Sundise Chinese Medicine Technology Development Co. choisit Medidata Solutions pour prparer son entre sur le march amricain

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), leader mondial en solutions hberges de dveloppement clinique, a annonc aujourd'hui que Sundise, le spcialiste de la mdecine traditionnelle chinoise (MTC), va dployer la solution Medidata Rave pour assurer la saisie lectronique de ses donnes (EDC) et la gestion de ses donnes cliniques (CDM). Choisie pour son habilit combiner un service d'envergure mondiale avec un support localis, Medidata va aider Sundise raliser les premiers essais cliniques aux Etats-Unis pour son remde traditionnel chinois contre la fibrose hpatique et jouera un rle dterminant par le soutient qu'elle apportera la stratgie de lancement du produit sur le march amricain.

Constitue en 1999, Sundise est rpute en Chine pour ses glules/comprims Fu Zheng Hua Yu (Ganping), un remde traditionnel chinois base de plantes pour le traitement de la fibrose hpatique. Aujourd'hui, elle cherche commercialiser le remde aux EU d'ici quelques annes. Si ce remde, la pointe du progrs en matire de traitement de la fibrose hpatique et commercialis et utilis en Chine depuis 2003, a t approuv par la China State Food and Drug Administration (SFDA), Sundise doit malgr tout raliser une tude de la phase II sur 100 sujets et dans sept sites aux EU au cours des 18 mois venir pour entamer ensuite les essais cliniques de phase III, avant de pouvoir soumettre le produit l'approbation de la FDA. Au bout du compte, le Fu Zheng Hua Yu pourrait devenir le premier remde traditionnel chinois dont la distribution sur le territoire amricain pourrait tre autorise par la FDA. Il offre une alternative prometteuse aux mdicaments antiviraux proposs par la mdecine occidentale pour le traitement de la fibrose hpatique.

Sundise a opt pour la solution EDC/CDM de Medidata Rave pour soutenir sa stratgie de gestion efficace et rapide des essais cliniques tout en permettant aux quipes de travailler ensemble malgr les diffrences de fuseaux horaires et de langages. Ce qui a fait pencher la balance en faveur Rave ce fut sa capacit d'offrir un accs en temps rel aux donnes des essais cliniques depuis l'autre bout du monde et de produire des rapports statistiques sur demande, permettant ainsi de prendre des dcisions stratgiques rapides. En outre, Medidata prsentait l'avantage d'offrir un support vritablement mondial grce sa plate-forme web, son personnel bilingue et ses quipes de soutien local. Cela permet Sundise d'assurer une coordination efficace entre les diffrents sites situs en Californie, au Texas, les laboratoires tablis au Kansas et le centre des donnes cliniques Shanghai.

En tant que fournisseur de solutions EDC de rputation internationale pour son savoir-faire clinique et son engagement satisfaire le client, Medidata Solutions s'est impos comme un choix idal pour nous aider raliser ces essais d'une importance capitale et nous soutenir dans nos dbuts sur la scne amricaine, a dclar Huashi Bian, administrateur et directeur gnral de Sundise. Notre quipe Medidata ? tant aux EU qu'en Chine ? a dmontr qu'elle comprenait les dfis auxquels nous sommes confronts en tant que spcialiste de la mdecine traditionnelle chinoise essayant de lancer un produit sur le march amricain et qu'elle avait c?ur notre succs l'chelle mondiale.

Au cours de cette premire tude EDC, l'quipe de services professionnels de Medidata procurera un soutien et un mentorat constants Sundise, tandis que la plate-forme web conviviale de Rave permettra une transition souple du format des cahiers d'observations qui passeront de la version papier la version lectronique. Grce l'efficacit de la plate-forme Medidata Rave, Sundise s'attend rduire son temps de verrouillage de la base de donnes de six mois 30 jours.

Sundise est le numro un de la mdecine chinoise en Chine. Elle bnficie du soutien ostensible du gouvernement pour les efforts prodigieux qu'elle a consentis pour moderniser la MTC et nous sommes ravis d'avoir t choisis pour aider Sundise introduire aux EU un des premiers remdes traditionnels chinois ? son traitement novateur contre la fibrose hpatique, le Fu Zheng Hua Yu, a dclar Tarek Sherif, prsident et directeur gnral de Medidata. L'investissement de Sundise dans Medidata constitue un nouveau vote de confiance sur notre capacit assurer nos services l'chelle mondiale, mais galement comprendre les impratifs de chaque march local adapter notre approche en fonction de ceux-ci.

A propos de Sundise

Base Shanghai la socit Sundise Chinese Medicine Technology Development Co., Ltd. est un des leaders mondiaux spcialiss dans la modernisation de la mdecine traditionnelle chinoise (MTC). Sundise travaille en troite collaboration avec l'industrie des sciences de la vie, les universits et les instituts de recherche, en Chine et aux Etats-Unis, pour promouvoir des tudes pointues consacres l'industrialisation et l'internationalisation de la MTC. Pour en savoir plus, nous vous invitons visiter le site http://sundise.com/en/.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier rang de solutions de dveloppement clinique hberges qui amliorent l'efficacit des processus de dveloppement clinique de ses clients et optimisent leurs investissements dans le domaine de la recherche et du dveloppement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir plus efficacement des rsultats cliniques en rationalisant la conception, la planification et la gestion des aspects-cl du processus de dveloppement clinique, dont le dveloppement de protocoles (Medidata Designer), la recherche comparative des meilleures mthodes des experts cliniques et la budgtisation de leur travail (Medidata Grants Manager), la recherche comparative des meilleures mthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat (Medidata CRO Contractor), et la saisie, la gestion, l'analyse et la prsentation des donnes des essais cliniques (Medidata Rave). Medidata compte parmi sa vaste clientle des socits pharmaceutiques (parmi lesquelles plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales), des socits de biotechnologie, des fabricants de dispositifs mdicaux, des tablissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.

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