Une étude du Centre médical ASAN laisse entrevoir des différences dans les stents éluant de médicament chez des patients souffrant de maladies cardiovasculaires avancées.

SÉOUL, Corée, September 30 /PRNewswire/ --

- L'étude examine les résultats chez des patients dont les longs blocages de vaisseaux sanguins ont été traités par des stents Cypher, Taxus ou en métal nu.

On a présenté aujourd'hui les résultats d'une étude prospective multicentrique portant sur deux stents éluant de médicaments importants. Les données indiquent que les patients dont les vaisseaux sanguins sont bloqués sur une longue distance (> 24mm) traités avec le stent Cypher éluant du sirolimus comptaient moins de pertes tardives à l'intérieur du stent (croissance de tissus à l'intérieur du stent) et moins de resténose à l'intérieur du stent (reblocage) que les patients traités avec le stent Taxus Express 2 ou un stent en métal nu. Le Dr MK Hong du Centre médical ASAN, en Corée, a présenté ces résultats au 16e Symposium scientifique annuel de la Cardiology Research Foundation, intitulé : Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT 2004). TCT 2004 se déroule cette semaine à Washington (D.C.).

<< Les deux stents éluant de médicament se sont avérés une amélioration par rapport au stent de métal nu, chez cette population de patients difficiles à traiter. Cependant, le stent Cypher a affiché de meilleurs résultats parmi les stents étudiés >>, affirme le chercheur principal de l'étude, Seung-Jung Park, MD, Chef de la cardiologie d'intervention au Centre médical ASAN, hôpital d'enseignement affilié à l'Université Ulsan de Séoul, en Corée.

Le professeur Park souligne qu'alors que les études précédentes de stents éluant comportaient des sous-ensembles de patients à longues lésions, celle-ci est la première qui soit axée exclusivement sur cette population de patients difficiles à traiter.

<< Les patients dont les lésions sont très longues figurent parmi les plus difficiles à traiter et dont le risque de resténose est le plus élevé. Ces conclusions apportent une nouvelle lumière très importante, dont les cliniciens devront tenir compte quand ils traitent ce type de patients >>, souligne le professeur Park.

La présence de lésions longues n'est qu'un facteur qui peut exposer un patient à un risque plus élevé de resténose (reblocage). Parmi les autres facteurs, mentionnons des vaisseaux étroits, des stents plus longs et le diabète, puisque les patients atteints de diabète ont généralement une réaction plus inflammatoire au traitement de vaisseaux bloqués et une probabilité plus élevée de prolifération cellulaire (régénération) qui peut se traduire par un reblocage.

L'étude portait sur les avantages à long terme des stents éluant pour les patients difficiles.

L'étude, qui touchait huit centres en Corée, regroupait environ 637 patients à lésions longues, définies comme des lésions d'au moins 24 mm de longueur, traités avec des stents d'au moins 28 mm de long. Les patients ont été traités avec des stents Cypher (n=294), Taxus (n=166) ou de métal nu (n=177) entre février 2003 et février 2004 et suivis pendant une période de six mois.

Le résultat principal visé du registre fut une resténose angiographique de six mois (reblocage tel que vu par l'imagerie cardiaque). Les résultats secondaires visés étaient les pertes (rétrécissement des vaisseaux) et les événements cardiaques majeurs néfastes (ECMN), une mesure de résultat d'efficacité et de sécurité qui comprend les décès, pour toute raison, les infarctus du myocarde (crises cardiaques) et la revascularisation des lésions cibles (TLR ou traitement renouvelé).

Les populations de patients dans les deux volets de l'étude étaient bien assorties au départ, y compris le pourcentage de patients à haut risque, dont les diabétiques : stent Cypher : 31,0 % ; stent Taxus : 31,9 % et stents longs : Cypher : 42,8 mm ; Taxus : 43,1 mm, bien que les patients dans le volet du stent Cypher de l'étude aient eu des vaisseaux légèrement plus petits (2,80 mm) par rapport à ceux au stent Taxus (2,90 mm).

Même avec des vaisseaux plus étroits au départ, lors du suivi, les patients avec un stent Cypher avaient 65 pour cent moins de perte à l'intérieur du stent que ceux traités au stent Taxus (0,27 mm c. 0,78 mm, p<0, 001) et 65 % moins de resténose dans le segment que les patients traités au stent Taxus(7,4 % c. 21,3 %, p<0.001).

En outre, les patients traités au stent Cypher avaient un diamètre minimal supérieur à l'intérieur du stent (ouverture des vaisseaux) que les patients traités au stent Taxus (2,45 mm c. 1,98 mm, p<0,001), ce qui est important pour la circulation sanguine, ainsi qu'une sténose dont le diamètre à l'intérieur du stent est moindre (blocage) que ceux traités avec le stent Taxus (10,4 % c. 29,3 %, p<0,001) au suivi tardif.

<< Cette étude est importante parce qu'elle montre comment les stents éluant agissent à long terme sur des patients difficiles, une population de patients dont le nombre s'accroît >>.

À propos du Centre médical ASAN

Fondée en 1989, le Centre médical ASAN (CMA), le plus grand centre médical en Corée, est à la fine pointe des progrès des appareils médicaux. Son Centre cardiovasculaire, dirigé par le Dr Seung-Jung Park, réalise environ 2 500 interventions coronariennes percutanées (ICP) et ajoute 20 articles dans les périodiques du SCI (Science Citation Index) chaque année.

La marque du stent coronarien éluant de sirolimus Cypher(MD) est une marque de commerce déposée de la Cordis Corporation, une société Johnson & Johnson.

Le système de stent éluant de Paclitaxel Taxus(MC) Express 2(MC) est une marque de commerce déposée de Scimed, Inc.