St. Jude Medical annonce le lancement d'une tude visant valuer l'impact conomique de la rserve coronaire en Europe et au Canada

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), socit internationale de dispositifs mdicaux, a annonc aujourd'hui EuroPCR qu'elle allait valuer la rentabilit incrmentielle d'un traitement guid par la rserve coronaire (Fractional Flow Reserve (FFR)) pour les patients atteints de coronaropathie multi-vaisseaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Italie, en Suisse, en Belgique et au Canada. Cette analyse va galement dterminer l'impact sanitaire et budgtaire potentiel de FFR pour chacun de ces sept pays.

Les mesures FFR indiquent la svrit des blocages du flux sanguin dans les artres coronaires. Cette mesure physiologique utilisant PressureWire? Aeris ou PressureWire? Certus aide les mdecins mieux identifier la ou les lsions spcifiques responsables chez le patient de l'ischmie, qui est une dficience du flux sanguin vers le c?ur cause par un blocage du sang.

L'analyse dtaille sera base sur les rsultats de l'tude FAME (Fractional Flow Reserve (FFR) vs. Angiography in Multivessel Evaluation), sur les statistiques des registres d'intervention coronaire percutane (ICP) spcifiques chaque pays et sur la littrature publie ce sujet.

Les recherches indiqueront pour chaque pays :

• Si l'utilisation d'une approche guide par FFR envers l'ICP est susceptible de gnrer des conomies
• Si des conomies cumules peuvent tre ralises pour le systme de sant chaque anne
• S'il y a un impact sur la sant de la population subissant une ICP

L'tude phare FAME, galement commandite par St. Jude Medical, a compar un traitement guid par FFR une angiographie standard chez plus de 1 000 patients atteints de coronaropathie multi-vaisseaux et dtermin qu'outre des rsultats cliniques suprieurs (avec une rduction de 34% des dcs et des crises cardiaques), la stratgie d'intervention guide par FFR avait rduit les cots des soins d'environ 2 000 USD par patient, soit 14%, aux tats-Unis.

L'analyse dtaille sera ralise par le professeur Uwe Siebert, M.D., MSc, M.P.H., ScD, investigateur de l'tude FAME. Des conseillers cliniques locaux seront galement disponibles dans chaque pays pour contribuer valider la modlisation des donnes.

La technologie de mesure FFR PressureWire constitue une opportunit mdicale unique, en ce sens qu'un produit amliore les rsultats cliniques tout en conomisant de l'argent, a dclar Frank Callaghan, prsident de la division cardiovasculaire de St. Jude Medical. St. Jude Medical va continuer effectuer des valuations et parrainer la recherche afin de mieux comprendre l'impact conomique et sanitaire gnral potentiel de FFR .

EuroPCR est le congrs officiel de l'EAPCI (European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions), cours international de premier plan pour les spcialistes cardiovasculaires interventionnels.

propos de l'tude FAME

L'tude FAME est un essai randomis, prospectif et multicentrique regroupant 1 005 patients souffrant de coronaropathie multi-vaisseaux. L'tude FAME a compar les rsultats pour les patients dont le traitement tait guid par la rserve coronaire ceux dont le traitement tait uniquement guid par une angiographie l'aide de la technologie PressureWire Certus de St. Jude Medical, exclusivement pour la mesure FFR. Les rsultats sur 12 mois, publis dans l'dition du 15 janvier 2009 du New England Journal of Medicine, ont dmontr que les cas d'vnements cardiovasculaires indsirables majeurs (ECIM), y compris la mort, l'infarctus du myocarde ou une revascularisation rpte, avaient t rduits de 28 % pour les patients dont le traitement avait t guid par FFR compar une angiographie standard seule.

Les rsultats obtenus sur deux ans et prsents en tant qu'essai clinique de dernire heure la confrence TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) 2009 ont dmontr que les patients qui avaient suivi un traitement guid par FFR continuaient d'afficher des rsultats amliors au fil du temps, y compris une rduction de 34 % du risque de dcs ou d'infarctus du myocarde (crise cardiaque). Le traitement guid par FFR s'est galement avr rentable au bout d'un an, avec une diffrence d'environ 2 000 USD, soit 14 %, par patient entre le cot total des soins pour le groupe guid par FFR et le groupe trait par l'angiographie seule. Cette rduction du cot des soins est le rsultat d'une baisse des cots des interventions, d'une baisse des cots de suivi pour les vnements cardiaques indsirables majeurs et d'une rduction des dures des sjours l'hpital.

propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical dveloppe une technologie et des services mdicaux visant augmenter les moyens dont disposent ceux qui soignent les patients souffrant de maladies cardiaques, neurologiques et chroniques dans le monde. La socit a pour mission de faire avancer la pratique de la mdecine en rduisant les risques l o cela est possible et en contribuant une issue positive pour tous les patients. St. Jude Medical, dont le sige social est St. Paul dans le Minnesota, est spcialis dans quatre domaines principaux : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com.

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