Gore reoit la marque CE pour son endoprothse biliaire amovible GORE VIABIL

W. L. Gore & Associates (Gore) a aujourd'hui annonc qu'elle avait reu la marque CE suite l'extension de l'indication de son endoprothse biliaire GORE VIABIL , qui permet le retrait de ce dispositif jusqu' 12 mois aprs son implantation pour le traitement des stnoses biliaires bnignes et malignes. L'endoprothse biliaire GORE VIABIL a d'abord reu la marque CE en dcembre 1999 et l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) aux tats-Unis en janvier 2002 pour le traitement des stnoses biliaires dues des noplasmes malins. L'endoprothse biliaire GORE VIABIL est la seule au monde offrir une barrire puissante et durable d'ePTFE contre la croissance de la tumeur et l'adhrence des tissus, grce une technologie atraumatique amovible qui en fait le traitement idal contre les stnoses bnignes et malignes dans l'arbre biliaire.

Une stnose biliaire est un rtrcissement anormal du canal biliaire qui relie le foie l'intestin grle. Elle peut tre provoque par une opration chirurgicale, par exemple l'ablation de la vsicule biliaire. D'autres causes possibles sont le cancer du canal biliaire et son endommagement sous l'effet des calculs biliaires et d'une pancratite.

Auparavant, les options de traitement contre les maladies biliaires bnignes taient limites la reconstruction, la dilatation long terme par de multiples ballonnets ou par la mise en place et le retrait rpts de drains percutans internes ou externes ou de multiples endoprothses de plastique de faible diamtre sur une priode de 12 mois. L'endoprothse biliaire amovible GORE VIABIL limine le besoin de procdures multiples grce une permabilit prouve long terme et une polyvalence qui lui permet de rpondre divers besoins tant des patients que des quipes mdicales.

Pour qu'une endoprothse puisse tre mise en place dans l'arbre biliaire puis enleve, elle doit tre entirement couverte d'un matriau non poreux afin d'viter l'interposition des tissus avec la structure long terme du revtement ou de l'endoprothse mtallique. Pour ce faire, l'endoprothse biliaire GORE VIABIL prsente une mince couche de polyttrafluorothylne composite.

Gore est heureuse de l'homologation en Europe de son endoprothse biliaire GORE VIABIL suite l'extension de son indication afin d'offrir un traitement avanc des affections biliaires bnignes et malignes, a dclar Ron Anderson, directeur de l'entit commerciale Produits chirurgicaux de Gore. Traiter les maladies bnignes de l'arbre biliaire reprsente une tche trs difficile aussi bien pour le docteur que le patient. Le dispositif de Gore ralise le parfait quilibre entre puissance radiale et conformabilit de l'anatomie, tout en assurant une mise en place prcise grce son systme brevet de dploiement lisse et command avec prcision, et la facult d'enlever ce dispositif une fois la stnose rsolue et la fin du traitement.

L'actuelle indication de l'endoprothse biliaire GORE VIABIL aux tats-Unis la destine uniquement au traitement des stnoses biliaires due des noplasmes malins. Des essais cliniques dans le but d'tendre cette indication afin de traiter les tumeurs biliaires bnignes avant le retrait du dispositif sont actuellement en cours de dveloppement aux tats-Unis.

L'endoprothse biliaire GORE VIABIL est commercialise partout dans le monde par la division Produits mdicaux de Gore et auprs des gastroentrologues amricains par Conmed Endoscopic Technologies, Inc. Elle sera prsente sur le stand n1235 de Conmed Endoscopic Technologies lors de la semaine d'exposition sur les maladies digestives du 1^er au 5 mai 2010 la Nouvelle-Orlans, en Louisiane.

PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

La division Produits mdicaux de Gore propose depuis plus de trente ans des solutions thrapeutiques cratives aux problmes mdicaux complexes. Durant cette priode, ce sont plus de 25 millions de dispositifs mdicaux novateurs de Gore qui ont t implants dans le monde entier pour la prservation et l'amlioration de la qualit de la vie. La vaste famille de produits mdicaux de Gore comprend des greffes vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour la rparation des hernies, la reconstitution des tissus mous, le renforcement des fibres et des sutures destines la chirurgie vasculaire, cardiaque et gnrale. Gore a rcemment t dsigne pour la treizime fois conscutive par le magazine Fortune comme l'une des meilleures entreprises pour ses salaris. Pour de plus amples informations, consultez le site http://www.goremedical.com.

GORE, VIABIL et leurs logos sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates.

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