Clinuvel dvoile SCENESSE la suite de l'homologation de la marque europenne

Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) a annonc aujourd'hui que le groupe de travail (NRG) et le Comit des Produits mdicinaux usage humain (CHMP) de l'Agence Europenne du Mdicament (AEM) ont approuv le nom commercial SCENESSE (prononcer senesse ) propos par la socit, pour son produit mdicinal first-in-class propritaire au rle photoprotectif.

SCENESSE, un nom de marque dpos, appartient Clinuvel et sera utilis tout au long du processus centralis d'homologation du mdicament par l'AEG, dans les 27pays-membres, la Suisse, la Norvge et l'Islande. A compter d'aujourd'hui, Clinuvel adoptera le nom SCENESSE pour toute rfrence au mdicament, dans le cadre de la poursuite du dveloppement clinique mondial de celui-ci.

Cette annonce se produit au lendemain de l'inscription de SCENESSE sur la liste des mdicaments donnant lieu un remboursement de la part du systme italien de sant publique (Sistema Sanitario Nazionale, SSN), par l'Agence italienne du mdicament (AIFA), particulirement pour le traitement de la protoporphyrie rythropoitique (EPP), une intolrance rare aux rayons UV et la lumire.

SCENESSE ? un analogue linaire de l'alpha-MSH ? assure une photoprotection cutane aux patients prsentant un risque lev de lsions dues aux rayons UV et la lumire. Le mdicament obtient une rponse pigmentaire physiologique, sans exposition de la peau aux rayons UV, dans laquelle on constate, quelques jours aprs l'administration de SCENESSE, une augmentation des niveaux de pigmentation cutane pouvant durer jusqu' 60 jours. SCENESSE contribue galement maintenir l'quilibre biologique cutan entre le taux de rejet d'anciennes cellules et la rgnration de nouvelles cellules. Dans diverses pathologies cutanes en lien avec les rayons UV et la lumire, la rgulation de la mort cellulaire programme (apoptose) et de la survie cellulaire (senescence) joue un rle important.

Nous avons longtemps cherch un nom la fois nouveau, pertinent et attirant, susceptible d'exprimer au mieux le mcanisme unique d'action de ce mdicament, a dclar le Dr Philippe Wolgen, PDG de Clinuvel. Des analyses du march pharmaceutique mondial dans le domaine des soins cutans ont montr qu'il existait une opportunit d'tablir une marque qui reflterait les proprits diffrentielles de ce mdicament.

SCENESSE est une thrapie first-in-class dveloppe exclusivement par Clinuvel. Administre par voie sous-cutane sous forme d'injectable libration contrle, SCENESSE fait actuellement l'objet d'essais cliniques en vue de son utilisation dans le traitement de la protoporphyrie rythropoitique (EPP), du cancer de la peau chez les patients ayant subi une greffe d'organe et de l'ruption lgre polymorphe (PMLE ou PLE). A ce jour, ce mdicament a montr qu'il permettait de rduire, de manire sre et efficace, et de prvenir le dbut des symptmes dans des troubles cutans spcifiques en lien avec la lumire. Au plan mondial, plus de 600 personnes ont pris part aux essais. Jusqu' prsent, aucun souci majeur en matire de scurit n'a t identifi avec SCENESSE.

Dans l'attente de la confirmation de l'innocuit et de l'efficacit par les essais cliniques en cours, Clinuvel envisage de dposer une demande d'autorisation marketing pour SCENESSE dans l'Union europenne en 2010, puis en Suisse, en Australie et aux Etats-Unis.

Le Dr. Wolgen a dclar: Il est essentiel qu' travers le monde, les patients atteints de troubles lis aux rayons UV et la lumire, et n'ayant pas eu accs une thrapie efficace, s'identifient ce mdicament et l'adoptent . Puis d'ajouter: Pour laborer SCENESSE, nous avons captur la pharmacologie qui joue un rle dans la protection cutane.

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