Les collaborateurs d'Oncolytics Biotech(R) Inc. présentent les résultats positifs actualisés d'un essai britannique de phase I/II portant sur les cancers solides avancés, notamment de la tête et du cou, lors du congrès annuel de l'ASCO
CALGARY, Canada, June 7, 2010 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'une présentation-affiche couvrant les résultats actualisés de son essai britannique de phase I/II (REO 011) portant sur l'association de REOLYSIN(R) au paclitaxel/carboplatine chez les patients atteints de cancers avancés avait été présentée aujourd'hui lors du congrès annuel de l'ASCO 2010 à Chicago.
L'affiche intitulée << Étude de phase I/II du réovirus oncolytique associé au carboplatine/paclitaxel chez les patients atteints de cancers solides avancés, notamment de carcinomes des cellules squameuses de la tête et du cou >> (CCSTC) couvre les données de réponses divulguées antérieurement, mais comprend aussi de nouvelles données sur la survie globale.
<< Bien que ces données dérivent d'une étude à un seul bras, nous pensons qu'elles justifient notre décision de passer à un essai pivot dans cette indication. Elles justifient aussi notre méthode de conception de cette étude et de l'analyse statistique associée >>, a déclaré le Dr Brad Thompson, Président-directeur général d'Oncolytics. << Nous sommes impatients de voir si nous pourrons reproduire ces résultats dans un plus grand groupe de patients dans notre étude de phase III dont les inscriptions sont maintenant ouvertes. >>
Les chercheurs ont indiqué que 31 patients (24 hommes ; âge médian : 59 ans) atteints de cancer de la tête et du cou (n(signe égal)24), de mélanome (n(signe égal)4), de cancer péritonéal/endométrial (n(signe égal)2) ou de sarcome (n(signe égal)1) ont été inscrits. Dans la phase de dose ascendante de l'étude, il n'y a eu aucune toxicité limitant les doses. Les toxicités de catégorie 3/4 ont inclus l'anémie, la leucopénie, la neutropénie, la lymphopénie, la thrombocytopénie, l'infection et l'hypotension. Dans l'étude de phase I, des réponses partielles (RP) ont été notées chez deux des cinq patients atteints de cancer de la tête et du cou. L'étude de phase II a traité les patients atteints de cancer de la tête et du cou au niveau de dose maximum (3 x 10(10) TCID(50)) afin d'évaluer la réponse tumorale. Au total, 19 patients atteints de cancer de la tête et du cou ont reçu au moins deux cycles et leur réponse a pu être évaluée. La plupart étaient des patients atteints de CCSTC réfractaires à une précédente chimiothérapie basée sur le platine destinée à une maladie récurrente/métastatique. Des réponses partielles ont été observées chez huit patients (42 %) et une maladie stable (MS) chez six patients (32 %). Une RP supplémentaire et une MS ont été observées chez quatre patients atteints de mélanome malin.
La survie globale (SG) moyenne chez 24 patients atteints de cancer de la tête et du cou traités est supérieure à huit mois, et quatre patients sont encore vivants. La SG moyenne des patients ayant enregistré une RP et une RP plus une MS est statistiquement beaucoup plus grande que la survie moyenne des patients ayant enregistré une progression de la maladie (PM) (rapport de risque : 0,2, p(signe égal)0,0249 et rapport de risque : 0,27, p(signe égal)0,04, respectivement, avec un intervalle de confiance de 95 %).
Les chercheurs ont conclu que l'administration intraveineuse du réovirus en association avec le carboplatine/paclitaxel est une association sûre et bien tolérée qui affiche une activité anticancéreuse prometteuse dans les CCSTC. D'autres évaluations de cette association dans un essai randomisé de phase III portant sur les CCSTC sont en cours.
Renseignements sur la conférence téléphonique
Le Dr Brad Thompson, Président-directeur général d'Oncolytics, organisera une conférence téléphonique et une diffusion sur le Web aujourd'hui, lundi 7 juin 2010, à 7h00, Heure des Rocheuses (UTC-6) (9h00 ET) pour parler en détail des données de l'étude de phase I/II portant sur le traitement des cancers de la tête et du cou présentées aujourd'hui lors du congrès annuel de l'ASCO.
Pour accéder à la conférence par téléphone, composez le 1-647-427-7450 ou le 1-888-231-8191. Une diffusion audio en direct sur le Web sera aussi disponible à partir du lien suivant : http://www.newswire.ca/en/webcast/viewEvent.cgi?eventID=3108600 ou via le site Web de la Société à l'adresse http://www.oncolyticsbiotech.com. Veuillez vous connecter au moins 15 minutes avant la diffusion sur le Web pour vous assurer d'avoir suffisamment de temps pour télécharger les logiciels éventuellement nécessaires. Une rediffusion sur le Web sera disponible à l'adresse http://www.oncolyticsbiotech.com et aussi par téléphone jusqu'au 14 juin 2010. Pour accéder à la rediffusion téléphonique, composez le 1-416-849-0833 ou le 1-800-642-1687 puis le numéro de réservation 80060184 suivi du signe dièse.
à propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie implantée à Calgary qui se consacre au développement de virus oncolytiques ainsi qu'aux thérapies anticancéreuses potentielles. Le programme d'études cliniques d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains, notamment un essai de phase III portant sur les patients atteints de cancers de la tête et du cou et traités avec REOLYSIN, sa formulation exclusive du réovirus humain. Pour en savoir davantage sur Oncolytics, consultez son site : http://www.oncolyticsbiotech.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act de 1934, tel qu'amendé. Les énoncés prospectifs, notamment les implications des documents présentés lors du congrès de l'ASCO à propos de REOLYSIN, et les opinions de la Société concernant le potentiel de REOLYSIN comme thérapie anticancéreuse, impliquent des risques connus et inconnus, et des incertitudes, qui pourraient entraîner que les résultats finaux de la Société soient sensiblement différents de ceux formulés dans les énoncés prospectifs. De tels risques et de telles incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour poursuivre les projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN comme traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN en dehors d'un test contrôlé, la réussite et la conclusion dans les temps d'études et d'essais cliniques, la capacité de la Société à commercialiser avec succès REOLYSIN, les incertitudes en rapport avec la recherche et le développement de produits pharmaceutiques et d'autres incertitudes en rapport avec la procédure règlementaire. Les investisseurs doivent consulter les rapports trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions sur les valeurs mobilières des États-Unis et du Canada pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes en rapport avec les énoncés prospectifs. Les investisseurs sont avertis de ne pas se fier de manière excessive aux énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ces énoncés prospectifs, à moins que les lois applicables ne l'exigent.
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