VGX-100 de Circadian inhibe de manire significative la croissance de la tumeur dans les modles animaux du cancer humain

Circadian Technologies Limited (ASX.CIR) a publi aujourd'hui des donnes montrant que son principal mdicament anticancreux, VGX-100, inhibe significativement la croissance des tumeurs dans une pluralit de modles d'animaux diffrents (xnogreffe tumorale) du cancer humain. Ces donnes indiquent que s'il est cliniquement valid, VGX-100 a le potentiel pour tre un nouveau traitement utile dans le traitement de certains cancers.

VGX-100 est un anticorps monoclonal 100% humain ciblant le facteur de croissance VEGF-C. VGX-100 inhibe le dveloppement des vaisseaux sanguins indispensables la croissance de la tumeur. VGX-100 peut de plus inhiber la prolifration cancreuse (mtastase) en supprimant le dveloppement des vaisseaux lymphatiques.

Les points principaux des donnes sont les suivants:

• Dans un modle de souris atteintes du cancer de la prostate humaine, le traitement des animaux par une triple combinaison de VGX-100, Avastin et docetaxel a inhib la croissance de la tumeur de 83,4%, contre seulement 35,8% chez les animaux traits avec Avastin plus docetaxel seul.
  
  Dans la mme tude, les animaux traits par la triple combinaison ont eu quatre fois plus de chances de survivre jusqu' la fin de l'tude que les animaux traits avec docetaxel seul. La survie est augmente de 2,7 fois par rapport aux animaux traits avec docetaxel plus Avastin.
  
  40% des animaux traits par la triple combinaison ne prsentaient plus de tumeur au terme de l'tude (les tumeurs avaient t radiques). Ce qui est comparer avec zro (0%) d'exempts de tumeur chez les animaux traits avec docetaxel plus Avastin et 20% parmi les animaux traits avec docetaxel seul.
• Dans un modle animal de glioblastome, VGX-100 ajout Avastin a ralis une amlioration statistique significative d'inhibition de croissance de la tumeur compar aux animaux non traits. Les tumeurs chez les animaux traits avec VGX-100 plus Avastin ont t en moyenne plus rduites de 42% que chez les animaux tmoins non traits.
• Dans un modle de cancer du pancras, le traitement avec VGX-100 a inhib la croissance de la tumeur de manire comparable ce qui est ralis chez animaux traits avec le mdicament Avastin.

Les rsultats seront prsents lors de la prochaine runion annuelle de l'Association amricaine de recherche contre le cancer (American Association for Cancer Research) du 19 avril 2010. L'annexe qui suit contient une description plus dtaille et des chiffres.

Voici les premires donnes substantielles qui montrent directement que le blocage du passage VEGF-C par VGX-100 parvient inhiber la croissance de la tumeur dans les modles de souris du cancer. Nos donnes indiquent de plus que VGX-100 peut agir soit seul, soit en combinaison avec des mdicaments agrs en ralentissant significativement la croissance de plusieurs types de tumeurs diffrentes dont celui de la prostate, du pancras et le glioblastome, a comment le D^r Megan Baldwin, directeur recherche et dveloppement prclinique et auteur principal.

Robert Klupacs, le PDG de Circadian, a dclar: Nous pensons que les donnes que nous avons obtenues constituent un cas solide d'valuation clinique de VGX-100 et son utilisation future possible comme nouvelle option de traitement anticancreux. Ces donnes suggrent qu'il peut y avoir certaines indications de cancer pour lesquelles VGX-100 se montre suprieur Avastin ? l'un des principaux mdicaments anticancreux du monde ? ou tre efficace sans Avastin. Elles suggrent galement qu'il peut y avoir des cas ou l'adjonction de VGX-100 Avastin peut amliorer significativement les thrapies existantes.

Circadian contrle les droits mondiaux exclusifs sur un portefeuille tendu de proprit intellectuelle qui lui permet de dvelopper des anticorps ciblant VEGF-C.

Circadian a l'intention de dposer une demande d'homologation de nouveau mdicament de recherche (Investigational New Drug, IND) auprs de la US FDA au premier semestre de 2011 afin de commencer les essais cliniques humains de VGX-100. Cela, sous rserve de finalisation d'tudes toxicologiques sur les animaux de VGX-100 valuant si VGX-100 est sr pour l'tude sur l'homme.

propos de Circadian Technologies Limited

Circadian (ASX:CIR) est un dveloppeur de mdicaments biologiques spcialis dans les thrapies du cancer. La socit contrle les droits mondiaux exclusifs sur un portefeuille de proprit intellectuelle tendu autour du facteur de croissance de l'pithlium vasculaire (VEGF) C et D. La technologie du VEGF, qui fonctionne dans une circulation sanguine rgule, a des applications importantes et larges. Les programmes de dveloppement internes de produits de Circadian sont centrs sur des thrapies anticancreuses innovantes pour les besoins importants rests insatisfaits. Circadian a galement concd sous licence les droits d'une partie de son portefeuille de proprit intellectuelle pour le dveloppement d'autres produits ImClone Systems (une filiale part entire d'Eli Lilly & Company ? NYSE: LLY). ImClone Systems dveloppe actuellement un mdicament base d'anticorps ciblant le VEGFR-3 en traitement des tumeurs solides.

propos du portefeuille de traitements anticancer de Circadian

Le succs clinique et commercial exceptionnel d'Avastin, anticorps bloquant l'activit du VEGF-A, est cliniquement valid comme mdicament antiangiognique en tant que moyen efficace d'inhiber la croissance des tumeurs solides. En bloquant l'interaction du VEGF-A avec ses rcepteurs, essentiellement le VEGFR-2, le mdicament anti cancer, coutant plusieurs milliards de dollars, ralentit la croissance de la tumeur en inhibant le recrutement des vaisseaux sanguins par la tumeur, privant ainsi efficacement les tumeurs d'lments nutritifs essentiels et d'oxygne indispensables leur croissance. Avastin, vendu par Genentech, dsormais absorb par Roche, a eu un chiffre d'affaires 2009 aux tats-Unis de 5,7milliards USD et un chiffre d'affaires mondial suprieur 8,6milliards USD. Avastin est homologu par la US FDA pour les indications suivantes: cancer colorectal mtastas, cancer du poumon cellules non squameuses, cancer du sein mtastas, glioblastome, hypernphrome des cellules rnales mtastas.

Les inhibiteurs VEGF-C et VEGF-D, VGX-100, VGX-200 et VGX-300, sont des mdicaments cls du portefeuille de Circadian, qui ont pour effet de bloquer ces stimulateurs alternatifs du VEGFR-2. En tant que tels, ils ont le potentiel de bloquer la prolifration des vaisseaux sanguins dans les tumeurs rsistantes la thrapie anti-VEGF-A et, en association avec des mdicaments comme Avastin, peuvent interrompre compltement l'angiogense (la croissance des vaisseaux sanguins) obtenue par le VEGFR-2, avec une efficacit clinique augmente.

VEGF-C et VEGF-D sont galement les seules protines connues se lier et activer VEGFR-3 qui conduit la croissance des vaisseaux lymphatiques et des vaisseaux sanguins lis la tumeur. Les inhibiteurs de VEGF-C, VEGF-D et VEGFR-3 possdent ainsi le potentiel thrapeutique d'inhiber non seulement la croissance tumorale primaire grce leur activit antiangiogne, mais aussi d'inhiber la prolifration de la tumeur ou mtastase via les vaisseaux lymphatiques ? un mcanisme de dissmination de la tumeur qui constitue souvent l'aspect le plus ltal d'un grand nombre de types de tumeurs et qui n'est pas bloqu efficacement par les mdicaments anti-VEGF-A ou anti-VEGFR-2.

Risques inhrents de l'investissement dans les socits de biotechnologie

Il existe un certain nombre de risques inhrents au dveloppement de produits pharmaceutiques au stade commercialisable. Le long processus des essais cliniques est destin valuer l'innocuit et l'efficacit d'un mdicament avant sa commercialisation et une proportion importante de produits pharmaceutiques choue selon l'un ou les deux critres. Les autres risques comprennent l'incertitude de la protection des brevets et des droits exclusifs, soit la protection relle accorde par les demandes de brevet et les brevets dlivrs pour permettre le dveloppement du produit, l'obtention des homologations ncessaires des autorits rglementaires et les difficults causes par les progrs rapides de la technologie. Les socits comme Circadian dpendent de l'aboutissement de leurs projets de recherche et dveloppement et de leur aptitude attirer les financements destins soutenir ces activits. L'investissement dans les projets de recherche et dveloppement ne peut s'valuer selon les mmes fondamentaux qui s'appliquent aux entreprises de ngoce et de fabrication. L'investissement dans les entreprises spcialises dans le dveloppement pharmaceutique doit tre ainsi considr comme hautement spculatif. Circadian recommande instamment de s'entourer des conseils de professionnels du placement avant de procder de tels investissements.

Dclaration prvisionnelle

Certaines dclarations de ce communiqu d'ASX peuvent contenir des dclarations de nature prvisionnelle concernant l'activit de la socit et le potentiel thrapeutique et commercial des ses technologies et produits en dveloppement. Toute dclaration dcrivant les objectifs, attentes, intentions ou estimations de la socit constitue une dclaration prvisionnelle et doit tre considre comme une dclaration risque. Ces dclarations sont par nature tributaires de certains risques et incertitudes, en particulier les risques ou incertitudes intrinsques au processus de dveloppement de technologies et au processus de dcouverte, de dveloppement et de commercialisation de mdicaments dont l'innocuit et l'efficacit dans la thrapie humaine peuvent tre dmontres, ainsi que l'effort impliqu par la constitution d'une activit conomique autour de ces produits et services. Circadian dcline toute obligation d'actualisation publique de dclarations prvisionnelles ventuelles, rsultant soit d'informations nouvelles, d'vnements futurs ou autrement. Les rsultats effectifs sont susceptibles de s'carter considrablement de ceux voqus dans le prsent communiqu.

Annexe disponible: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6250628&lang=fr

Le texte du communiqu issu d'une traduction ne doit d'aucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.