la lutte contre le diabète.
<< Après avoir travaillé avec Bob pendant 33 ans chez J&J, je peux affirmer sans l'ombre d'un doute qu'il fait partie des meilleurs de l'industrie en ce qui concerne l'élaboration et la mise en oeuvre de stratégies de soumission réglementaires et de respect des bonnes pratiques de fabrication >>, a déclaré Eric Milledge, le président du conseil d'administration de CeQur. Milledge a rejoint l'équipe de CeQur en octobre 2009 après 34 ans à l'emploi de Johnson & Johnson, où il dirigeait les unités chargées des dispositifs médicaux et des diagnostics du diabète. << Je suis très heureux de travailler de nouveau avec Bob afin de rendre le CeQur Insulin Infuser accessible à tous les patients atteints de diabète de type 2 qui ont besoin d'un coup de main pour gérer leur diabète. >>
<< La simplicité, la commodité et la discrétion du CeQur Insulin Infuser auront beaucoup d'importance pour bien des patients souffrant de diabète de type 2 qui en ont assez du défi que représente le fait d'avoir à s'administrer chaque jour plusieurs injections d'insuline et qui sont insatisfaits des limitations que possèdent les appareils d'injection d'insuline actuellement sur le marché >>, a soulevé M. O'Holla. << J'ai hâte de faire ma part et de permettre de profiter de cette amélioration notable en matière d'insulinothérapie aux nombreux patients à la recherche de méthodes leur permettant d'exercer un meilleur contrôle glycémique. >>
À propos de CeQur SA
CeQur SA se consacre à mettre au point et à commercialiser des systèmes d'administration d'insuline de premier plan qui permettent aux personnes atteintes de diabète de type 2 de se soumettre plus facilement aux traitements et ainsi de mieux contrôler leur maladie. La société a son siège social à Montreux, en Suisse, et exerce des activités à Nordborg, au Danemark, et à Marlborough, au Massachusetts.
Créée en janvier 2008, CeQur est issue de la scission de Danfoss A/S, un important groupe international de produits industriels danois. Le principal produit-candidat de la société est le CeQur(TM) Insulin Infuser, un nouveau dispositif d'administration d'insuline portable qui remplace les injections quotidiennes multiples grâce à un système qui permet aux diabétiques de s'injecter constamment et jusqu'à trois jours durant de l'insuline basale et de l'insuline bolus en appuyant sur un bouton. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.cequrcorp.com.