Une étude importante confirme que GRAZAX(R) est le seul comprimé d'immunothérapie pour les allergies aux graminées à démontrer un effet soutenu 2 ans après la fin du traitement

LONDRES, June 7, 2010 /PRNewswire/ -- Des données publiées lors de l'European Allergy, Asthma & Clinical Immunology (EAACI) de Londres, fournissent aujourd'hui l'information soutenant que GRAZAX(R) est l'unique comprimé d'immunothérapie antiallergique (CIA) à démontrer un contrôle soutenu de la maladie 2 ans après la fin du traitement. Des spécialistes de premier ordre ont souligné la pertinence de ces données en ce qui concerne l'inclusion des indications pour le traitement des allergies aux pollens de graminées.

Les médicaments symptomatiques traditionnels, tels que les comprimés antihistaminiques et les pulvérisateurs nasaux corticostéroidiens, ne font que traiter les symptômes de la rhino-conjonctivite aux pollens de graminées, ou le 'rhume des foins'. Les comprimés d'immunothérapie GRAZAX(R) ciblent la cause fondamentale de la maladie, ce qui produit un effet modifiant de la maladie à long terme chez des patients qui antérieurement n'étaient pas contrôlés par des traitements symptomatiques.

"Deux ans après la fin du traitement, nous constatons que GRAZAX(R) a réduit les symptômes du rhume des foins avec la même importance que durant l'année précédant l'étude clinique. La fin de l'étude GT-08 nous confirme davantage que cette efficacité est soutenue durant les 2 années qui suivent le traitement par GRAZAX(R)", a souligné le professeur Stephen R. Durham, l'investigateur principal de l'étude GT-08 et directeur du département d'allergies et d'immunologie clinique au National Heart & Lung Institute, de l'Imperial College London, également professeur d'allergologie et de médecine respiratoire à la Royal Brompton Hospital de Londres.

"La rhino-conjonctivite allergique est une maladie chronique à prévalence croissante partout en Europe. En 2015, une personne sur deux pourrait souffrir d'au moins une forme d'allergie", a expliqué Mme Marianella Salapatas, présidente de l'European Federation of Allergy (EFA) (fédération européenne des allergies) et de l'Airways Diseases Patients Association (association des patients souffrant de maladies des voies respiratoires). "Les symptômes peuvent être très incommodants, ce qui provoque inévitablement une réduction des capacités des patients à participer activement à la vie sociale et professionnelle. Malheureusement, la gravité de la rhinite allergique est négligée et elle est souvent confondue avec les maladies virales. Cette situation peut entraîner un sous-diagnostic ou un traitement insuffisant chez ces patients."

Entretien sur les indications de traitement requises

Les nouvelles données présentées à l'EACCI représentent un progrès potentiel pour la gestion thérapeutique de la rhino-conjonctivite aux pollens de graminées. "Un facteur dont nous devons tenir compte dans le cadre du traitement futur des patients souffrant de rhino-conjonctivite aux pollens de graminées", a conclu Mme Erkka Valovirta, chef du service de pédiatrie et allergologue pédiatrique à l'Allergy Center Turku, en Finlande. "Il a été reconnu par les organismes de réglementation européens que le traitement par GRAZAX(R) modifie le cours de la maladie. GRAZAX(R) comble une forte demande par l'EMEA (Agence européenne des médicaments) en matière de données cliniques concluantes dans le cadre du traitement des symptômes allergiques en immunothérapie spécifique, démontrant une efficacité à long terme et un effet clinique soutenu pendant et après le traitement."

Une étude importante a été menée et les résultats confirment que les comprimés d'immunothérapie spécifique pour les rhino-conjonctivites aux pollens de graminées offrent aux médecins traitants, les plus hauts niveaux d'éléments de preuve disponibles à l'heure actuelle.

Renseignements généraux

À propos de l'étude GT-08 du GRAZAX(R)

L'étude pivot GT-08 de GRAZAX(R) est une étude multicentrique, longitudinale, en double aveugle, contrôlée versus placebo, menée sur des groupes parallèles. Les patients ont été répartis au hasard afin de recevoir 3 années de traitement par GRAZAX(R) ou de placebo, et une période subséquente de suivi sur 2 ans. Pendant l'étude, l'ensemble des patients avait un libre accès aux médicaments symptomatiques.

À propos du GRAZAX(R)

GRAZAX(R) est un comprimé d'immunothérapie antiallergique (CIA) à prise quotidienne unique et à dissolution rapide, pour administration à domicile.

En 2006, GRAZAX(R) était le premier comprimé d'immunothérapie spécifique à être autorisé par un processus européen de reconnaissance mutuelle (PRM) dans 27 pays. Par conséquent, GRAZAX(R) est disponible à travers l'Europe (en Autriche, au Danemark, en Allemagne, en Grèce, en Finlande, en Hollande, en Irlande, en Italie, en Norvège, en Suède, en Espagne, en Suisse et au Royaume-Uni).

En 2008, l'indication de GRAZAX(R) a été étendue de façon à inclure le traitement des enfants et des adolescents (de 5 à 17 ans) souffrant de rhino-conjonctivite allergique aux pollens de graminées. Plus récemment, en septembre 2009, GRAZAX(R) a été approuvé et enregistré comme étant le premier comprimé d'immunothérapie spécifique qui modifie le cours de la maladie de la rhino-conjonctivite allergique aux pollens de graminées.

À propos d'ALK

ALK est une société pharmaceutique mondiale axée sur la recherche afférente au traitement, à la prévention et au diagnostic des allergies. Notre mission consiste à améliorer la qualité de vie des gens qui souffrent d'allergies en mettant au point des produits pharmaceutiques qui ciblent la cause réelle du trouble. ALK est le leader mondial en matière de traitements immunothérapeutiques, soit un traitement unique qui provoque une réponse immunitaire protectrice ainsi qu'une façon potentielle de mettre fin aux réactions allergiques. L'immunothérapie antiallergique est traditionnellement administrée sous forme d'injections sous-cutanées ou de gouttes sublinguales. Notre objectif consiste à étendre l'usage de l'immunothérapie allergique en proposant une offre diversifiée de comprimés d'immunothérapie spécifique, permettant du coup à plusieurs patients d'accéder à un traitement étiologique de l'allergie.

ALK a négocié une association stratégique afférente au programme de comprimé avec Schering-Plough en Amérique du Nord. ALK emploie environ 1 500 employés et comprend des filiales, des installations de fabrication et des distributeurs situés aux quatre coins du monde. La société est établie à Horsholm, au Danemark, et est inscrite au NASDAQ OMX Copenhagen A/S. 'ALK' est une abréviation pour 'Allergological Laboratory Copenhagen (Kobenhavn)'. De plus amples renseignements sont disponibles au http://www.alk-abello.com et au http://www.GRAZAX.com.