XCell-Center GmbH reçoit l'approbation par les Autorités de Santé françaises de mener l'étude clinique avec les cellules souches pour la lesion chronique de la colonne vertébrale

DUSSELDORF, l'Allemagne, June 7, 2010 /PRNewswire/ --

XCell-Center GmbH, le leader européen de thérapie des cellules souches autologous adultes, a annoncé l'approbation de la première placebo étude clinique contrôlée en double aveugle chez les patients atteints de lésion chromium de la colonne vertébrale.

L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), (equivalent à l'Administration de Médicament et de Nourriture Américaine) a autorisé le multi-centre, la phase II/III étude clinique pour évaluer l'efficacité et la sécurité de cellule souche autologous adulte sur les patients souffrant de la lésion chronique traumatique de la colonne vertébrale. L'étude clinique a été aussi approuvé par le comité d'Éthique qui évaluera 120 patients. Les cellules souches seront traitées au laboratoire de XCell-centre en Allemagne certifié du cGMP, en utilisant sa propre technologie de traitement de cellule souche (faites breveter l'attente).

Le Principal Investigateur de l'Étude est le Prof Jean Chazal de l'Hôpital universitaire de Clermont-Ferrand, en France.

Prof. Erik Wolters de l'Hôpital universitaire Libre d'Amsterdam aux Pays-Bas, est le président du Comité de Dirigeant d'étude clinique.

Selon Dr. C. Kleinbloesem, CEO XCell-Center GmbH, "Nous sommes prêts à commencer l'étude clinique qui marquera le début d'une nouvelle ère afin d' aider les patients avec les lésion chronique de la colonne vertébrale".

Pour en savoir plus sur XCell-Center et sur les données de sécurité avis, s'il vous plaît visitez: http://www.xcell-center.com/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf

XCell-Center

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