Biogen Idec commmore travers le monde la Journe mondiale annuelle de la sclrose en plaques

Le 26 mai, Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) rejoindra la communaut mondiale de la sclrose en plaques pour commmorer la seconde Journe mondiale annuelle de la sclrose en plaques (SEP). Biogen Idec est une socit leader dans la lutte contre la SEP, qui apporte de l'espoir des milliers de patients travers le monde qui tirent profit des thrapies et programmes de recherche actuels de la socit sur la SEP.

La Journe mondiale de la sclrose en plaques a t instaure par la Fdration Internationale de la Sclrose en plaques, dans le but de sensibiliser la population cette maladie, et afin que les socits nationales de lutte contre cette maladie et les personnes atteintes et concernes par cette maladie s'unissent, largissent et mobilisent la communaut, tout en soutenant la leve de fonds en faveur de la lutte contre cette maladie. Cette anne, la Journe mondiale de la sclrose en plaques se consacre sensibiliser aux questions relatives l'emploi des personnes atteintes de SEP.

Aucune socit ne fait autant pour les personnes atteintes de SEP et, pour soutenir la Journe mondiale de la sclrose en plaques, Biogen Idec sponsorisera plusieurs vnements travers le monde. Parmi les temps forts de cette Journe figurent:

• Aux Etats-Unis, la tenue d'un cours MyMS Yoga destin aux patients atteints de SEP, assur par le professeur de yoga de renomme mondiale Baron Baptiste, assist par Walter Williams, le chanteur des O'Jays, qui partagera son exprience de la vie en tant que malade atteint de SEP ;
• En France, la tenue d'une exposition d'art avec des peintures ralises par des patients atteints de SEP et la mise en place d'un partenariat avec des socits locales de la sclrose en plaques pour l'ouverture de la "Maison de la SEP", dans laquelle les patients et leur famille pourront se runir afin d'en savoir plus propos de la SEP et dbattre, avec des mdecins, des psychologues, des infirmires et des associations de patients, sur la manire dont il est possible de vivre avec cette maladie ;
• En Allemagne, la tenue d'un vnement de sensibilisation la SEP, intitul "La sclrose en plaques : un sujet qui nous concerne tous", conjointement avec une organisation locale de patients, qui mettra disposition un mur d'escalade, des artistes, des musiciens et des stands d'information sur la SEP ;
• En Suisse, la tenue de cours de yoga afin de sensibiliser la sclrose en plaques, dans le cadre du programme MS Yoga ;
• En Irlande, il sera demand au public de s'adresser aux employeurs, pour les inciter soutenir les personnes atteintes de SEP au travail, par le biais d'un appel l'action ;
• Au Japon, une distribution d'informations au sujet de la SEP, dans le but de sensibiliser le grand public cette maladie ; et
• En Inde, le soutien une organisation locale de patients dans le cadre d'vnements ducatifs concernant la SEP.

Biogen Idec s'engage apporter de l'espoir la communaut SEP en dveloppant des thrapies plus efficaces et plus pratiques pour les personnes atteintes de cette maladie , a dclar John R. Richert, M.D., vice-prsident et chercheur affili dans la division recherche et dveloppement en neurologie chez Biogen Idec. L'un de nos objectifs est d'tablir de nouvelles normes afin de mesurer le succs et de redfinir les succs futurs dans le traitement de la SEP. Alors que nous poursuivons notre collaboration avec les organisations de patients, les chercheurs, la communaut mdicale et nos collgues du secteur, ces objectifs sont effectivement porte de vue .

Le soutien infaillible de Biogen Idec en faveur de la communaut SEP a t rcemment reconnu, en Espagne, par la Sociedad Espaola de Neurologa (SEN). La SEN a dcern au Dr. Guido Decap, vice-prsident et directeur gnral de Biogen Idec Iberia, un Prix honorifique pour ses contributions et son soutien la recherche scientifique et mdicale dans le domaine de la neurologie.

Leader de la lutte contre la SEP, Biogen Idec possde un portefeuille complet incluant deux thrapies commercialises : (interfron bta-1a) et (natalizumab). Le pipeline au stade avanc de la socit comporte quatre programmes ayant le potentiel de redfinir les succs futurs dans le traitement de la SEP :

• La Fampridine, que Biogen Idec commercialisera sous forme de comprims libration prolonge sur des marchs hors des tats-Unis. Les comprims de Fampridine libration prolonge sont actuellement soumis une valuation en vue de leur autorisation marketing, de la part de l'Agence Europenne du Mdicament, de la Therapeutic Goods Administration en Australie, de Medsafe en Nouvelle Zlande et de SwissMedic en Suisse, en vue de l'amlioration de la capacit de marche des patients adultes atteints de SEP. La socit a galement dpos une demande de prsentation de nouveau mdicament auprs de Sant Canada ;
• Le BG-12, une thrapie orale exprimentale qui a montr qu'elle exerait une action sur l'activation de la voie du facteur de transcription Nrf2, illustre par ses proprits la fois neuro-protectrices et anti-inflammatoires ;
• L'interfron bta-1a PEGylated, qui prvient, par l'intermdiaire du processus de PEGylation, la dgradation de la molcule de l'interfron bta-1a, en prolongeant la prsence du mdicament au sein du systme du patient ; et
• Le Daclizumab, un anticorps monoclonal qui semble cibler de manire slective les cellules immunitaires qui s'activent en rponse la SEP, sans entraner de diminution gnrale des cellules immunitaires, offrant potentiellement une approche immunomodulatrice distincte dans le traitement de la maladie.

A propos de la sclrose en plaques (SEP)

La sclrose en plaques (SEP) est une maladie chronique, imprvisible et progressive du systme nerveux central qui entrane l'inflammation et la destruction de la gaine de myline, la couche protectrice autour des fibres nerveuses corporelles. Cette destruction peut aboutir une dficience cognitive, une invalidit physique et un puisement. Selon la National Multiple Sclerosis Society amricaine, plus de 2,5 millions de personnes travers le monde sont atteintes de SEP.

A propos de Biogen Idec

Biogen Idec met au point de nouvelles normes de soins dans des domaines thrapeutiques o de nombreux besoins mdicaux n'ont pas encore t satisfaits. Biogen Idec est un leader mondial dans les domaines de la dcouverte, du dveloppement, de la fabrication et de la commercialisation de thrapies innovantes. Dans le monde entier, des patients bnficient des produits d'importance Biogen Idec destins traiter des maladies telles que le lymphome, la sclrose en plaques et la polyarthrite rhumatode. Pour l'tiquetage des produits, les communiqus de presse et des informations supplmentaires propos de la socit, veuillez visiter le site www.biogenidec.com.

A propos de TYSABRI

TYSABRI est un traitement homologu dans plus de 45 pays. Il est approuv pour les formes rcurrentes de SEP aux tats-Unis et de SEP rcurrente-rmittente dans l'Union europenne.

Les donnes de l'essai AFFIRM de phase III soulignent l'extraordinaire efficacit de TYSABRI. D'aprs ces donnes, publies dans le New England Journal of Medicine, aprs deux ans, le traitement base de TYSABRI a abouti une rduction relative de 68%(p<0,001) du taux de rechute annualis en comparaison avec un placebo, et rduit le risque relatif de progression de l'invalidit de 42-54%p<0,001). Dans les analyses post-hoc de l'essai AFFIRM de phase III, et tel que publi dansThe Lancet Neurology, chez 37% des patients traits par TYSABRI l'activit de la maladie (SEP) n'a pas repris, d'aprs un IRM et des mesures cliniques, en comparaison avec 7% de ceux traits par placebo.

TYSABRI augmente le risque de leucoencphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale opportuniste du cerveau. Le risque de contracter la LEMP s'accrot paralllement avec la dure d'utilisation, avec une exprience limite au-del de trois annes de traitement. Parmi les autres vnements dfavorables graves survenus chez les patients traits par TYSABRI, on trouve des ractions d'hypersensibilit (par exemple, des chocs anaphylactiques) et des infections, notamment des infections opportunistes et autres infections atypiques. Des troubles du foie cliniquement significatifs ont t signals chez des patients traits par TYSABRI lors de la phase de pharmacovigilance aprs mise sur le march. Parmi les effets indsirables frquemment signals chez les patients traits par TYSABRI figurent les cphales, la fatigue, les ractions lies la perfusion, les infections des voies urinaires, les douleurs au niveau des articulations et des membres, et les ruptions cutanes.

TYSABRI est commercialis conjointement par Biogen Idec Inc. et Elan Corporation, plc. Pour plus d'informations au sujet de TYSABRI, veuillez consulter www.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com, ou tlphoner au 1-800-456-2255.

A propos d'AVONEX

AVONEX l'un des traitements les plus frquemment prescrits dans le monde pour les formes rcidivantes de sclrose en plaques, avec environ 140.000 patients actuellement sous traitement. Biogen Idec estime environ 1,3 millions d'annes-personne l'exposition AVONEX. Il est utilis travers le monde pour le traitement des formes rcidivantes de la sclrose en plaques, afin de ralentir la progression de l'invalidit et de rduire les rcidives. Ce traitement est galement approuv pour les patients ayant connu leur premier pisode clinique de sclrose en plaques et dont l'IRM crbrale suggre la sclrose en plaques.

Les effets secondaires les plus communs associs au traitement contre la sclrose en plaque AVONEX sont les symptmes de la grippe : myalgie, fivre, fatigue, maux de tte, frissons, nause, vomissements, douleurs et asthnie.

AVONEX doit tre utilis avec prcaution chez les patients atteints de dpression ou d'autres troubles de l'humeur, et chez les patients pileptiques. AVONEX est contre-indiqu chez les femmes enceintes. Les patients cardiaques devront tre surveills de prs. Les patients doivent aussi tre surveills de faon dtecter les signes de lsion hpatique. Des analyses de routine de chimie du sang et d'hmatologie sont recommandes pendant un traitement avec AVONEX. Un petit nombre de cas de chocs anaphylactiques a t relev. Pour des informations de prescription compltes, rendez-vous sur le site www.AVONEX.com.

A propos de Fampridine

La Fampridine - comprims libration prolonge du mdicament exprimental Fampridine (4-aminopyridine ou 4-AP) - est un mdicament investigationnel. Les comprims libration prolonge de Fampridine agissent en bloquant les canaux potassium dans les fibres nerveuses dmylinises, ce qui rduit la perte axonale, restaurant la conduction neuronale et la formation potentielle d'action.

Cette formule de comprim a t dveloppe et commercialise aux Etats-Unis par Acorda Therapeutics, Inc. sous la marque AMPYRA. Biogen Idec commercialisera les comprims libration prolonge Fampridine sur des marchs hors des Etats-Unis.

A propos de BG-12

Le BG-12 (BG00012, fumarate de dimthyle) est une thrapie orale exprimentale en cours de dveloppement clinique de phase III pour le traitement de la sclrose en plaques rcurrente en rmission, la forme de SEP la plus courante, et en cours de dveloppement clinique de phase II pour le traitement de la polyarthrite rhumatode (PR). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accord la dsignation voie rapide au BG-12, qui peut acclrer l'examen rglementaire aux tats-Unis. Biogen Idec conserve tous les droits commerciaux du BG-12 dans le monde.

L'tude de phase IIb de BG-12,qui a t publie dans The Lancet, a montr que le BG-12 rduisait le nombre de lsions nouvelles rhausses par le Gadolinium (Gd+) de 69% chez les patients atteints de sclrose en plaques cyclique, en comparaison avec ceux traits par placebo (p<0,0001). La prsence de lsions Gd+ indiquerait une activit inflammatoire continue dans le systme nerveux central. Les rsultats de cette tude ont pouss une valuation plus approfondie du potentiel de neuroprotection du BG-12. Le BG-12 est le premier compos en dveloppement pour le traitement de la SEP avoir indiqu une activation de la voie Nrf2.

A propos de l'Interfron bta-1a PEGylated

L'Interfron bta-1a PEGylated est une thrapie exprimentale actuellement en phase III de dveloppement clinique pour le traitement de la sclrose en plaques rcurrente (RMS). La PEGylation, administre par injection sous-cutane, empche la dgradation de la molcule d'interfron beta-1a, allongeant la dure de sjour du mdicament dans le systme du patient.

A propos de Daclizumab

Le daclizumab est un anticorps monoclonal humanis dirig contre la sous-unit alpha (CD25) du rcepteur de l'interleukine 2 de haute affinit. La CD25 est exprime faibles niveaux sur des lymphocytes T en sommeil (cellules immunitaires) et niveaux levs sur des lymphocytes T qui peuvent s'activer en rponse des affections auto-immunes comme la SEP. On pense que le daclizumab fonctionne en liant et en inhibant slectivement ce rcepteur sur des lymphocytes T actives sans causer d'appauvrissement gnral en lymphocytes T. Le daclizumab est un agent exprimental en cours de dveloppement clinique pour le traitement de la SEP, dans le cadre d'une collaboration entre Facet Biotech, acquis par Abbott en avril 2010, et Biogen Idec. Le Daclizumab est actuellement tudi dans le cadre de deux essais cliniques d'enregistrement, auprs de patients atteints de SEP.

Safe Harbor

Ce communiqu de presse contient des noncs prvisionnels portant sur nos produits en cours de dveloppement. Le dveloppement et la commercialisation de mdicaments impliquent un niveau lev de risque, et tous nos produits sont sujets un certain nombre de risques et d'incertitudes, notamment celui de nous trouver dans l'incapacit de rpondre correctement aux problmes ou questions souleves par la FDA ou d'autres autorits rglementaires, celui que des problmes de scurit lis nos produits puissent survenir, le risque d'apparition de nouvelles donnes, le risque de nous trouver dans l'incapacit d'obtenir les mdicaments en cours de dveloppement homologus et celui que l'incidence et/ou le risque de problmes de scurit concernant nos produits puissent tre plus levs que ceux observs lors des essais cliniques. Il est aussi possible que la socit se heurte d'autres obstacles inattendus. Les facteurs de risque et d'incertitude additionnels sont indiqus dans nos rapports, au point "Facteurs de risque" des formulaires 10-K et 10-Q et autres rapports dposs auprs de la SEC. Ces dclarations prospectives n'ont de valeur qu' la date du prsent communiqu et nous dclinons toute obligation de mettre jour publiquement les noncs prospectifs, que ce soit la suite de nouvelles informations, d'vnements futurs ou autres.

Le texte du communiqu issu d'une traduction ne doit d'aucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.