The Lancet rapporte une amélioration sensible des résultats chez les patients porteurs de l'endoprothèse coronaire à élution de sirolimus CYPHER
London, October 06 /PRNewswire/ -- - Le journal médical publie les données cliniques de l'essai E-SIRIUS -
Les résultats définitifs de la deuxième grande étude clinique européenne sur l'endoprothèse coronaire à élution de sirolimus CYPHER(tm), publiés dans la dernière édition du journal The Lancet(tm), font ressortir l'importance de cette technologie révolutionnaire et viennent confirmer que le traitement par endoprothèse CYPHER se traduit par une amélioration durable de la réduction du reblocage coronaire lors de la revue clinique par rapport à une endoprothèse en métal nu traditionnelle.
E-SIRIUS est un essai clinique multicentrique randomisé en double aveugle mené sur 352 patients dans 35 centres européens. L'étude, qui vient enrichir l'ensemble de données cliniques à l'appui de l'endoprothèse CYPHER, est la première portant sur une endoprothèse à élution de médicaments à évaluer la pose directe d'endoprothèse. Cette étude a été financée par Cordis Corporation.
L'article du journal The Lancet(tm) rapporte les conclusions de chercheurs cliniques qui ont découvert que les patients porteurs de l'endoprothèse CYPHER présentaient un rétrécissement minimal des vaisseaux sanguins et une suppression concomitante de l'hyperplasie néo-intimale (prolifération des cellules) se traduisant par un taux de survie sans événement de 92 % à 270 jours contre 77 % pour les patients porteurs d'une endoprothèse en métal nu classique dans le groupe témoin de l'étude.
" Nos résultats sont d'autant plus remarquables que les patients participant à l'étude représentent une cohorte bien plus complexe que les patients étudiés dans le cadre des précédents essais cliniques prenant pour objet l'endoprothèse CYPHER ", a assuré le professeur Joachim Schofer, docteur en médecine à Hambourg en Allemagne et co-chercheur principal de l'étude E-SIRIUS. " Les patients traités dans cette étude étaient considérés comme présentant un plus grand risque car la longueur des lésions était supérieure et le diamètre des vaisseaux inférieur ", a-t-il ajouté.
L'évaluation angiographique sur huit mois montre que 43,6 % de l'ensemble des patients s'étant vu implanter une endoprothèse en métal nu traditionnelle présentaient un reblocage, défini comme un rétrécissement supérieur à 50 % de la lumière de l'artère coronaire à l'endroit du traitement. En revanche, seuls 5,8 % des patients porteurs de l'endoprothèse CYPHER(tm) souffraient de reblocage, soit une diminution de 86 % de l'incidence de resténose. Par ailleurs, en neuf mois, le taux d'événements cardiovasculaires indésirables graves (MACE) a également considérablement baissé chez les patients porteurs de l'endoprothèse CYPHER (8 % contre 23 % chez les patients traités portant une endoprothèse en métal nu classique). La récente publication des données du suivi d'un an montre que l'avantage se maintient avec un taux de MACE de 8,6 % pour l'endoprothèse CYPHER contre 26,6 % pour le groupe porteur d'une endoprothèse en métal nu.
Avec ce dernier numéro du journal The Lancet(tm), c'est la deuxième fois ce mois-ci que des données cliniques sur l'endoprothèse CYPHER sont publiées dans une grande revue médicale. Dans sa dernière édition, le New England Journal of Medicine publie en effet les résultats cliniques sur neuf mois de la principale étude clinique américaine sur l'endoprothèse à élution de médicaments, SIRIUS.
A propos de l'endoprothèse CYPHER
L'endoprothèse CYPHER continue de faire progresser la lutte contre l'un des plus redoutables défis liés au traitement des maladies du cœur : la resténose (reblocage). Conçu et fabriqué par Cordis Corporation et actuellement disponible dans plus de 80 pays, l'endoprothèse CYPHER a été utilisée par les médecins pour soigner 250 000 patients dans le monde entier.
L'endoprothèse CYPHER constitue un traitement révolutionnaire pour les patients atteints de coronaropathie, en offrant la possibilité d'un traitement unique efficace.
Avec plus de 40 essais cliniques en prévision, en cours ou achevés dans le monde, l'endoprothèse CYPHER reste l'endoprothèse à élution de médicaments faisant actuellement l'objet du plus grand nombre d'études apportant la plus vaste quantité de données cliniques à l'appui de l'innocuité et l'efficacité à long terme du médicament et du polymère. Les essais cliniques font apparaître que l'endoprothèse CYPHER(tm) réduit sensiblement le reblocage des artères par rapport à une endoprothèse en métal nu classique.
Pour en savoir davantage sur les essais cliniques, les fiches d'information produits et le remboursement par un tiers payant public ou privé, consultez le site Web http://www.cordis.com/.
A propos de Cordis Corporation
Depuis plus de 40 ans, Cordis Corporation, entité de Johnson & Johnson, est à l'avant-garde de la mise au point de traitements à effraction minimale des troubles vasculaires. Son sens de l'innovation technologique et sa profonde connaissance du marché médical et des besoins des patients ont hissé Cordis au premier rang mondial du développement et de la fabrication de produits révolutionnaires destinés à la médecine interventionnelle, à l'imagerie informatique à effraction minimale et à l'électrophysiologie. A l'heure actuelle, les 5 300 employés de Cordis à travers le monde entier partagent un même engagement à poursuivre l'action novatrice entreprise par la société dans la lutte contre les troubles vasculaires. Pour de plus amples informations, consultez le site Web http://www.cordis.com/.
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