IsoTis annonce une croissance de 22% des ventes orthobiologiques au premier trimestre et son intention de consolider ses installations
LAUSANNE, Suisse, IRVINE, Californie, Etats-Unis, BILTHOVEN, Hollande, May 11 /PRNewswire/ -- IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON; TSX: ISO) a déclaré aujourd'hui une augmentation de 22% de ses ventes orthobiologiques soit 6,5 millions de $US pour le premier trimestre de l'année fiscale 2004, comparé aux ventes orthobiologiques pro-forma de 5,3 millions de $US au premier trimestre 2003.
Analyse de ventes orthobiologiques Les ventes d'Amérique du Nord ont augmenté de 17% pour atteindre 5,4 millions de $US par rapport aux ventes pro-forma du premier trimestre de l'année fiscale de 2003 de 4,6 millions de $US, résultat de la performance solide des produits osseux naturels haut de gamme d'IsoTis, Accell DBM100 et Connexus, qui ensemble comptent pour plus d'un tiers des ventes. Les ventes internationales ont augmenté de 56% pour atteindre 1,1 million de $US par rapport aux ventes pro-forma de 0,7 millions de $US du premier trimestre de l'année fiscale 2003, résultat du développement continu du réseau de distribution de la société et de l'accueil favorable réservé au niveau international aux produits de matrice osseuse déminéralisée de la société.
Consolidation opérationnelle La Société exerce actuellement ses activités de production et R&D dans son installation d'Irvine (Californie, Etats-Unis), de Bilthoven (Hollande) et de Lausanne (Suisse). Des programmes de recherche de moyen à long terme sont entrepris à l'Institut de recherche IsoTis/Twente, formé en 2003 en tant que joint venture avec le département de biomatériel à l'Université de Twente. En vue d'améliorer l'efficacité tant au plan opérationnel qu'au plan du développement de produits, IsoTis entend mettre en oeuvre trois changements organisationnels au cours de l'année 2004:
- Concentrer toute la production et le développement de produits à court
terme dans son installation américaine d'Irvine (Californie);
- Renforcer la recherche à moyen/long terme en augmentant ses allocations
de ressources à l'Institut de recherche IsoTis/Twente;
- Transférer le siège social basé en Suisse dans des bureaux mieux
adaptés à Lausanne.
Après les transferts de technologie et de production, nous prévoyons d'éliminer progressivement les activités opérationnelles néerlandaises dès la fin de 2004. Un sous-locataire a déjà accepté de reprendre l'installation de Lausanne dans son ensemble ainsi que la location de l'équipement dès juillet 2004. Ces changements devraient mener à des réductions de frais annuels de plusieurs millions of dollars, tout en améliorant considérablement l'efficacité interne.
Jacques Essinger, PDG et président US d'IsoTis Orthobiologics, déclare: "Nous sommes heureux de livrer l'augmentation du chiffre d'affaires anticipée pour le deuxième trimestre consécutif, tant en Amérique du Nord qu'au niveau international. Nous continuerons à exécuter la stratégie commerciale communiquée précédemment qui accorde la priorité à l'augmentation du chiffre d'affaires en 2004 et à un résultat net positif en 2005. L'effort de consolidation projeté nous aidera à augmenter l'efficacité et à accélérer le développement de produits tout en réduisant sensiblement nos prix de base."
Comparaison des résultats
La fusion IsoTis/GenSci fut consommée le 27 octobre 2003 et le revenu total de 6,6 millions de $US pour le premier trimestre 2004 reflète le premier trimestre d'activité intégral des sociétés fusionnées. Le revenu total d'IsoTis a augmenté de 766% par rapport aux 0,8 millions de $US enregistrés au premier trimestre de 2003. La perte d'exploitation au premier trimestre de 2004 était de 5,2 millions de $US comparée à une perte de 6,3 millions de $US au premier trimestre 2003. Le résultat EBITDA du premier trimestre 2004 est une perte de l'ordre de 3,8 illions [sic] de $US comparée à une perte de l'ordre de 5,8 millions de $US pour la même période de 2003. La perte nette au premier trimestre s'élevait à 3.2 millions de $US, y compris 2 millions de $US en gains de change, inversant partiellement les pertes trimestrielles antérieures. La perte nette au premier trimestre 2003 s'élevait à 6,2 millions de $US. Perspective
La direction réitère ses attentes selon lesquelles les revenus de 2004 excèderont 30 millions de $US, que IsoTis deviendra rentable et que son cash- flow sera positif au cours de 2005, sur la base de revenus escomptés dépassant 50 millions de $US. On s'attend cependant à ce que l'annonce faite aujourd'hui d'une nouvelle consolidation des opérations ait un impact négatif sur les estimations précédentes pour l'année fiscale en cours (perte EBITDA de moins de 10 millions de $US générée par la poursuite des opérations) à cause d'une charge extraordinaire de plusieurs millions de dollars à prendre au deuxième trimestre comme coût de réorganisation.
Téléconférence
La Société animera une téléconférence pour les analystes financiers à 16 heures CET (10 h EST; 7 h PST), aujourd'hui. L'accès à la diffusion audio en direct se fera sur le site Web d'IsoTis à l'adresse www.isotis.com. Pour participer à la téléconférence, composez le: +41 91 610 5600 (Europe); +44 20 7107 0611 (GB); +1 866 291 4166 (numéro gratuit à partir des Etats- Unis/Canada). Un flot audio de la téléconférence sera aussi disponible sur le site Web d'IsoTis du 11 mai au 9 juillet 2004.
IsoTis OrthoBiologics a été créée au quatrième trimestre 2003 par la fusion de GenSci OrthoBiologics, société américaine spécialisée en orthobiologie, et de la société biomédicale néerlando-suisse IsoTis SA. La société a établi son siège social à Lausanne, en Suisse, et ses installations à Bilthoven, aux Pays-Bas, et à Irvine, en Californie. IsoTis OrthoBiologics, qui compte environ 150 employés ainsi qu'un portefeuille comprenant 6 produits d'orthobiologie sur le marché et 15 en cours de mise au point, a enregistré des ventes pro-forma de 24 millions de dollars américains en 2003, un réseau de distribution nord-américain indépendant de 400 représentants de commerce et une présence internationale en croissance rapide. Le domaine de l'orthobiologie combine les avances en biotechnologie, les sciences des matériaux et la biologie des tissus afin de promouvoir et améliorer la capacité naturelle du corps à régénérer et réparer les tissus musculo-squelettiques. La société est un acteur international engagé dans l'orthobiologie concentré sur les marchés de l'orthopédie et des substituts de greffe osseuse. IsoTis impose sa présence tant dans le domaine des produits "naturels" de matrice osseuse déminéralisée DBM) que des substituts "synthétiques" de greffe osseuse, les technologies porteuses et les facteurs de croissance biologiques. L'orthobiologie est le segment dont la croissance est la plus rapide du marché orthopédique équivalent à 14 milliards de $US. Pour de plus amples informations sur IsoTis Orthobiologics, ses produits, et le marché orthobiologique, veuillez visiter le site Web de la société et le centre des investisseurs à www.isotis.com
(Certaines déclarations du présent communiqué de presse constituent des "énoncés prospectifs" qui portent notamment sur les plans et les attentes de la direction relativement aux activités, aux perspectives et à la situation financière. Les énoncés prospectifs sont désignés par les termes "stratégie", "prévoir", "planifier", "envisager", "croire", "continuer", "estimation", "intention", "projet", "objectif", "cible", ainsi que par des termes d'acception similaire. Ces énoncés prospectifs ne sont pas strictement liés à des événements rétrospectifs ou actuels. Ils reposent uniquement sur les attentes actuelles de la direction d'IsoTis S.A. Il est déconseillé de s'y fier outre mesure puisqu'ils sont assujettis, de par leur nature, à des risques connus et inconnus, et que des facteurs indépendants de la volonté d'IsoTis peuvent les modifier. Les résultats réels peuvent donc différer considérablement des attentes actuelles en raison de nombreuses incertitudes et de nombreux facteurs de risque, dont le lancement opportun et le succès des essais cliniques et des projets de recherche d'IsoTis; les retards d'autorisation de mise en marché par la FDA des Etats-Unis ou par d'autres organismes de réglementation (EMEA ou CE, par exemple); l'acceptation sur le marché des produits de la société; la mise au point de traitements ou de technologies concurrentes; les modalités des alliances stratégiques futures; les besoins en capitaux supplémentaires, l'incapacité d'obtenir ou de satisfaire aux conditions imposées quant aux autorisations et aux consentements gouvernementaux et réglementaires. Pour obtenir une description détaillée des facteurs de risque et des incertitudes pouvant influer sur les activités de IsoTis, veuillez consulter la circulaire d'information conjointe et les rapports déposés périodiquement par IsoTis auprès de la Bourse Suisse (SWX), Euronext Amsterdam N.V., et SEDAR à www.sedar.com, ainsi qu'auprès de la Bourse de Toronto (TSX). Le présent communiqué ne constitue ni une offre de vente, ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres et aucune vente de titres ne prendra place dans les territoires où ce genre d'offre, de sollicitation ou de vente s'avérerait illégale avant l'inscription ou l'éligibilité en vertu des lois sur les valeurs mobilières des territoires visés.).
IsoTis S.A. Trois mois Trois mois
Dollars US - Non vérifié clos clos
Bilan consolidé des opérations 31 mars 2004 31 mars 2003
Revenus
Ventes de produits 6.590.615 619.391
Subvention gouvernementale 25.095 125.350
Contrats de recherche et développement - 19.271
Total des revenus 6.615.710 764.012
Coûts et dépenses
Coûts des ventes 2.816.541 221.521
Recherche et développement 2.832.242 4.274.736
Marketing et vente 2.835.201 982.590
Général et administration 3.367.539 1.545.374
Total des frais d'exploitation 11.851.523 7.024.221
Pertes des opérations (5.235.812) (6.260.209)
Produits financiers 144.073 444.327
Gain de change sur dépôts liquides 967.042 -
Gain de change sur compte intersociété 1.006.927 -
Charges financières et autres (79.396) (22.624)
Perte nette avant impôts, intérêt
minoritaire et produit exceptionnel (3.197.167) (5.838.506)
Intérêt minoritaire - 75.842
Perte nette des opérations continues (3.197.167) (5.762.664)
Perte nette des opérations discontinues - (425.030)
Perte nette avant produit exceptionnel (3.197.167) (6.187.694)
Gain exceptionnel de goodwill négatif - -
Perte nette (3.197.167) (6.187.694)
Perte nette de base et diluée par action
Opérations continues (US$0,05) (US$0,14)
Opérations discontinues US$0,00 (US$0,01)
Produit exceptionnel US$0,00 US$0,00
Perte nette par action (US$0,05) (US$0,15)
Moyenne pondérée actions ordinaires
en circulation 69.578.753 41.221.761
IsoTis S.A.
Dollars US - Non vérifié
Bilan consolidé 31 mars 2004 31 décembre 2003
Actifs
Actifs de roulement:
Encaisse et équivalents 44.476.454 50.104.682
Encaisse affectée 1.613.121 1.629.802
Créances clients, net 4.438.274 3.588.780
Inventaires 7.287.463 6.366.588
Créances non facturées 962.293 1.732.402
TVA à recevoir 206.257 476.651
Frais prépayés & autres actifs circulants 1.565.331 1.073.284
Total des actifs circulants 60.549.193 63.972.189
Actif immobilisé:
Encaisse affectée 6.202.658 6.519.385
Immobilisations corporelles, net 4.397.854 5.113.851
Goodwill 16.383.069 16.383.069
Actif incorporel, net 22.702.084 23.134.485
Total Actif immobilisé 49.685.665 52.150.790
Total actif 110.234.858 116.122.979
Passif et capitaux propres
Exigibilites:
Dettes clients 4,628,067 4,007,873
Frais à payer 6,224,548 7,391,026
Portion actuelle d'obligations de
location-acquisition 442,587 631,783
Portion actuelle de prêts et
d'emprunts porteurs d'intérêts 6,075,414 6,213,502
Total des exigibilités 17,370,616 18,244,184
Passif à long terme:
Obligations de location-acquisition 36,140
Prêts et emprunts porteurs d'intérêts 3,749,998 4,079,341
Total passif à long terme 3,749,998 4,115,481
Total des capitaux propres 89,114,244 93,763,314
Total passif et capitaux propres 110,234,858 116,122,979
IsoTis S.A. Trois mois clos
Dollars US - Non vérifié
Etats consolidés de cash-flows le 31 mars 2004
Cash-flows des activités d'exploitation
Perte nette (3,197,167)
Ajustements pour réconcilier la perte nette à l'encaisse
nette utilisée dans les activités d'exploitation (net de
l'effet de regroupement d'entreprises):
Dépréciation et amortissement 1,470,778
Variation de l'actif et du passif d'exploitation:
Inventaires (947,517)
Créances clients (894,541)
Autre actif à court terme 373,735
Dettes clients et autres (340,937)
Cash-flows nets utilisés dans les activités
d'exploitation (3,535,649)
Cash-flows des activités d'investissement
Achat d'actif incorporel (430,411)
Achat d'immobilisations corporelles (37,055)
Baisse de l'encaisse affectée 250,000
Cash-flows nets fournis par (utilisés dans)
des activités d'investissement (217,466)
Cash-flows des activités de financement
Remboursement de prêts et d'emprunts porteurs d'intérêts (532,978)
Encaisse nette fournie par (utilisée dans) les
activités de financement (532,978)
Gain (perte) sur l'encaisse détenue en monnaie étrangère (1,342,135)
Augmentation (baisse) nette de l'encaisse et des
quasi-espèces (5,628,228)
Encaisse et quasi-espèces au début du trimestre 50,104,682
Encaisse et quasi-espèces à la fin du trimestre 44,476,454
Analyse des ventes pro-forma pour les sociétés regroupées:
IsoTis S.A. Trois mois Trois mois T1 2004 vs. T1 2003
Dollars US - Non vérifié clos le clos le Analyse de variance
Etats consolidés 31 mars 2004 31 mars 2003 US$ %
des opérations
Revenus
Ventes de produits -
Ventes de produits
OrthoBiologics 6,470,057 5,308,761 1,161,296 22%
Ventes de produits - Autres 120,557 336,080 (215,523) -64%
Bourses gouvernementales 25,095 125,350 (100,255) -80%
Contrats R&D 0 19,271 (19,271) -100%
Total des revenus 6,615,710 5,789,463 826,247 14%
Ventes de produits - OrthoBiologics
Amérique du Nord 5,391,934 4,619,082 772,852 17%
Europe et autre
International 1,078,124 689,679 388,445 56%
6,470,057 5,308,761 1,161,296 22%