Second essai clinique russi de phase I/II pour le vaccin universel contre la grippe de BiondVax

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (TASE:BNDK), socit pharmaceutique isralienne l'avant-garde de l'initiative mondiale pour le dveloppement d'un vaccin universel contre la grippe, a annonc le rsultat positif de l'essai clinique de phase I/II effectu par la socit sur le vaccin universel contre la grippe Multimeric-001. Ce second essai de phase I/II consistait en une tude contrle d'innocuit sur chantillon alatoire simple insu et double dose progressive conduite au Centre Mdical de Sourasky de Tel Aviv, en Isral, au cours duquel 60 participants au total, hommes et femmes gs de 55 75 ans, ont reu deux injections intramusculaires contenant le vaccin, avec ou sans adjuvant, et deux diffrents niveaux de dosage. Il a t suivi de l'administration d'un vaccin contre la grippe saisonnire disponible dans le commerce.

Cet essai est le deuxime des deux essais cliniques de phase I/II du vaccin universel contre la grippe Multimeric-001 qui ont t conduits par BiondVax. Durant le premier essai, conduit avec succs en dcembre 2009 auprs de 63 participants gs de 18 49 ans, le vaccin s'est rvl sans danger et a prouv qu'il activait efficacement les deux branches humorale (anticorps) et cellulaire du systme immunitaire humain.

Durant ce second essai clinique comme durant le premier, les rsultats indiquent que le vaccin universel contre la grippe Multimeric-001 de BiondVax est inoffensif et bien tolr toutes les doses testes, avec ou sans adjuvant.

De plus, en dpit du fait que les systmes immunitaires du groupe plus g ayant particip au second essai sont naturellement infrieurs ceux du groupe plus jeune ayant particip au premier essai, on a constat, ici encore, que le vaccin universel contre la grippe Multimeric-001 activait avec succs les deux branches du systme immunitaire humain: la branche humorale (anticorps) et la branche cellulaire.

Du point de vue du systme immunitaire humoral, on a observ chez tous les participants ayant reu le vaccin une augmentation statistiquement importante du niveau des anticorps contre le vaccin universel contre la grippe Multimeric-001.

Du point de vue immunitaire cellulaire, on a observ, une fois encore, que le vaccin Multimeric-001 provoquait une augmentation statistiquement importante des secrtions de substances Interferon Gamma et Interleukin-2, substances ayant un effet antiviral. Cette rponse cellulaire distingue le vaccin Multimeric-001 de BiondVax des vaccins existants contre la grippe saisonnire qui sont caractriss principalement par leur aptitude ne stimuler que la rponse humorale (anticorps).

Comme l'a rvl le premier essai de phase I/II, la rponse immunognique la plus importante s'observe aprs l'administration de la formule avec adjuvant correspondant la dose la plus forte (500mcg) du vaccin universel contre la grippe Multimeric-001.

la lumire du rsultat positif des deux essais cliniques de phase I/II, BiondVax se prpare, comme prvu, excuter les essais cliniques de phase II du vaccin Multimeric-001. Ces essais doivent normalement tre conduits dans deux centres israliens auprs de quelque 160 participants gs de 18 49 ans, et devraient dmarrer au second semestre 2010. BiondVax financera elle-mme ces essais avec les fonds provenant du succs des offres subsquentes lances par la socit en dcembre 2009 la bourse de Tel Aviv.

Ron Babecoff, le PDG de BiondVax, a dclar que la socit est trs fire d'annoncer le rsultat positif de son programme d'essais clinique de phase I/II pour le vaccin universel contre la grippe Multimeric-001. Suite aux deux tudes menes auprs des deux groupes d'ges diffrents de la population adulte, la socit a fait la preuve que son vaccin tait inoffensif et bien tolr, et activait avec succs les deux branches du systme immunitaire. Nous sommes particulirement satisfaits des rsultats positifs obtenus auprs du groupe plus g, qui ont dpass nos esprances car c'est un groupe dont le systme immunitaire est plus difficile stimuler que celui du groupe d'adultes plus jeunes. Nous sommes certains de dtenir l un excellent candidat clinique pour aborder les essais de phase II.

Tamar Ben Yedidia, conseiller scientifique en chef de BlondVax, a expliqu que le succs de cet essai auprs du groupe de la population ge est extrmement important. La socit a prouv que son vaccin tait inoffensif et activait efficacement le systme immunitaire, mme dans le groupe plus g dont la raction immunitaire est naturellement plus faible et qui est donc l'un des groupes courant le plus de risques d'une infection grippale.

Le D^r Ben Yedidia prsentera les rsultats du programme d'essais cliniques de phase I/II de BiondVax lors du Congrs international BIO qui se tiendra Chicago le 5 mai 2010, dans le cadre d'une prsentation intituleLa qute d'un vaccin universel contre la grippe.

propos de BiondVax Pharmaceuticals Ltd.

BiondVax Pharmaceuticals (la Socit?), socit publique cote en bourse (TASE:BNDK) dont le sige se trouve Rechovot, en Isral, dveloppe actuellement un vaccin universel contre la grippe exclusif et novateur, le vaccin Multimeric-001, qui a pour potentiel de fournir une protection multi-saisonnire et multi-attaque couvrant aussi bien les attaques de grippe saisonnires que les attaques de grippe pandmiques telles la grippe porcine et la grippe asiatique.

La technologie exclusive de BiondVax utilise une combinaison exclusive d'pitopes conservs partir de protines de virus grippal pour activer le systme immunitaire dans le but d'obtenir un effet durable protection croise.

BiondVax a rcemment conclu avec succs un second essai clinique de phase I/II pour son produit phare, le vaccin Multimeric-001. Ce vaccin s'est rvl inoffensif et immunognique lors des deux essais clinique de phase I/II.

Pour de plus amples informations sur BiondVax, consultez le site de la Socit: www.biondvax.com.

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