Nycomed et Merck & Co., Inc. annoncent des accords de commercialisation pour Daxas en Europe et au Canada

Nycomed et Merck & Co., Inc. (base Whitehouse Station, dans le New Jersey et connue sous le nom de MSD en dehors des tats-Unis et du Canada) ont annonc aujourd'hui la signature d'un accord de co-promotion pour la commercialisation de Daxas (roflumilast) au Canada et dans certains pays europens. Ce mdicament exprimental, sous forme de comprim administr une fois par jour, est destin aux patients atteints de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En outre, les deux socits ont sign un accord de distribution exclusive pour la commercialisation de Daxas au Royaume-Uni.

Cet accord avec Nycomed portant sur un candidat inhibiteur de la PDE4, un stade avanc de dveloppement, confre Merck une position stratgique solide , a dclar Kevin Ali, premier vice-prsident et directeur gnral de la franchise Os, Respiration, Immunologie et Dermatologie de Merck & Co., Inc. Il renforce le leadership de Merck sur le march de l'asthme et des allergies et permet la socit de tirer parti de notre force de vente qualifie pour cibler les besoins mdicaux non satisfaits, toujours croissants, lis la MPOC.

Nous sommes trs heureux d'avoir tabli cette collaboration avec Merck qui, nous en sommes persuads, est pour nous le meilleur partenaire , a dclar Hkan Bjrklund, prsident-directeur gnral de Nycomed. L'expertise de Nycomed dans le dveloppement du roflumilast, une mthode nouvelle importante pour traiter la MPOC, le modle commercial interactif de Merck, ax sur la clientle, et les synergies rgionales entre les deux socits contribueront mettre rapidement Daxas la disposition des patients et des mdecins.

En vertu de cet accord, Nycomed recevra de Merck une redevance initiale, dont le montant n'est pas rvl, et est habilite toucher certains paiements aux termes d'tapes cls dfinies, portant sur la rglementation ou la commercialisation de Daxas. Si l'accord est approuv par les autorits rglementaires pertinentes, Merck et Nycomed procderont la co-promotion de Daxas en France, en Allemagne, en Italie, au Portugal et au Canada. Nycomed fabriquera et distribuera le produit fini dans tous les pays couverts par l'accord de co-promotion. Au Royaume-Uni, Merck dtiendra les droits de commercialisation exclusifs et Nycomed fournira le produit fini et conservera une option de co-promotion. Aucune autre information sur cet accord n'a pas t rvle.

Nycomed a dpos des demandes de commercialisation pour Daxas auprs de l'Agence europenne des mdicaments (EMEA) et de Sant Canada en 2009. En outre, Nycomed a soumis une demande de nouveau mdicament (NDA) auprs de la US Food and Drug Administration (FDA) en juillet 2009. Le 23 avril 2010, Nycomed a annonc avoir reu un avis favorable du Comit des mdicaments usage humain (CHMP) de l'Agence europenne des mdicaments (EMEA), recommandant l'approbation de Daxas dans l'Union europenne.

propos du roflumilast (Daxas)

Le roflumilast est un inhibiteur de l'enzyme phosphodiestrase 4 (PDE4), administr par voie orale, qui cible les cellules et les mdiateurs du corps que l'on suppose jouer un rle important dans le processus de la MPOC et des maladies inflammatoires lies. S'il est approuv, le roflumilast, sous forme de comprim prendre une fois par jour, sera le premier d'une toute nouvelle classe de traitements de la MPOC. Ce sera aussi le premier traitement anti-inflammatoire oral offert aux patients souffrant de MPOC qui, jusqu'ici ont leur disposition des bronchodilatateurs et des corticostrodes en inhalation.

propos de Nycomed

Nycomed est une socit pharmaceutique prive d'envergure internationale qui dispose d'un portefeuille diversifi de produits brevets dans plusieurs domaines thrapeutiques, parmi lesquels la gastroentrologie, les maladies inflammatoires et respiratoires, la prise en charge de la douleur et des tissus et l'ostoporose. Son portefeuille est complt par une vaste gamme de produits en vente libre.

Le dpartement de recherche et dveloppement de Nycomed est ouvert aux partenariats et l'acquisition de licences constitue la pierre angulaire de la stratgie de croissance de la socit.

Nycomed compte 12 000 collaborateurs travers le monde et ses produits sont disponibles dans plus de 100 pays. La socit est solidement implante en Europe et sur des marchs en plein essor comme la Russie/CEI et l'Amrique latine. Nycomed commercialise ses produits aux tats-Unis et au Japon par l'intermdiaire de partenaires figurant parmi les meilleurs de leur catgorie et renforcera davantage sa prsence sur certains marchs asiatiques cls.

La socit, dont le sige social se trouve Zurich en Suisse, a enregistr un chiffre d'affaires total de 3,2 milliards d'euros en 2009 et un EBE ajust (bnfice avant impts et lments exceptionnels) de 1,1 milliard d'euros. Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur le site www.nycomed.com

propos de Merck & Co., Inc.

Merck est aujourd'hui un leader mondial en matire de soins de sant, donnant la priorit au bien-tre gnral. Merck est connue sous le nom de MSD en dehors des tats-Unis et du Canada. Grce nos mdicaments dlivrs sous ordonnance, nos vaccins, nos traitements biologiques et nos produits destins aux consommateurs et aux animaux, nous nous adaptons la clientle et sommes prsents dans plus de 140 pays o nous offrons des solutions de sant novatrices. Nous prouvons aussi notre engagement faciliter l'accs aux soins de sant grce des politiques, programmes et partenariats de grande envergure. Merck. Portez-vous bien. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.merck.com.

Dclaration prospective

Ce communiqu de presse contient des dclarations prospectives au sens dfini par les dispositions refuge du Private Securities Litigation Reform Act de 1955 des tats-Unis. Ces dclarations peuvent contenir, sans s'y limiter, des dclarations relatives aux avantages de la fusion entre Merck et Schering-Plough, dont les rsultats financiers et d'exploitation futurs, les projets, objectifs, attentes et intentions de la socit absorbe, ainsi que d'autres dclarations ne sont pas des faits historiques. Ces dclarations prospectives sont bases sur les croyances et les attentes actuelles de la direction de Merck et comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes, susceptibles d'entraner des rsultats considrablement diffrents de ceux projets dans les dclarations prospectives.

Les facteurs suivants, notamment, sont susceptibles d'entraner des rsultats diffrents de ceux noncs dans les dclarations prospectives: la possibilit que les synergies attendues de la fusion entre Merck et Schering-Plough ne se ralisent pas, ou ne se ralisent pas au cours de la priode prvue, notamment, cause de l'impact de la rglementation en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et de la lgislation en instance, susceptible d'affecter l'industrie pharmaceutique ; le risque d'chec de l'intgration des socits ; le risque que la perturbation lie la fusion constitue un obstacle au maintien des relations commerciales et oprationnelles ; l'aptitude de Merck prvoir avec exactitude les conditions futures du march ; la dpendance vis vis de l'efficacit des brevets de Merck et d'autres protections pour les produits innovants ; le risque li des rglementations et politiques de sant changeantes et nouvelles aux tats-Unis et au plan international, ainsi que l'exposition aux litiges et aux actions rglementaires.

Merck n'est pas tenue de publier des mises jour des dclarations prospectives, que ce soit suite de nouvelles informations, des vnements futurs ou tout autre lment. Les facteurs supplmentaires susceptibles d'entraner des rsultats diffrents de ceux dcrits dans les dclarations prospectives figurent dans le Rapport annuel 2009 de Merck sur le formulaire 10-K et dans les autres documents dposs par la socit auprs de la Securities and Exchange Commission (SEC), qui sont disponibles sur le site Internet de la SEC (www.sec.gov).

Photos/Galerie multimdiadisponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6263190&lang=fr

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