PharmaMar entreprend un essai d'homologation de phase III avec Aplidin(R) chez des patients atteints de myélome multiple

MADRID, June 9, 2010 /PRNewswire/ --

PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) a annoncé aujourd'hui avoir amorcé un essai d'homologation sur des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire afin de comparer la prise combinée d'Aplidin(R) (plitidepsin) et de dexaméthasone, avec la prise seule de dexaméthasone.

Cet essai clinique international pivot, multicentrique et de phase III, appelé ADMYRE, sera mené auprès de 300 patients dans 60 centres médicaux répartis dans 20 pays (y compris les États-Unis, l'Europe, l'Asie et l'Amérique du Sud), avec une période de recrutement estimée de 24 mois. L'objectif principal d'ADMYRE est de mesurer la survie sans progression (PFS, Progression Free Survival).

Aplidin(R) est un agent anticancéreux ayant d'abord été isolé de l'Aplidium albicans, un tunicier de la Méditerranée, et qui est actuellement obtenu par synthèse chimique. Aplidin(R) est le deuxième composé le plus avancé à être en cours de mise au point clinique chez PharmaMar.

À propos de PharmaMar

PharmaMar est la filiale biotechnologique de Grupo Zeltia; elle est un leader mondial dans la découverte, la mise au point et la vente de médicaments d'origine marine destinés au traitement du cancer. Yondelis(R) est le premier médicament anticancéreux en Espagne. Celui-ci est présentement approuvé pour le sarcome des tissus mous (STM) dans 25 pays situés en dehors de l'Espace économique européen (EEE), ainsi que dans 5 de ces pays pour le cancer ovarien récurrent (COR) sensible à l'action du platine. Yondelis(R) est approuvé pour le STM et le COR sensible à l'action du platine dans les 30 pays de l'EEE; en Suisse, il est approuvé pour le STM. Des essais cliniques de phase II sur Yondelis(R) sont également en cours pour les cancers de la prostate, du sein, du poumon et pédiatrique. PharmaMar dispose de quatre composés en cours de développement clinique : Aplidin(R), Irvalec(R), Zalypsis(R) et PM01183. PharmaMar possède aussi plusieurs candidats qui sont en phase préclinique, de même qu'un important programme de recherche et développement.

À propos de Zeltia

Zeltia S.A. est une société biopharmaceutique de premier plan qui se spécialise dans la mise au point de médicaments d'origine marine pour l'oncologie et le traitement des maladies du système nerveux central. Grupo Zeltia est composé essentiellement des sociétés suivantes : PharmaMar, la société de biotechnologie numéro un au monde dans l'avancement des soins anticancéreux grâce à la découverte et à la mise au point de médicaments novateurs dérivés du milieu marin; Noscira, une société de biotechnologie consacrée à la découverte et à la mise au point de nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives du système nerveux central; Gen?mica, la plus importante société de diagnostic moléculaire en Espagne; Sylentis, vouée à la recherche d'applications thérapeutiques du silençage génique (ARNi); et une division chimique comprenant Zelnova et Xylazel, deux sociétés très rentables qui sont des leaders dans leur segment de marché respectif.

Note importante : PharmaMar, dont le siège social se trouve à Madrid (Espagne), est une filiale de Grupo Zeltia (ZEL à la Bourse d'Espagne), qui est coté à la Bourse d'Espagne depuis 1963 et sur le marché électronique espagnol depuis 1998. Il est à noter que le présent document est un communiqué de presse, non un prospectus. Il ne constitue pas ni ne fait partie d'une offre ou d'une invitation à vendre ou d'une sollicitation à acheter, à offrir ou à souscrire à des actions de la société. Qui plus est, le lecteur est prié de ne pas se fier à ce document pour quelque décision ou contrat d'investissement que ce soit, et il ne constitue en aucun cas une recommandation quant aux actions de la société.

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Cette note est également disponible sur le site Web de PharmaMar au : http://www.pharmamar.com