Le poster de prsentation de Novacs au congrs DDW 2010 souligne des rsultats toujours aussi encourageants obtenus avec le TNF?-KinodeTM dans l'essai clinique de Phase I/II sur des patients souffrant de la maladie de Crohn

RegulatoryNews:

Novacs (Alternext Paris: ALNEV) publie aujourd'hui un rsum du poster donnant les derniers rsultats cliniques obtenus avec son immunothrapie par administration de TNF?-Kinode^TM chez des patients atteints de la maladie de Crohn; ce poster est prsent l'occasion du congrs Digestive Disease Week (DDW 2010), ayant lieu du 1^er au 5 mai la Nouvelle Orlans, LA, USA.

Pour les 19 patients inclus dans cet essai, les rsultats prliminaires continuent tre trs encourageants:

• Le profil d'innocuit du traitement par Kinode^TM s'est rvl excellent jusqu' prsent. Il n'y a eu aucun vnement indsirable grave, aucune infection inattendue ni aucun retrait prmatur de l'tude. Quelques patients ont signal des ractions lgres et transitoires, locales ou systmiques. Le systme immunitaire des patients prsente des rponses normales lors des tests de comptence immunitaire.
• Le traitement par TNF?-Kinode^TM avec des doses de 180 et 360 mcg induit la production d'anticorps dirigs contre le TNF?. La rponse est transitoire, elle dure environ 3 mois et peut tre renforce par administration supplmentaire de TNF?-Kinode^TM (aprs un dlai de six mois pour cette tude). Cette rponse immunitaire secondaire est galement transitoire. Il est important de noter que l'administration de Kinode ne produit pas de rponse immunitaire mdiation cellulaire dirige contre le TNF?.
• Les rsultats concernant un effet thrapeutique potentiel sont trs encourageants, d'autant plus que l'tude n'a pas t conue pour dmontrer l'efficacit du traitement. Douze semaines aprs l'administration, la plupart des patients prsentaient une rponse clinique et plus de la moiti taient en voie de rmission clinique (mesures de l'activit de la maladie de Crohn par le score CDAI). Parmi tous les patients tests jusqu' prsent, la diminution du taux de calprotectine (une protine associe l'inflammation du tube digestif) observe chez ceux qui prsentaient une rponse clinique suggre galement un effet thrapeutique au niveau de la muqueuse intestinale. Ces indications d'une rponse clinique devront tre confirmes par des essais comparatifs, en double aveugle.

L'effectif total de 21 patients inclus dans cet essai devrait tre atteint au cours de ce trimestre. Des rsultats complets seront disponibles d'ici la fin de l'anne. Le TNF?-Kinode^TM de Novacs est aussi test dans un essai clinique de Phase II chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatode. Un deuxime candidat-produit bas sur la technologie Kinode^TM de Novacs (l'IFN?-Kinode) est rcemment pass en phase d'essais cliniques dans le traitement du lupus.

A propos de Novacs
Novacs (Paris: ALNEV) est une socit de biotechnologie, spcialise dans le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et autres maladies chroniques grce sa technologie d'immunothrapie active. Spin-off de l'Universit Pierre et Marie Curie (Paris), elle a t fonde par le Pr Daniel Zagury, un minent immunologiste.
Le portefeuille de Novacs est constitu de 3 candidats mdicaments: le TNF?-K, l'IFN?-K et le VEGF-K. Le principal programme d'immunothrapie de la socit, le TNF?-K, est ax sur le traitement des maladies auto-immunes mdies par le TNF?. Ce produit est en cours d'essai clinique de Phase I/II chez des patients atteints de la maladie de Crohn, et en essai de Phase II dans la polyarthrite rhumatode. Cette tude clinique fait aussi l'objet d'une collaboration avec la socit de diagnostics bmd, dans le but de dvelopper des outils thranostiques pour les soins personnaliss. Fin 2008, le TNF-K a t slectionn par Thomson Reuters comme le traitement le plus prometteur entr en essai clinique de Phase II.
Le deuxime candidat produit de la socit, l'IFN? K, une immunothrapie dirige contre l'interfron alpha (IFN?) chez les patients atteints de lupus, entre en Phase I/II dans le traitement du lupus.
La R&D de la socit a gnr un ensemble considrable de brevets.
Pour de plus amples renseignements sur Novacs, visitez notre site web: www.neovacs.com.

A propos du DDW
Le DDW est le plus important congrs international pour les mdecins, chercheurs et universitaires dans les domaines de la gastro-entrologie, de l'hpatologie, de l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale. Ce congrs est organis conjointement par l'American Association for the Study of Liver Diseases, l'AGA Institute, l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy et la Society for Surgery of the Alimentary Tract. Pour plus d'informations, consultez www.ddw.org.

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