Une étude de pharmacovigilance rigoureuse révèle le succès de la valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN après un an de commercialisation
PARIS, May 26, 2010 /PRNewswire/ -- Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW), leader mondial dans les domaines des valves cardiaques et de la surveillance hémodynamique, a annoncé aujourd'hui que selon les rapports de Martyn Thomas, M.D., la valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN permet d'obtenir des taux prometteurs de faible mortalité à un an chez les patients à risque élevé, dont un grand nombre est trop sévèrement malade pour subir une chirurgie à coeur ouvert traditionnelle. Le registre de SOURCE sur 1038 patients représente la plus large expérience menée à l'échelle mondiale, avec des données portant sur une période d'un an, sur des patients consécutifs traités par le biais des valves cardiaques transcathéter, par approche transfémorale ou transapicale.
Les données présentées aujourd'hui à EuroPCR, le congrès officiel de l'European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), indiquent un taux de survie à un an de 81,1 pour cent pour les interventions transféromales (valve implantée par l'artère fémorale) et de 72,1 pour cent pour les interventions par voie transapicale (valve insérée par le biais d'une petite incision entre les côtes).
<< Ces résultats encourageants s'ajoutent à la série d'études cliniques qui ont démontré que l'implantation d'une valve cardiaque transcathéter constitue une méthode fiable pour cette population de patients à haut risque. Ces données apportent des informations précieuses et concrètes et rendent possible le progrès continu de ce traitement important pour les patients nécessitant des thérapies alternatives à la chirurgie à coeur ouvert traditionnelle >>, explique Dr. Thomas, le directeur des services cardio-thoraciques du Guys and St. Thomas' NHS Foundation Trust de Londres.
Le registre de SOURCE inclut dans sa cohorte initiale I les résultats obtenus sur 100 pour cent des patients ayant été traités avec la valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN dans 32 centres européens, de novembre 2007 à janvier 2009. Les données de suivi portant sur une période d'un an furent obtenues pour 98 pour cent des patients étudiés. Dr. Thomas a également annoncé que les résultats portant sur une période de 30 jours, obtenus sur une cohorte additionnelle de 1301 patients (cohorte 2) enrôlés en 2009, seront dévoilés à l'automne prochain.
<< Le registre de SOURCE offre une rigueur sans précédent en tant que registre commercial, ce qui est fondamental pour notre compréhension de la thérapie d'implantation des valves cardiaques transcathéter en cours de développement. Les résultats obtenus sur une période d'un an continuent de démontrer que les équipes cliniques européennes convertissent des enseignements cliniques initiaux en thérapie efficace sur la population de patients concernés >>, déclare Olaf Wendler, M.D., Ph.D., Directeur clinique de cardiologie et de chirurgie cardio-thoracique du King's College Hospital de Londres.
Les docteurs Thomas et Wendler fournissent à Edwards des services de consultation sur commande portant sur l'éducation et sur la recherche et le développement des technologies de valves transcathéter.
À propos d'Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences est le leader mondial de la science des valves cardiaques et de la surveillance hémodynamique. Motivée par sa passion de venir en aide aux patients, l'entreprise collabore avec des cliniciens afin de développer des technologies innovantes dans les domaines des maladies cardiaques structurelles et de la surveillance des soins intensifs, qui leur permettent de sauver et d'améliorer des vies. Pour toute information complémentaire, merci de visiter le site http://www.edwards.com.
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