cerbomed rend publics les rsultats intermdiaires positifs de son tude pilote sur l'pilepsie

L'valuation des donnes des trois premiers mois des essais cliniques portant sur le traitement des pilepsies rfractaires par stimulation transcutane du nerf vague, rvle des rsultats intermdiaires positifs. Le , de cerbomed gmbh, est le premier dispositif au monde utiliser cette technique. Le t-VNS prsente un bon profil d'innocuit et une convivialit suprieure et l'tude pilote cMPsE01 donne galement des indications prliminaires d'efficacit pour les patients qui y ont particip.

Structure comme une tude pilote prospective monocentrique non contrle avec groupe verum, la cMPsE01 a t mene sous la supervision du professeur Hermann Stefan, au centre d'pilepsie de l'Hpital universitaire d'Erlangen. L'tude portait sur 10 patients, sur une priode de traitement prvue de 9 mois.

L'objectif principal de l'essai clinique est de prouver l'innocuit et la faisabilit du dispositif, ainsi que la conformit de la stimulation transcutane du nerf vague (t-VNS). L'objectif secondaire est de dterminer de manire prcoce l'efficacit anticonvulsive du t-VNS, c'est--dire, son potentiel rduire la frquence et la dure des crises d'pilepsie difficile traiter. Cette tude vise aussi rassembler des informations en vue de planifier le nombre de cas, ainsi que des critres d'inclusion et d'exclusion prcis qui seront utiliss pour l'tude de suivi prvue, qui se concentrera sur l'efficacit de la thrapie t-VNS.

Le directeur de l'essai clinique, le professeur Stefan, a expliqu : Le besoin pressant de formes efficaces de traitements parallles des pilepsies rfractaires est l'origine des essais cliniques de la technologie prometteuse t-VNS de cerbomed. Nous sommes heureux que les rsultats intermdiaires de l'essai clinique se soient avrs si positifs et prouvent l'innocuit et la faisabilit du t-VNS. Nous avons aussi recueilli les premiers indicateurs de l'efficacit potentielle de la nouvelle thrapie utilisant le stimulateur transcutan du nerf vague de cerbomed.

Le docteur Andreas Hartlep, directeur gnral de cerbomed, a ajout : Les rsultats intermdiaires de l'tude pilote nous confirment que le dveloppement de nos stimulateurs transcutans du nerf vague novateurs (t-VNS) offrira, l'avenir, aux personnes souffrant d'pilepsies difficiles traiter, un traitement alternatif sr et ralisable.

Comparaison du t-VNS et de la SNV

Le t-VNS a recours au principe de la stimulation invasive du nerf vague (SNV), tablie comme une mthode de traitement des pilepsies rfractaires, et son utilisation est agre sur les marchs d'Amrique du Nord et d'Europe. Jusqu' maintenant, le seul produit disponible pour la SNV, rembours par les rgimes d'assurance-maladie, est un dispositif qui doit tre implant chirurgicalement dans le cou du patient, proximit immdiate du nerf vague. Globalement, le cot du produit et les frais mdicaux associs la stimulation invasive du nerf vague, reviennent environ 33 000 dollars aux tats-Unis.

cerbomed gmbh a dvelopp une technologie brevete qui permet l'application transcutane de la SNV. Cette technique limine toute intervention chirurgicale, ainsi que les risques, les frais et les effets secondaires associs. C'est en fait un traitement beaucoup plus convivial et conomique pour le patient. La technologie de cerbomed repose sur le fait que des rameaux du nerf vague se trouvent directement sous la surface cutane, prs de l'oreille, et peuvent donc tre stimuls au travers de la peau.

Le march potentiel associ aux pilepsies rfractaires

L'pilepsie est une maladie qui se manifeste sous diffrentes formes et affecte environ 1 % de la population. Les crises associes aux maladies pileptiques sont de types varis mais prsentent une cause commune, un dysfonctionnement crbral. Seulement 70 % environ des patients atteints d'pilepsie parviennent contrler leur maladie par un traitement mdicamenteux. Les 30 % restants, soit 1,2 million de personnes en Amrique du Nord et en Europe, sont considrs difficiles traiter ou rfractaires, et s'en remettent des thrapies de relais, telles que les interventions neurochirurgicales ou la stimulation invasive du nerf vague. Cela indique l'norme potentiel de march du t-VNS pour les patients qui peuvent bnficier d'un traitement parallle qui leur offre une bonne efficacit clinique et une qualit de vie amliore.

vnements marquants de 2010

cerbomed gmbh a dj franchi plusieurs tapes dcisives au cours de l'exercice 2010. En mars, le stimulateur transcutan du nerf vague a obtenu la marque CE pour le traitement de la dpression et de l'pilepsie, et peut donc tre commercialis et vendu dans l'Union europenne. En outre, trois autres essais cliniques ont t entrepris pour le traitement de la douleur, de la schizophrnie et de l'acouphne dans des centres hospitaliers universitaires de renom, l'appui d'exposs prometteurs de spcialistes et de preuves scientifiques quant l'utilisation de la thrapie t-VNS.

propos de :

cerbomed est une jeune socit de dispositifs mdicaux centre sur la recherche, le dveloppement et la fabrication de technologies et de produits novateurs dans le domaine de la neurostimulation. Son principal procd de marque, la stimulation transcutane du nerf vague (t-VNS), offre une nouvelle forme de traitement parallle de troubles neuropsychiatriques varis et prsente des avantages cliniques permettant une qualit de vie amliore, pour un rapport cot-avantages suprieur.

Depuis sa cration en dcembre 2005, cerbomed a reu de nombreux prix d'innovation et nouvelle entreprise, dont des prix dcerns par des universits et des chambres du commerce, et figurait parmi les laurats fdraux du prix allemand des nouvelles entreprises en 2006.

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