Virtify simplifie l'étiquetage PIM avec le lancement d'un nouveau logiciel

PRAGUE, September 14, 2010 /PRNewswire/ --

- Le nouveau Virtify PIM Enterprise permet aux professionnels des affaires réglementaires de se conformer aux exigences d'étiquetage de l'EMA - en 24 langues et en format XML standard

Virtify, Inc. (http://www.virtify.com) a annoncé aujourd'hui le prochain lancement de son nouveau logiciel Virtify PIM Enterprise, qui fait partie de la suite de logiciels Virtify Enterprise Content Compliance (ECC). Virtify PIM est conçu pour aider les sociétés à demeurer conformes aux nouvelles normes d'étiquetage de l'UE et est le premier et le seul produit conçu pour le Web prêt à être utilisé qui permette la création rapide et efficace de soumissions PIM dans un environnement de collaboration et de pratiques d'excellence.

La norme PIM est en train d'être mise en application afin de permettre l'échange et l'évaluation efficace d'information sur les produits en vue d'obtenir une autorisation de mise en marché en Europe. Un de ses objectifs clés consiste à réduire la répétition de contenu dans plusieurs pays et documents par une seule soumission XML centralisée. De plus, la création et l'édition électroniques pour XML PIM doit s'intégrer avec les processus et logiciels de traduction existants. Ce n'est pas une mince affaire que de gérer avec succès la complexité du PIM, surtout pour des sociétés utilisant des processus manuels et des systèmes traditionnels de gestion de documents.

Virtify PIM Enterprise est une solution logiciel avancée conçue pour permettre aux clients de se conformer à la norme PIM pour la soumission d'information pour l'étiquetage des produits d'une manière efficace, cohérente et prévisible. L'approche unique par contenu structuré de Virtify PIM permet aux utilisateurs de fonctionner au niveau de l'élément PIM et du fragment PIM -les mêmes niveaux de contenu spécifiés par la norme PIM. Cette capacité fournit aux utilisateurs un contrôle sur le contenu et une souplesse sans précédent, permettant aux auteurs et aux réviseurs de << traiter en parallèle >> différentes sections de la ou des soumission(s) PIM, avec pour résultat plus de vitesse et d'efficacité. Les autres solutions logiciel conçues pour fonctionner au niveau du document ne peuvent offrir ces avantages. De plus, le logiciel a un cycle rapide de déploiement et de mise en application et ne dépend pas de l'infrastructure ou des solutions de tiers. Déployer le logiciel Virtify PIM accroîtra la productivité et réduira les risques, ce qui donne un rendement significatif et démontrable sur le capital investi.

La norme PIM est actuellement en train d'être pilotée. Elle est censée être mise en production en 2011 pour de nouvelles approbations ayant recours à la procédure centralisée. Une migration complète de l'information sur les produits hérités devra être effectuée à l'avenir.

<< Une fois que PIM aura été mis en application, l'on s'attend à ce que les sociétés réalisent des économies substantielles de coût et de temps dans la gestion de leurs soumissions européennes, tout en améliorant la qualité de leurs soumissions. Cependant, ce sera un défi que de se conformer au PIM en ayant recours à des processus et des systèmes centrés sur les documents >>, a déclaré Satish Tadikonda, président et PDG de Virtify. << Nous avons conçu Virtify PIM exclusivement pour les sociétés de sciences biologiques, leur fournissant des caractéristiques et des fonctions qui simplifieront grandement leurs soumissions d'information sur l'étiquetage des produits basées sur XML. >>

Virtify PIM s'appuie sur le moteur de gestion de contenu structuré Virtify qui permet d'obtenir une extensibilité et une performance d'entreprise dans une application Web légère. Ses potentiels clés comprennent:

- une Gestion complète du cycle de vie du PIM avec un déroulement du travail intégré pour le statut rapide et la gestion centralisée des soumissions PIM, y compris la création de contenu, la révision, l'approbation et les traductions, ainsi que des communications et commentaires bidirectionnels de l'EMA - Contrôle granulaire à base de rôles du document PIM, de l'élément PIM, du fragment PIM et du niveau de langue. Cette approche unique axée sur le contenu structuré permet un repérage et une réutilisation faciles des éléments de contenu communs entre documents - La génération XML automatisée sans qu'une connaissance de la programmation soit exigée des utilisateurs d'affaires - la Gestion intégrée de la traduction par des services Web standard pour le suivi des traductions et des statuts sur le tableau de bord Virtify PIM

De plus, Virtify PIM est conçu pour intégrer les changements aux normes PIM sans coûteuse modification du système. Ceci est rendu possible par la technologie unique d'injection de règlements XML Rules Injection(TM) de Virtify qui sépare le << moteur de règlements >> de l'application PIM centrale de telle sorte que des changements aux règles puissent être facilement téléchargés sans modifier l'ensemble du système de logiciels. Cette approche donne aux organisations beaucoup de souplesse et de contrôle sur le moment et la programmation des mises à jour des règles, réduit de façon importante les coûts d'entretien et de validation du logiciel et permet une intégration rapide des règles d'affaire en constante évolution.

Virtify est actuellement un exposant à la 2e Successful eCTD Lifecycle Management Conference à Prague en République tchèque. Virtify PIM Enterprise sera disponible pour les consommateurs en octobre 2010.

À propos de Virtify

Virtify est le chef de file sur le marché des solutions de Conformité aux normes du Contenu d'entreprise pour les sciences biologiques. Les organisations font confiance aux solutions Virtify pour réduire les coûts, atténuer les risques et accélérer le temps de mise sur le marché en gérant et en automatisant les exigences complexes de conformité aux règlements et d'échange de contenu. La suite de logiciels d'utilisation facile de Virtify est la seule solution de l'industrie à fournir un environnement basé sur le Web qui soit sécuritaire et fait pour la collaboration en vue de la gestion de contenu sujet à des règlements d'un bout à l'autre du continuum du produit - du préclinique à l'enregistrement du produit à sa commercialisation. La suite de produits Virtify comprend les produits de logiciel pour l'Étiquetage global, la Publication des résultats d'essais cliniques et la Gestion de contenu structuré. La société joue un rôle de chef de file dans le développement de normes mondiales de réglementation et est un participant actif dans une gamme variée de comités de normalisation. Les logiciels de Virtify, combinés à des services professionnels complets et à une profonde expertise dans le domaine, rehaussent la qualité et la conformité aux règles pour certaines des principales sociétés de sciences biologiques du monde.