Janssen va assumer les droits de commercialisation internationale de Merck pour CAELYX(R)
BEERSE, Belgique, September 30, 2010 /PRNewswire/ -- Les droits de commercialisation pour CAEYLX(R) (chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé) en dehors des États-Unis seront transmis d'une filiale de Merck & Co., Inc. (<< Merck >>) aux entreprises pharmaceutiques Janssen, le 31 décembre 2010. Merck est connu sous le nom de MSD hors des États-Unis et du Canada. CAELYX est un traitement destiné à certains types de cancers.
Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20100924/409508
Actuellement, par l'intermédiaire d'une de ses filiales, MSD détient les droits de commercialisation de la médication en vertu d'un contrat de distribution qui a été signé en 1996 avec ALZA Corporation, une filiale de Janssen. Ce contrat de distribution avec la filiale de MSD expire le 31 décembre 2010, et les droits de commercialisation seront retransmis à ALZA Corporation. Les filiales de Janssen assumeront les responsabilités de commercialisation et de distribution du produit à partir du 1er janvier 2011.
Depuis que le contrat a été mis en place, la filiale de MSD détient les droits de CAELYX en Europe et dans les pays qui y sont associés, au Canada, en Amérique Latine, au Moyen-Orient et en Asie Pacifique (hormis le Japon). Les filiales de Janssen commercialisent le produit aux États-Unis, au Japon et en Israël, sous le nom commercial DOXIL(R). Combinés, CAELYX et DOXIL sont commercialisés dans plus de 80 pays.
<< CAELYX deviendra notre premier produit international pour le traitement des tumeurs solides. Il représente une addition significative à notre portefeuille grandissant et à notre présence mondiale de plus en plus importante qui reflète notre engagement continu de fournir des options thérapeutiques majeures aux patients souffrant de cancers >>, a déclaré Jim Baker, Vice-président mondial de l'oncologie et des soins de supports pour Janssen. << Les entreprises Janssen et MSD sont toutes les deux déterminées à collaborer pour garantir l'efficacité de la transmission des droits et un approvisionnement ininterrompu du médicament aux patients. >>
Aucun changement de nom de produit n'est prévu en rapport avec la transmission des droits de commercialisation.
CAELYX est une formule de chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé qui circule depuis longtemps, et il s'agit d'un agent cytotoxique largement utilisé. C'est pourquoi CAELYX ne doit pas être utilisé de façon interchangeable avec d'autres formules de chlorhydrate de doxobicine.
CAELYX est agréé dans l'Union Européenne (UE) comme monothérapie du cancer métastatique du sein chez les femmes dont le risque cardiaque est accru. CAELYX est également approuvé dans l'UE pour le traitement du cancer avancé de l'ovaire chez les femmes pour qui la thérapie de première ligne basée sur le platine a échoué, pour le traitement du sarcome de Kaposi lié au SIDA chez les patients dont les comptes de CD4 sont faibles (<200 CD4 lymphocytes/mm3), pour les maladies viscérales cutanéo-muqueuses graves, et il est utilisé en combinaison avec VELCADE(R) (bortézomib) pour le traitement du myélome multiple progressif chez les patients qui ont reçu au moins une thérapie préalable et qui ont déjà subi, ou ne sont pas aptes à subir, une transplantation de moelle osseuse. Les informations complètes concernant la prescription de CAELYX sont détaillées sur le lien suivant : http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/caelyx/caelyx.htm.
A propos de Janssen
Les entreprises pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson se vouent à satisfaire et à répondre aux besoins médicaux non satisfaits de notre époque, dont l'oncologie (ex. : myélome multiple et cancer de la prostate), l'immunologie (ex. : psoriasis), la neuroscience (ex. : schizophrénie, démence et douleur), les maladies infectieuses (ex. : VIH/SIDA, Hépatite C et tuberculose), et les maladies cardiovasculaires et métaboliques (ex. : diabète).
Motivés par notre engagement envers les patients, nous développons des solutions de soins durables et intégrés en travaillant côte à côte avec les parties prenantes du domaine de la santé, grâce à des partenariats basés sur la confiance et la transparence.
Pour tout complément d'information, veuillez consulter notre site Internet : http://www.janssen-emea.com.
(Ce communiqué de presse comprend des << déclarations prospectives >>, au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations sont fondées sur des prédictions actuelles d'évènements futurs. Dans l'éventualité où des assomptions sous-jacentes s'avèreraient incorrectes ou que des incertitudes ou risques inconnus viendraient à se matérialiser, les résultats actuels seraient susceptibles de varier de façon matérielle, en comparaison avec les prédictions ou les projections de Janssen, ALZA Corporation et/ou Johnson & Johnson. Les risques ou incertitudes comprennent des conditions industrielles générales et la concurrence, des conditions économiques, comme les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change monétaires, des progrès et brevets technologiques acquis par des concurrents, des défis inhérents au développement de nouveaux produits, dont l'obtention d'accords réglementaires, des réformes des services de santé étrangers et des lois et réglementations gouvernementales, ainsi que des tendances visant à maîtriser les coûts des services de santé. Une liste approfondie de ces risques, de ces incertitudes et d'autres facteurs est décrite dans la pièce à conviction ndegrees 99 du bilan annuel de Johnson & Johnson, sur le formulaire 10-K de l'année fiscale s'achevant le 3 janvier 2010. Des copies de ce formulaire 10-K, ainsi que des dossiers subséquents, sont disponible en ligne sur les sites http://www.sec.gov et http://www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni Janssen, ni ALZA Corporation, ni Johnson & Johnson ne s'engage à mettre à jour toute déclaration prospective, indépendamment d'informations nouvelles ou de futurs évènements ou développements.)
Contact presse: Brigitte Byl Affaires publiques et communications de Janssen Europe, Moyen-Orient et Afrique +32(0)14-60-71-72 Contact chargé des relations avec les investisseurs: Stan Panasewicz, Siège social de Johnson & Johnson +1(0)732-524-2524