Lilly et Sankyo annoncent le lancement de l'essai clinique de phase 3 d'un antiplaquettaire

INDIANAPOLIS, Indiana et TOKYO, Japon, October 25 /PRNewswire/ --

- L'étude va impliquer des patients de 25 pays différents subissant des interventions coronariennes

Un essai clinique de phase 3 va commencer à la fin de cette année pour comparer les effets de prasugrel (CS-747), un antiplaquettaire de recherche, avec ceux de Plavix(R), l'antiplaquettaire de choix à l'heure actuelle sur le marché, chez les patients subissant une intervention pour ouvrir les artères obstruées.

L'étude TRITON-TIMI 38 va prendre en compte 13 000 patients, répartis dans le monde entier, souffrant d'insuffisance coronarienne aiguë (crise cardiaque et/ou angine instable) et qui sont sur le point de subir une intervention coronarienne percutanée, une procédure consistant à ouvrir les artères obstruées. Environ 850 hôpitaux dans 25 pays feront partie de l'étude.

Prasugrel est développé par Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) et Sankyo Company, Ltd. (TSE: 4501) pour le traitement des patients ayant subi une crise cardiaque ou étant atteints de douleurs de la poitrine liées à un problème cardiaque.

L'objet principal de cette étude est de comparer la capacité des deux antiplaquettaires à empêcher les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le décès chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée. Le deuxième objectif consistera à étudier l'impact sur le saignement, la récurrence de douleurs de la poitrine (ischémie) ou le besoin pour des procédures supplémentaires, afin de rétablir le flux sanguin (revascularisation urgente).

L'étude sera effectuée par Lilly et Sankyo en conjonction avec le groupe d'étude TIMI, dirigé par Eugene Braunwald, M.D., à l'école médicale d'Harvard et au Brigham and Women's Hospital, à Boston dans le Massachusetts. Les investigateurs principaux de TIMI pour cet essai sont Elliott Antman, M.D. et Stephen Wiviott, M.D. Le groupe TIMI se consacre à l'étude de différents régimes pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et cardiovasculaire.

Pour Bernhardt Zeiher, M.D., directeur médical de l'équipe prasugrel chez Lilly : << Cet essai clinique s'annonce particulièrement intéressant et nous espérons faire progresser le traitement des maladies cardiovasculaires. Etant donné la prévalence des maladies cardiaques dans le monde, cet essai peut potentiellement affecter la vie de beaucoup de patients. >>

De son côté, Fred Senatore, M.D., directeur exécutif du développement clinique chez Sankyo, estime : << Nous sommes très satisfaits de pouvoir passer à la phase 3, tout particulièrement avec un partenaire du calibre de Lilly. Ensemble, nous espérons développer un agent antiplaquettaire qui jouera un rôle positif dans la vie des insuffisants cardiaques devant subir une intervention coronarienne percutanée. >>

A propos de Prasugrel (CS-747)

Prasugrel est un antiplaquettaire de recherche administré par voie orale, conçu pour empêcher l'activation plaquettaire en bloquant les récepteurs de l'adénosine diphosphate sur la surface plaquettaire. Ce nouveau composé oral a été découvert par Sankyo et Ube industries, Ltd (TSE:4208). Ce médicament est étudié pour le traitement des patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu devant subir une intervention coronarienne percutanée.

A propos de Lilly

Lilly est une entreprise tournée vers l'innovation qui développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques d'avant-garde en appliquant les techniques de recherche les plus récentes et en s'appuyant sur un réseau mondial de laboratoires et sur des alliances avec des organisations scientifiques de premier plan. Basée à Indianapolis, dans l'Indiana, Lilly aide à soulager - par les médicaments et l'information - certains des problèmes médicaux les plus pressants au monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter : www.lilly.com.

A propos de Sankyo

Basée à Tokyo, Sankyo Co, Ltd. est une des plus grandes sociétés pharmaceutiques japonaises réputée pour ses découvertes de nouvelles classes de médicaments, y compris les médicaments de la classe statin pour la réduction des lipides. Depuis sa découverte du premier statin, mevastatin, et la co-découverte de lovastatin, le premier statin à être commercialisé, Sankyo a été à la pointe de la recherche pharmaceutique dans le domaine des troubles cardiovasculaires. Par ailleurs, Sankyo a découvert, développé, fabriqué et commercialisé pravastatin sodium et olmesartan medoximil, un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II. Pour plus de renseignements sur Sankyo et ses produits, consultez http://www.sankyo.co.jp/english/.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs concernant le potentiel du composé de recherche prasugrel (CS-747) qui reflètent les convictions actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique en développement, il existe des risques et des incertitudes considérables, associés au développement et aux revues réglementaires. Il n'existe aucune garantie que le produit reçoive les approbations réglementaires ou que ces approbations soient accordées pour une (des) indication(s) envisagées par la société. Il n'existe aussi aucune garantie que le produit devienne un succès commercial. Pour plus de renseignements à ce sujet et tous les autres risques et incertitudes, veuillez consulter les documents soumis par Lilly auprès de la commission des opérations de bourse des Etats-Unis (SEC). La société ne s'engage nullement à remettre à jour ces énoncés prospectifs.

Plavix(R) est une marque commerciale déposée de Sanofi-Synthelabo Inc. (Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040827/SANKYO )