Ipsen et Invida concluent un partenariat pour commercialiser les mdicaments de spcialit d''Ipsen en Asie du Sud-Est

Regulatory News:

• Extension de la prsence gographique des mdicaments de spcialit d'Ipsen en Oncologie et Endocrinologie
• Diphereline¹, Somatuline Autogel et Increlex commercialiss par Invida dans certains pays d'Asie

Ipsen (Euronext : FR0010259150; IPN) (Paris:IPN), groupe biopharmaceutique de dimension mondiale et le Groupe Invida, socit leader dans l'offre de soins en sant dans la rgion Asie Pacifique, ont annonc aujourd'hui avoir conclu un partenariat pour la promotion et la distribution exclusives par Invida des mdicaments d'Ipsen, Diphereline 3,75mg & 11,25mg, Somatuline Autogel et Increlex dans certains pays d'Asie du Sud-Est. Invida sera en charge de l'enregistrement et de la commercialisation des mdicaments dans les diffrents pays. L'accord a t conclu pour une priode initiale de cinq ans renouvelable une fois et couvre Singapour, la Malaisie, les Philippines, l'Indonsie, la Thalande ainsi que l'Inde, l'exception de Diphereline en Thalande. Dans le cadre de cet accord, Ipsen recevra des paiements lis l'achvement de certaines tapes commerciales par Invida.

Christophe Jean, Vice Prsident Excutif, Oprations, Ipsen a dclar: ?Nous sommes ravis de nous associer avec Invida, groupe pharmaceutique bien implant en Asie. Travailler avec un partenaire unique et de confiance va optimiser le dlai de mise sur le march dans cette zone. Cet accord contribue tendre la porte gographique du portefeuille de mdicaments de spcialit d'Ipsen en Asie-Pacifique. Cela va permettre aux mdecins et aux patients d'avoir accs des traitements innovants pour des maladies graves dans les domaines de l'oncologie et de l'endocrinologie.

John Graham, Prsident d'Invida a indiqu: Ce partenariat est une excellente opportunit pour Invida d'tendre son offre de mdicaments de spcialit dans la rgion, un segment sur lequel nous pensons bnficier d'un immense potentiel pour rpondre la demande croissante dans toute l'Asie. Nous sommes enchants de sceller ce partenariat avec Ipsen, au moment o nos entreprises sont dtermines amener des produits innovants sur le march. Nous avons le sentiment qu'en introduisant les mdicaments d'Ipsen dans ces pays, nous serons en mesure d'amliorer la vie de patients tout en faisant progresser la qualit des soins dans ces indications importantes. Ce partenariat va permettre Ipsen de bnficier de l'expertise d'Invida au niveau local, de ses mthodes avres et de ses connaissances du march pour commercialiser ces produits une large population dans toute l'Asie.

A propos de Diphereline / Dcapeptyl

Le principe actif de Diphereline / Dcapeptyl est la triptorline, un dcapeptide analogue de la GnRH, hormone secrte par l'hypothalamus, qui stimule initialement la libration de gonadotrophines pituitaires (hormones produites par l'hypophyse) qui elles-mmes contrlent les scrtions hormonales des testicules et des ovaires. La socit Debiopharm, titulaire du brevet relatif aux formulations pamoate de Dcapeptyl, a acccord Ipsen une licence exclusive de commercialisation de Dcapeptyl au sein de l'Union europenne et dans certains autres pays. Dcapeptyl contient une formulation qui a t initialement mise au point et continue tre utilise essentiellement pour le traitement du cancer avanc de la prostate. Par la suite, des indications complmentaires ont t dveloppes (les fibromes utrins, l'endomtriose, la fcondation in vitro, la pubert prcoce) dans certains pays. Dcapeptyl est disponible par administration mensuelle ou trimestrielle sur la base des formulations libration prolonge ou par administration quotidienne. En 2009, les ventes de Dcapeptyl ont atteint plus de 250 millions d'euros.

A propos de Somatuline Autogel

Le principe actif de Somatuline et de Somatuline Autogel est le lanrotide, un analogue de la somatostatine, qui agit comme un inhibiteur de la scrtion de plusieurs fonctions endocrines, exocrines et paracrines. Il est particulirement efficace pour inhiber la scrtion de l'hormone de croissance et de certaines hormones scrtes par l'appareil digestif. Somatuline et Somatuline Autogel sont des formulations injectables libration prolonge de lanrotide. A la connaissance d'Ipsen, il s'agit de la premire formulation injectable semi solide sans excipient, le principe actif contrlant lui-mme la libration prolonge. Somatuline a t initialement mise au point et continue tre utilise pour le traitement de l'acromgalie et ce produit a t par la suite dvelopp dans le traitement des symptmes associs des tumeurs neuroendocriniennes (en particuliers de type carcinodes). Somatuline a t initialement lance en France en 1995. Au 31 dcembre 2009, les ventes de Somatuline et Somatuline Autogel ont atteint prs de 140 millions d'euros et ces deux mdicaments taient commercialiss dans plus de 45 pays (dont 26 en Europe) pour le traitement de l'acromgalie et des tumeurs neuroendocriniennes.

A propos d'Increlex

Le principe actif d'Increlex est un facteur de croissance insulino-mimtique recombinant d'origine humaine (IGF-1). IGF-1 est le mdiateur direct de l'effet de l'hormone de croissance sur la croissance staturale et osseuse, et doit tre prsent pour assurer une croissance normale des os et des cartilages chez l'enfant. Dans l'insuffisance primaire svre en IGF-1, les taux sriques d'IGF-1 chez l'enfant sont faibles, malgr la prsence de taux d'hormone de croissance normaux ou levs. Sans IGF-1 en quantit suffisante, l'enfant ne peut atteindre une taille normale. En octobre 2006, Ipsen a acquis auprs de Tercica Inc. les droits de dveloppement et de commercialisation d'Increlex au niveau mondial, l'exception des tats-Unis, du Japon, du Canada, du Moyen-Orient et de Tawan. En 2008, l'acquisition de Tercica par le Groupe a donn entirement accs cette molcule (IGF-1) pour le Groupe. La seule indication dpose pour Increlex est le traitement du dficit primaire svre de l'enfant et de l'adolescent en IGF-1. Increlex est commercialis aux tats-unis depuis le dbut 2006. Le mdicament a obtenu un statut de mdicament orphelin dlivr par l'Agence Europenne du Mdicament (EMEA) le 5 avril 2006 et une autorisation de mise sur le march le 9 aot 2007 o il est commercialis aujourd'hui par le Groupe dans la majorit des pays europens. En 2009, les ventes d'Increlex ont atteint prs de 21 millions d'euros.

A propos d'Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, dont les ventes dpassent 1 milliard d'euros, et rassemble plus de 4 400 collaborateurs dans le monde. Sa stratgie de dveloppement s'appuie, d'une part sur des mdicaments de spcialit forte croissance en oncologie, endocrinologie, neurologie et hmatologie, et d'autre part sur une activit de mdecine gnrale qui contribue notamment au financement de la recherche. Cette stratgie est galement soutenue par une politique active de partenariats. Les centres de Recherche et Dveloppement (R&D) d'Ipsen et sa plate-forme d'ingnierie des peptides et des protines permettent au Groupe d'avoir un avantage comptitif. Prs de 900 personnes ont pour mission la dcouverte et le dveloppement de mdicaments innovants au service des patients. En 2009, les dpenses de R&D ont atteint prs de 200 millions d'euros, soit plus de 19% du chiffre d'affaires consolid. Les actions Ipsen sont ngocies sur le compartiment A d'Euronext Paris (mnmonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD ( Service de Rglement Diffr ) et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement

Les dclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette prsentation sont bass sur la stratgie et les hypothses actuelles de la Direction. Ces dclarations et objectifs dpendent de risques connus ou non, et d'lments alatoires qui peuvent entraner une divergence significative entre les rsultats, performances ou vnements effectifs et ceux envisags dans ce communiqu. De plus, les prvisions mentionnes dans ce document sont tablies en dehors d'ventuelles oprations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramtres. Ces prvisions sont notamment fondes sur des donnes et hypothses considres comme raisonnables par le Groupe et dpendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire l'avenir et dont certains chappent au contrle du Groupe, et non pas exclusivement de donnes historiques. Les rsultats rels pourraient s'avrer substantiellement diffrents de ces objectifs compte tenu de la matrialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu'un nouveau produit peut paratre prometteur au cours d'une phase prparatoire de dveloppement ou aprs des essais cliniques, mais n'tre jamais commercialis ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons rglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d'avoir faire face la concurrence des produits gnriques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march. En outre, le processus de recherche et dveloppement comprend plusieurs tapes et, lors de chaque tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas atteindre ses objectifs et qu'il soit conduit renoncer poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut tre certain que des rsultats favorables obtenus lors des essais prcliniques seront confirms ultrieurement lors des essais cliniques ou que les rsultats des essais cliniques seront suffisants pour dmontrer le caractre sr et efficace du produit concern, ou que les autorits rglementaires se satisferont des donnes et informations prsentes par le Groupe. Le Groupe dpend galement de tierces parties pour le dveloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement gnrer des redevances substantielles; ces partenaires pourraient agir de telle manire que cela pourrait avoir un impact ngatif sur les activits du Groupe ainsi que sur ses rsultats financiers. Sous rserve des dispositions lgales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre jour ou de rviser les dclarations prospectives ou objectifs viss dans le prsent communiqu afin de reflter les changements qui interviendraient sur les vnements, situations, hypothses ou circonstances sur lesquels ces dclarations sont bases. L'activit du Groupe est soumise des facteurs de risque qui sont dcrits dans ses documents d'information enregistrs auprs de l'Autorit des marchs financiers.

A propos d'Invida

Invida amliore la vie des patients en Asie en commercialisant des produits pharmaceutiques diffrenciants de qualit suprieure ? ce qui permet toutes nos parties prenantes de prosprer. Nous le faisons grce une stratgie de marque avre, un savoir-faire commercial et une solide expertise dans des domaines thrapeutiques cls et sur les marchs essentiels d'Asie. Notre capacit de comprhension oprationnelle permet un accs rapide au march, grce notre quipe de professionnels passionns.

Avec plus de 4 000 employs dans 13 pays en Asie-Pacifique, Invida oeuvre tout au long de la chane de valeur commerciale, des autorisations rglementaires au lancement de produits et la gestion du cycle de vie du produit. Nous grons un portefeuille de marques de sant propritaires aussi bien que des produits pris en licence de petites entreprises de biotechnologie ou encore de grande entreprises multinationales. Les partenariats reprsentent un composant central dans le modle de dveloppement d'Invida. Nous collaborons troitement avec nos partenaires pour dvelopper des stratgies efficaces et, fort de notre exprience, potentialiser les actifs qui nous ont t confis.

¹ Selon les pays, Dcapeptyl est commercialis sous diffrents noms de marque (Diphereline, Pamoreline, Arvekap) ? Triptorline embonate (INN) = triptorline pamoate (USAN)