Le Stent PROMUS(R) Element(TM) obtient la certification europeenne pour le traitement des patients diabétiques et des patients presentant une crise cardiaque
NATICK, Massachusetts, September 21, 2010 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a annoncé aujourd'hui que son stent coronaire à libération d'everolimus PROMUS(R) Element(TM) a obtenu le marquage CE pour le traitement des patients diabétiques[1] et des patients présentant un infarctus aigu du myocarde (AMI), ou crise cardiaque.
<< Nous sommes très heureux d'obtenir ces extensions d'indication relatives aux populations à risque élevé que sont les patients diabétiques ou avec AMI >>, a déclaré le Dr Keith D. Dawkins, Vice-Président et Directeur médical du Département Cardiologie, Rythmologie et Vasculaire de Boston Scientifc. << Le stent PROMUS Element en platine-chrome est très bien accueilli par les médecins depuis sa commercialisation l'année dernière dans les pays relevant du marquage CE. Ces nouvelles indications sont des extensions particulièrement importantes, d'autant plus que la prévalence du diabète continue à augmenter spectaculairement à travers le monde entier. Boston Scientific, qui est un leader du traitement des maladies cardiovasculaires, propose aujourd'hui la plus large offre en termes de stents à libération de médicament et le plus grand nombre d'indications spécifiques. >>
Le stent PROMUS Element associe un nouvel alliage platine-chrome et une architecture de stent innovante pour offrir une force radiale et une flexibilité supérieures tout en minimisant le retour élastique. La géométrie du stent aide à obtenir une couverture de la lésion et une distribution du médicament uniformes tout en améliorant sa facilité de mise en place, renforcée par une technologie de pointe en termes de cathéter de mise en place. La densité plus élevée de l'alliage platine-chrome offre une amélioration de la visibilité tout en permettant d'obtenir des mailles encore plus fines que celles des stents des générations antérieures[2].
Boston Scientific a obtenu le marquage CE du stent PROMUS Element à libération d'everolimus en octobre 2009 et celui du stent TAXUS(R) Element(TM) à libération de paclitaxel en mai dernier, lequel inclut une indication spécifique au traitement des patients diabétiques. Les deux stents Element bénéficient du même alliage platine-chrome, de la même architecture innovante et de la même technologie de pointe en termes de cathéter de mise en place.
Aux États-Unis, la société prévoit l'enregistrement du stent TAXUS Element par la FDA en milieu d'année 2011 et celui du stent PROMUS Element en milieu d'année 2012. Au Japon, la société prévoit l'enregistrement du stent TAXUS Element fin 2011 ou début 2012 et celui du stent PROMUS Element en milieu d'année 2012.
Aux États-Unis, les stents TAXUS Element et PROMUS Element sont des dispositifs médicaux en cours d'évaluation dont l'utilisation est limitée, sur le plan réglementaire, aux activités de recherche clinique. Ils ne sont pas disponibles à la vente.
Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site : http://www.bostonscientific.com.
Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels qu'anticiper, prévoir, projeter, croire, programmer, estimer, avoir l'intention de et d'autres termes similaires. Ces déclarations prévisionnelles se fondent sur nos croyances, hypothèses et estimations, lesquelles emploient les informations que nous avons à notre disposition au moment concerné, et ne doivent pas être considérées comme des garanties d'événements ou de performances futurs. Ces déclarations prévisionnelles incluent, entre autres, des déclarations concernant les performances de nos produits, des résultats cliniques, les approbations réglementaires de nos produits et notre stratégie de croissance. Dans le cas où nos hypothèses se révèleraient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats effectifs pourraient sensiblement varier par rapport aux attentes et aux projections exprimées ou suggérées par nos déclarations prévisionnelles. Dans certains cas, ces facteurs ont altéré et pourraient altérer à l'avenir (avec d'autres facteurs) notre capacité à mettre en oeuvre notre stratégie d'entreprise, et pourraient entraîner une divergence significative des résultats effectifs par rapport à ceux visés par les déclarations prévisionnelles de ce communiqué de presse. En conséquence, nous mettons en garde le lecteur afin qu'il ne place pas une confiance excessive dans l'une de nos déclarations prévisionnelles.
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--------------------------------- [1] Chez les patients avec diabète sucré. [2] D'après les tests de comparaison effectués. Données internes Boston Scientific. CONTACT : Muriel Granger Boston Scientific France Tel : +33-1-39-30-49-99 grangerm@bsci.com Marie-Hélène Coste MHC Communication Tel : +33-1-49-12-03-40 mhc@mhccom.eu