BIOTRONIK annonce le lancement d'un cathter d'ablation rvolutionnaire : le TactiCath avec senseur de force de contact unique
BIOTRONIK SE & Co. KG, minent fabricant de dispositifs cardiaques implantables et pionnier des technologies de tlsurveillance, a annonc aujourd'hui la mise sur le march du cathter TactiCath. Fabriqu par Endosense, le TactiCath est un cathter d'ablation par RF irrigu senseur de force de contact, reprsentant une avance importante dans la thrapie d'ablation pour les patients souffrant d'arythmie cardiaque et plus particulirement de fibrillation auriculaire (FA).
BIOTRONIK a amorc avec succs le lancement simultan du TactiCath dans plusieurs grands centres cardiaques europens, par le professeur Richard Schilling, au St. Bartholomew's Hospital de Londres, au Royaume-Uni, le docteur Juergen Schreieck, l'Universit de Tbingen, en Allemagne et le professeur Dipen Shah, au HUG de Genve, en Suisse.
l'occasion du 3e International Advanced Workshop for Atrial Fibrillation, nous avons effectu deux retransmissions en direct d'interventions russies avec le TactiCath , a expliqu le professeur Schilling. La possibilit de dtecter la force de contact va rvolutionner la manire dont les lectrophysiologistes conoivent et excutent les thrapies d'ablation ; le potentiel d'amlioration des rsultats pour le patient est trs intressant. Le docteur Schreieck a ajout : Cette nouvelle technologie est vraiment un progrs remarquable en lectrophysiologie. Il est impressionnant de voir l'impact que la mesure de la force de contact a sur la procdure d'ablation. Permettant une application fiable et uniforme de la radiofrquence, cet outil a le potentiel de rduire le taux inacceptablement lev des rinterventions dans l'ablation FA.
Un des obstacles majeurs auxquels font face les mdecins lors du traitement de la FA est la manipulation du cathter d'ablation dans l'anatomie extrmement variable du c?ur gauche, avec la pression exacte prcise ncessaire pour effectuer l'ablation du tissu cardiaque en toute scurit. Le nouveau TactiCath est le premier cathter d'ablation par RF irrigu senseur de force de contact disponible sur le march permettant aux mdecins de mesurer la force de contact en temps rel et de faon objective et fiable. Cette technologie est en mesure de modifier radicalement la pratique clinique en amliorant l'efficacit, l'innocuit et la reproductibilit des procdures d'ablation par cathter.
Le TactiCath est un dispositif de deuxime gnration, dot d'une base scientifique solide, tablie par les excellents rsultats de son programme de recherche prclinique et clinique. L'tude clinique TOCCATA, qui s'est solde par l'obtention du marquage CE, a tabli l'innocuit et l'efficacit du dispositif et a montr que la force de contact varie considrablement d'un oprateur l'autre et d'un site d'ablation un autre. Elle prdit que la technologie de la force de contact a le potentiel d'amliorer le rsultat des procdures d'ablation FA. partir du mois de mai, Endosense va dmarrer la srie d'tudes EFFICAS, en vue de dmontrer que le contrle de la force de contact pendant l'ablation cardiaque grce au cathter senseur de force TactiCath permet d'obtenir de meilleurs rsultats que dans les procdures n'utilisant pas cette technique.
En outre, le registre ProFORCE dbutera en mme temps que le lancement et assurera une surveillance post-commercialisation srieuse avec des donnes d'observation englobant jusqu' 2000 patients traits par le cathter TactiCath. Il tudiera l'utilisation et l'impact du contrle de la force de contact pendant les procdures d'ablation par cathter.
L'ablation FA est une priorit stratgique cl de BIOTRONIK , a dclar Marlou Janssen, vice-prsidente mondiale, marketing et ventes. Nous faisons preuve d'un engagement continu en vue de renforcer notre franchise en EP, en s'assurant les droits de distribution exclusif du TactiCath de deuxime gnration sur tous les grands marchs en dehors des tats-Unis, du Japon et de l'Asie. Le TactiCath complte un portefeuille dj solide de cathters d'ablation et diagnostiques, soutenu par un programme complet d'ducation de la clientle et un programme international de bourses de recherche.
propos de BIOTRONIK SE & Co. KG
L'une des plus importantes socits du monde dans le domaine de la fabrication des dispositifs mdicaux cardiovasculaires, forte de plusieurs millions de dispositifs implants, la socit BIOTRONIK est prsente dans plus de 100 pays et dote d'effectifs mondiaux comptant plus de 5.100 personnes. Rpute pour sa prsence l'coute de la communaut mdicale, BIOTRONIK value les dfis auxquels sont confronts les mdecins et fournit les meilleures solutions pour toutes les phases de la surveillance des patients, des diagnostics jusqu'au traitement et la gestion des patients. Qualit, innovation et fiabilit sont les cls de vote de BIOTRONIK et de son succs croissant, et suscitent la confiance et la srnit des mdecins et de leurs patients dans le monde entier.
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