Gilead fournit une mise jour sur le dveloppement d'un rgime dose fixe de Truvada et de TMC278 de Tibotec Pharmaceuticals

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) a fourni aujourd'hui une mise jour sur le dveloppement de la combinaison dose fixe de Truvada (emtricitabine et fumarate de tnofovir disoproxil) et de TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine, 25 mg), un inhibiteur non nuclosidique de la transcriptase inverse (INNTI) de Tibotec Pharmaceuticals. Dans le cadre d'une tlconfrence sur ses rsultats du premier trimestre 2010, Johnson & Johnson, qui dtient Tibotec Pharmaceuticals, a annonc aujourd'hui que les deux tudes pivot de phase III valuant TMC278 comme traitement du VIH chez des patients nafs de traitement ont rpondu l'objectif d'efficacit primaire de non-infriorit compar l'favirenz sur la base de la proportion de patients atteignant des niveaux ARN VIH infrieurs 50 copies/mL 48 semaines. Johnson & Johnson a galement annonc que les rsultats complets de l'tude seront prsents lors d'une runion scientifique vers la fin de l'anne, et que la soumission de TMC278 un examen rglementaire est en bonne voie pour le troisime trimestre de cette anne.

Gilead ?uvre pour identifier une prparation de la combinaison dose fixe de Truvada et de TMC278 rpondant la bioquivalence. Une tude de bioquivalence est ncessaire pour dmontrer qu'un produit co-formul donne les mmes niveaux de mdicament dans le sang que ceux qui sont atteints quand les produits individuels sont doss simultanment en tant que comprims spars.

En juillet 2009, la socit Gilead a annonc qu'elle avait conclu un accord de licence et de collaboration avec Tibotec Pharmaceuticals pour le dveloppement et la commercialisation d'un nouveau rgime posologique antirtroviral dose fixe et dose unique quotidienne contenant Truvada et TMC278 pour le traitement des patients infects au VIH nafs de traitement. Les socits envisagent galement de conclure un accord visant offrir la combinaison dose fixe de Truvada et de TMC278 dans les pays en dveloppement. S'il est homologu, le nouveau produit deviendra le deuxime rgime de traitement antirtroviral complet pour le VIH tre disponible en un seul comprim pris une fois par jour.

La combinaison comprim unique et dose fixe de Truvada et de TMC278 est un produit exprimental dont l'innocuit et l'efficacit ne sont pas encore tablies.

propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une socit biopharmaceutique qui dcouvre, met au point et commercialise des produits thrapeutiques innovants dans des secteurs o les besoins en mdecine restent sans rponse. La mission de la socit est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La socit Gilead, dont le sige est situ Foster City, en Californie, est prsente en Amrique du Nord, en Europe et en Australie.

noncs prospectifs

Ce communiqu de presse contient des noncs prospectifs, au sens de la Loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont soumis des risques, des incertitudes et d'autres facteurs, notamment les risques associs la capacit de Gilead identifier une prparation de la combinaison dose fixe de Truvada et de TMC278 rpondant la bioquivalence. En outre, il est possible que les donnes d'innocuit et d'efficacit issues d'essais cliniques supplmentaires ne justifient pas le dveloppement ultrieur de cette combinaison dose fixe, que les agences de rglementation n'approuvent pas la combinaison dose fixe pour le traitement du VIH, et que l'autorisation de mise sur le march, si elle est accorde, impose des limites significatives sur son utilisation. Par consquent, il est possible que la commercialisation de la combinaison dose fixe ne soit jamais couronne de succs. Par ailleurs, Gilead pourra prendre la dcision stratgique d'abandonner le dveloppement de la combinaison dose fixe si, par exemple, la socit estimait que sa commercialisation serait difficile par rapport aux autres opportunits de son portefeuille pharmacologique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs pourront faire varier les rsultats rels des rsultats viss dans ces noncs prospectifs. Le lecteur est avis de ne pas se fier outre mesure ces noncs prospectifs. Gilead recommande au lecteur de consulter son rapport annuel sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 dcembre 2009. Gilead rclame la protection de rgle refuge prvue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 pour les noncs prospectifs. Tous les noncs prospectifs reposent sur des informations actuellement la disposition de Gilead, et Gilead n'assume aucunement l'obligation d'actualiser ces noncs.

Truvada est une marque dpose de Gilead Sciences, Inc.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez consulter son site Web l'adresse ou appeler Gilead Public Affairs au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

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