Le premier test duplex du parvovirus B19 et de l'hépatite A accroît la sécurité du plasma humain et des produits plasmatiques

PLEASANTON, Californie, October 4, 2010 /PRNewswire/ --

- Le test cobas(R) TaqScreen DPX offre une discrimination en temps reel et en une seule analyse(1)

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd'hui que le test cobas(R) TaqScreen DPX, destiné à une utilisation pour le système cobas s 201, est désormais disponible avec la marque CE. Il s'agit du premier test IVD offrant une couverture complète, en une seule analyse, de tous les génotypes humains du parvovirus B19 (B19V) et du virus de l'hépatite A (HAV). Le test repose sur une technologie de pointe in vitro, le test d'amplification des acides nucléiques (TAN), qui quantifie simultanément les génotypes 1, 2 et 3 de l'ADN du B19V et détecte les génotypes I, II et III de l'ARN du HAV dans des échantillons individuels ou des échantillons de plasma d'origine humaine issu d'un groupe de donneurs.

Le test cobas(R) TaqScreen DPX utilise une technologie à colorants multiples fonctionnant en temps réel avec la technologie PCR (polymerase chain reaction) qui permet la détection et l'identification simultanées de cibles virales individuelles, sans avoir à effectuer des tests discriminatoires complémentaires. Avec l'introduction du test cobas(R) TaqScreen DPX, le système cobas s 201 devient le premier système TAN disponible sur le marché pour le dépistage sanguin et plasmatique de six virus.

<< Roche s'engage à fournir la plus large couverture et les tests de dépistage les plus efficaces afin de garantir la plus haute sécurité des produits sanguins et plasmatiques >>, a déclaré Paul Brown, docteur, président et PDG de Roche Molecular Diagnostics. << Ce nouveau test représente une étape supplémentaire vers cet objectif et vient compléter nos tests cobas(R) TaqScreen actuels pour le dépistage du VIH, HCV, HBV et WNV. >>

Le test cobas(R) TaqScreen DPX peut aider à gérer la charge du B19V dans les pools de plasma et à identifier les unités contaminées par le HAV. Cela permet aux fabricants de plasma d'accroître l'efficacité de traitement et cela peut réduire le nombre d'unités rejetées. Les valeurs quantitatives très précises obtenues pour l'ADN du B19V et la forte sensibilité du test pour l'ARN du HAV remplissent les exigences règlementaires actuelles pour le plasma destiné à une transformation supplémentaire.

Le plasma humain est fractionné selon ses différents composants, tels que l'immunoglobuline, l'albumine et les facteurs de coagulation, qui possèdent des utilisations thérapeutiques nombreuses, telles que le traitement de maladies chroniques et héréditaires et de troubles comme l'hémophilie et les maladies d'immunodéficience primaire. Le plasma est également utilisé pour traiter les patients souffrant de traumatismes ou de brûlures graves et au cours d'interventions chirurgicales lourdes.

Les spécialistes ont conclu que la présence de l'ADN du B19V dans les pools de plasma, ainsi que dans les produits plasmatiques, était associée à la transmission du B19V par l'administration de produits plasmatiques, en particulier les facteurs de coagulation. La transmission du HAV par les produits sanguins et plasmatiques a également été constatée. Le B19V et le HAV sont tous deux difficiles à inactiver à l'aide des méthodes traditionnelles et le dépistage par TAN demeure donc une étape importante afin de garantir la sécurité des produits sanguins et plasmatiques.

À propos du dépistage sanguin de Roche

Roche est un leader mondial sur le marché mondial du plasma et du dépistage sanguin TAN, estimé à presque 900 millions de francs suisses. Les tests à base d'acides nucléiques permettent un dépistage des infections virales actives plus précoce que les épreuves classiques d'anticorps ou d'antigène. Les tests Roche d'acides nucléiques en temps réel basés sur la technique PCR sont utilisés depuis 1998 afin d'analyser les produits sanguins et plasmatiques. À l'heure actuelle, plus de 225 banques du sang dans le monde utilisent le système automatisé cobas s 201 de Roche.

À propos de Roche

Basé à Bâle, en Suisse, Roche fait partie des leaders mondiaux sur le marché des soins de santé axés sur la recherche, avec l'association de forces du secteur pharmaceutique et du diagnostic. Roche est la société de biotechnologie la plus importante au monde et propose des médicaments différenciés en matière d'oncologie, de virologie, d'inflammations, de métabolisme et de système nerveux central. Roche est également le leader mondial en diagnostic in-vitro, en diagnostic cancéreux basé sur les tissus et possède le statut de pionnier en matière de traitement du diabète. La stratégie personnalisée de Roche en matière de soins de santé vise à offrir des médicaments et des outils de diagnostic qui débouchent sur une amélioration significative de la santé, de la qualité de vie et de la survie des patients. En 2009, Roche comptait plus de 80 000 employés répartis dans le monde entier et a investi près de 10 milliards de francs suisses dans la recherche & développement. Le groupe a annoncé 49,1 milliards de francs suisses de ventes. Genentech, situé aux États-Unis, est un membre détenu à 100 % par le Groupe Roche. Roche est également l'actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour plus d'informations : http://www.roche.com.

Toutes les marques commerciales utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

(1) Non disponible à la vente aux États-Unis

Pour plus d'informations, veuillez contacter : Marianne van Zeeland Roche Molecular Diagnostics Communications +1-925-549-1232 (Mobile) marianne.van_zeeland@roche.com