Aris Global et Medidata Solutions s'associent pour offrir l'intgration de la solution de capture lectronique des donnes (EDC) et du reporting de scurit

Les socits leaders en matire de technologie permettant de raliser des essais cliniques, Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) et Aris Global,ont annonc aujourd'hui la disponibilit d'une solution intgre offrant un partage rapide des donnes entre le systme Medidata Rave de saisie, de gestion et de reporting des donnes lectroniques, et ARISg?, une solution de premier plan de pharmacovigilance et de scurit clinique. Cette solution amliore Rave Safety Gateway de Medidata , un interface de systme "capture lectronique scurise de donnes" configurable, pour transmettre automatiquement et directement ARISg les donnes relatives la scurit des patients collectes dans Medidata Rave, rduisant ainsi les risques et l'entre de donnes superflues, tout en liminant la collecte et l'harmonisation des donnes de scurit, coteuses et consommatrices de temps.

"Comme Medidata, Aris Global s'est prononc depuis longtemps en faveur de la dmarche consistant soutenir le choix de ses clients en matire de technologie d'essais cliniques meilleure du genre," a dclar Jeffrey Yablon, Vice-Prsident des ventes chez Aris Global. "Tandis qu'Aris Global offre agCapture?, une solution de capture lectronique des donnes (EDC) qui a fait ses preuves, nous sommes galement conscients de l'importance de donner aux clients l'opportunit d'amliorer l'extension Rave Safety Gateway afin de rpondre leurs dfis commerciaux cruciaux. L'utilisation combine de ARISg et de Medidata Rave, en amliorant Rave Safety Gateway, rpond au processus qui prend du temps et crucial en matire de scurit, d'envoi d'alertes aux agences rglementaires, signalant d'ventuels vnements de scurit et offrant des avantages significatifs aux quipes charges de la pharmacovigilance," a-t-il ajout.

L'un des objectifs-cl des essais cliniques, qui constitue galement l'une des obligations majeures des sponsors, est de surveiller les patients et de signaler tout vnement dfavorable grave, de collecter et de transmettre les rapports en temps voulu. Mme aujourd'hui, la majeure partie de la collecte de ces donnes n'est pas ralise dans le cadre des processus automatiss d'un essai clinique, notamment par l'intermdiaire des systmes de capture de donnes lectroniques tels Medidata Rave. Le processus traditionnel comprend des conversations tlphoniques, des formulaires papier et des tlcopies, changs entre les sites et les sponsors, ainsi que la saisie manuelle des donnes au sein du systme de scurit des sponsors, tel ARISg qui aide collecter, encoder, analyser et soumettre des informations aux agences rglementaires et aux partenaires de licence, en temps voulu. En transfrant instantanment les donnes de scurit du systme de capture lectronique des donnes (EDC) Medidata Rave au systme de reporting de scurit ARISg, cette solution contribue liminer les entres duplicatives, rduire les efforts de rconciliation de donnes en cas d'vnement dfavorable grave (SAE) et dceler les erreurs tout en rduisant la dure de reporting.

Dotes d'une base collective de clients de plusieurs centaines de socits pharmaceutiques, biotechnologiques et mdicales, grandes et moyennes, d'institutions de recherche universitaire et de socits de recherche sous contrat travers le monde, Medidata et Aris Global prvoient que les sponsors seront nombreux vouloir tirer profit de cette solution intgre.

"Afin d'atteindre une efficacit optimale des processus de recherche clinique, les sponsors ncessitent, et exigent, la capacit de mettre en oeuvre aisment les technologies les plus avances, dans la droite ligne de leurs objectifs stratgiques," a dclar Glen de Vries, Prsident de Medidata Solutions. "Ce partenariat constitue une preuve supplmentaire que les dmarches "Taille unique" ou "Systmes hritage multiple" ne sont plus valables sur notre march. Les sponsors ont davantage de bon sens, la pression sur les oprations est plus forte et les intgrations non-homognes ne sont absolument pas acceptes."

La solution Medidata-Aris Global marque galement l'adhsion d'Aris Global au programme de partenariat technologique de Medidata. Depuis son introduction en juin 2009, le programme s'est dvelopp pour inclure dsormais huit vendeurs technologiques indpendants qui proposent des solutions soutenant le partage de donnes avec les produits de Medidata afin de rationaliser et d'amliorer le processus clinique de bout-en-bout.

A propos d'Aris Global

Aris Global (www.arisglobal.com) est l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles de pharmacovigilance et de scurit, d'affaires rglementaires, de gestion des essais cliniques et d'informations mdicales. Les solutions logicielles avances d'ArisGlobal sont utilises par plus de 300 socits des sciences de la vie, pour satisfaire aux exigences rglementaires, grer et attnuer les risques, amliorer de l'efficacit oprationnelle et partager facilement les informations au niveau international.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier rang de solutions de dveloppement clinique hberges qui amliorent l'efficacit des processus de dveloppement clinique de ses clients et optimisent leurs investissements dans le domaine de la recherche et du dveloppement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir plus efficacement des rsultats cliniques en rationalisant la conception, la planification et la gestion des aspects-cl du processus de dveloppement clinique, dont le dveloppement de protocoles (Medidata Designer), la recherche comparative des meilleures mthodes des experts cliniques et la budgtisation de leur travail (Medidata Grants Manager?), la recherche comparative des meilleures mthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat (Medidata CRO Contractor?), et la saisie, la gestion, l'analyse et la prsentation des donnes des essais cliniques (Medidata Rave). Medidata compte parmi sa vaste clientle des socits pharmaceutiques (parmi lesquelles plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales), des socits de biotechnologie, des fabricants de dispositifs mdicaux, des tablissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.

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