Oxford Immunotec :Une tude indpendante value par des pairs dmontre que le test T-SPOT.TB est plus performant que le test cutan la tuberculine pour diagnostiquer la tuberculose

Les auteurs d'une tude rcente¹ publie dans le American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine a conclu que le test T-SPOT.TB tait plus efficace que le test cutan la tuberculine (TST) pour diagnostiquer les patients qui dvelopperont une TB active.

Concevoir des tudes montrant la valeur prdictive d'essais pour le dveloppement ultrieur d'une TB active prsente des difficults pratiques importante. Ces tudes ncessitent des cohortes de population prsentant des taux levs d'infection tuberculeuse, des taux levs de conversion en TB active et l'absence de traitement prventif pour l'infection tuberculeuse.

Cette tude qui fera date a dpass ces difficults en examinant une seule cohorte de patients atteints de silicose et qui prsentent un risque lev de dvelopper une TB active^{2, 3}, et en excluant ceux qui ont bnfici d'un traitement prventif.

L'tude a compar la valeur prdictive des rsultats du test T-SPOT.TB et du TST pour le dveloppement d'une TB active sur plus de 300 sujets, sur une priode de 4 ans.

Le test T-SPOT.TB a montr qu'il tait plus sensible que le TST pour identifier les sujets qui allaient ultrieurement dvelopper une TB active. Une forte proportion (7,9%) des personnes prsentant une raction positive au test T-SPOT.TB ont dvelopp une TB mme pendant la priode d'observation. Le test T-SPOT.TB a seulement manqu un sujet, qui a t ultrieurement diagnostiqu comme tuberculeux actif bien que le diagnostic n'ait pas t confirm par la culture ou l'histologie. Par contraste, le TST s'est rvl ngatif (mme en recourant au cut-off de 5 mm, le plus sensible) pour quatre sujets qui ont dvelopp une TB active durant la priode d'observation. La TB a t confirme pour deux d'entre eux par la culture ou l'histologie. L'analyse statistique de ces rsultats a montr qu'un test T-SPOT.TB positif prvoyait le dveloppement ultrieur d'une TB active alors que ce n'tait pas le cas pour le TST.

tant donn que quelques sujets seulement avaient reu une vaccination BCG, les performances suprieures du test T-SPOT.TB n'taient pas uniquement lies la plus grande spcificit du test. Plus important : la plus grande discrimination du test T-SPOT.TB tait due dans une large mesure la sensibilit suprieure de ce test par rapport au TST.

Commentent ces rsultats, le Dr Peter Wrighton-Smith, PDG d'Oxford Immunotec, a dclar : Ce document qui fait date est la premire tude importante tre publie sur la valeur prdictive du test T-SPOT.TB . Il est bien connu que le test T-SPOT.TB est la fois plus sensible et plus spcifique que le TST. Cette tude a confirm que cette prcision plus leve se traduit par une valeur prdictive suprieure du test T-SPOT.TB compar au TST . Il a poursuivi : L'utilisation du test T-SPOT.TB la place du TST pour identifier les personnes infectes ayant le plus de risques de dvelopper une TB active devrait augmenter grandement l'efficacit et la rentabilit des programmes de contrle de la tuberculose l'chelle mondiale .

Remarques aux responsables rdactionnels :

A propos d'Oxford Immunotec

www.oxfordimmunotec.com

Oxford Immunotec Ltd., est une entreprise de mesure des lymphocytes T sise prs d'Oxford, au Royaume-Uni ; ses activits amricaines sont bases Marlborough, dans le Massachusetts. L'entreprise dveloppe et vend des produits de diagnostic cliniques bass sur sa technologie T-SPOT brevete, la premire mthode approuve par la FDA pour quantifier directement les lymphocytes T spcifiques des antignes.

La technologie T-SPOT est une mthode simple et extrmement facile d'examen de la rponse immunitaire cellulaire d'une personne l'infection qui peut tre applique pour diagnostiquer et surveiller les principales maladies vhicules par une rponse des lymphocytes T.

propos du test T-SPOT.TB

Le test T-SPOT.TB est un test de mesure des lymphocytesT in vitro utilis pour le diagnostic de la tuberculose et des infections tuberculeuses latentes. Il s'agit du premier produit d'Oxford Immunotec qui utilise la technologie T-SPOT. Le produit offre une sensibilit ingale et des rsultats qui ne sont pas affects par l'tat immunitaire du patient. Le test T-SPOT.TB, agr pour la vente en Europe, aux tats-Unis, au Canada et dans plus de 40autres pays dans le monde, est conu pour remplacer le test cutan la tuberculine invent il y a 115ans. Il constitue un outil bien plus prcis et efficace pour contrler la propagation de la tuberculose, sur un march qui dpasse le milliard de dollars.

T-SPOT et le logo d'Oxford Immunotec sont des marques commerciales d'Oxford Immunotec Ltd.

¹ Leung CC, Yam WC, Yew WW, Ho PL, Tam CM, Law WS, Au KF, Tsui PW. Le test T-Spot.TB est plus performant que le test cutan la tuberculine pour diagnostiquer la tuberculose. Epub 27 mai 2010 as doi:10.1164/rccm.200912-1875OC AJRCCM 2010

² Hong Kong Chest Service/ Tuberculosis Research Centre, Madras/ British Medical Research Council. Un essai clinique en double aveugle contrl par placebo de trois chimioprophylaxies antituberculeuses sur des patients atteints de silicose Hong-Kong. Am Rev Respir Dis 1992; 145: 36 ? 41

³ Chang KC, Leung CC, Tam CM. Facteurs de risques tuberculeux dans une cohorte de silicotiques Hong-Kong. Int J Tuberc Lung Dis. 2001; 5:177-84

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