L'unit polonaise de Kimball Electronics obtient la certification pour le secteur mdical; L'enregistrement ISO 13485 assure aux clients une production conforme la norme
Kimball Electronics Group, inc., filiale de Kimball International, inc. (NASDAQ: KBALB), a annonc aujourd'hui que son nouveau site de production situ prs de Poznan, en Pologne, a satisfait aux critres imposs par la Food & Drug Administration (FDA) pour son enregistrement et sa certification conformment la norme ISO 13485. La certification qualit comme l'enregistrement de la FDA permettront de valoriser l'offre du site de Pologne pour mieux servir ses nouveaux clients. Kimball Electronics Group (KEG) est une socit mondiale de services de fabrication sous contrat du secteur de l'lectronique spcialise en produits lectroniques durables avec des applications dans les secteurs mdical, de l'automobile, des contrles industriels et de la scurit publique.
Cette norme, connue sous l'intitul ISO 13485 ? Dispositifs mdicaux ? systmes de gestion de la qualit ? exigences rglementaires est devenue la rfrence mondiale pour les entreprises engages dans la fabrication de dispositifs mdicaux. Les critres pour l'enregistrement la norme ISO 13485 ont d'abord t remplis, puis utiliss ensuite comme base d'enregistrement de l'agence amricaine Food and Drug Administration (FDA).
Les autres sites de Kimball enregistrs auprs de la FDA et certifis ISO 13485 sont situs en Thalande, au Pays de Galles (Royaume-Uni), Tampa (Floride), Fremont (Californie) et Jasper (Indiana).
Kimball Electronics Pologne a pu bnficier des comptences collectives de ses usines soeurs dj titulaires de la certification ISO 13485, bties sur les systmes de gestion de la qualit puissants existants pour grer les processus et les procdures lies aux exigences imposes la production de dispositifs mdicaux. Parmi les types de produits fabriqus par Kimball pour le secteur mdical, on trouve l'quipement d'imagerie de diagnostic, les dfibrillateurs, le matriel d'hmatologie, d'analyse urinaire, le matriel ultrasons et l'quipement de laboratoire, de mme que les moniteurs de contrle des signes vitaux, du taux de glucose et de la respiration.
Le segment mdical constitue le premier des quatre marchs de base de Kimball Electronics. Une partie du site de Pologne est consacre au secteur mdical avec un environnement contrl, un laboratoire mdical et une quipe voue spcialement aux instruments et articles jetables mdicaux. L'quipe travaille au dveloppement de processus et d'quipements rpondant aux spcifications du client tout en rduisant le cot total du produit.
A propos de Kimball Electronics :
Kimball Electronics Group est l'un des vingt premiers prestataires de services de production sous contrat et est spcialis en produits lectroniques durables pour les secteurs mdical, de l'automobile, de l'industrie et de la scurit publique. Kimball Electronics Group est largement reconnue par les clients et les publications professionnelles du secteur pour l'excellente qualit, la fiabilit et le caractre novateur de ses services. Kimball Electronics Group possde des sites de fabrication aux tats-Unis, au Mexique, en Thalande, en Pologne, au Pays de Galles et en Chine. Kimball Electronics Group est une division oprationnelle de Kimball International, une socit cote en bourse valorise 1,2 milliard de dollars dont le sige social est situ Jasper, dans l'Indiana, tats-Unis.
Pour de plus amples informations propos de Kimball Electronics Group, visitez notre site Internet l'adresse: www.kegroup.com
A propos de Kimball International :
Clbre pour sa rputation d'excellence, Kimball International se consacre une culture de rendement lev qui valorise l'engagement des valeurs personnelles et organisationnelles envers la qualit, la fiabilit, la valeur, la rapidit et un comportement dontologique. Les employs de Kimball savent qu'ils appartiennent une culture d'entreprise qui forge le succs de ses clients tout en permettant ses employs de partager la russite de l'entreprise travers une croissance personnelle, professionnelle et financire.
Kimball International, Inc. (NASDAQ : KBALB) offre un ventail de produits travers ses deux units commerciales : l'unit de service de fabrication lectronique et l'unit d'ameublement. L'unit de service de fabrication lectronique propose des services d'ingnierie et de fabrication qui utilisent la production commune et les capacits de soutien pour une large gamme de secteurs au niveau mondial. L'unit ameublement propose des meubles pour les bureaux et le secteur hospitalier, vendus sous les marques ombrelles de l'entreprise.
Pour de plus amples informations propos de Kimball International, inc., visitez le site Internet de la socit l'adresse: www.kimball.com
Kimball International ? nous construisons le succs !
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