Novocure rapporte que les données de l'utilisation de thérapie TTF combinée avec une chimiothérapie ont le potentiel d'accroître la survie globale des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules avancés

MILAN, October 10, 2010 /PRNewswire/ --

- Les données ont été présentées aujourd'hui lors du 35ème congrès de la Société européenne d'oncologie médicale

Novocure a aujourd'hui rapporté que les patients souffrant de cancers bronchiques non à petites cellules avancés (CBNPC) bénéficiaient d'une prolongation significative de leur durée de survie lorsqu'une thérapie de traitement des tumeurs par les champs magnétiques (appelée TTF pour "tumor treating fields therapy") est ajoutée à la chimiothérapie, en comparaison des patients suivant une chimiothérapie seule. Le Dr. Miklos Pless, chef du service d'oncologie au centre de traitement des cancers de l'hôpital Winterthur, en Suisse, a présenté ces données devant le congrès de la société européenne d'oncologie médicale (SEOM).

Les médecins qui ont fait suivre une thérapie TTF aux patients de l'étude ont utilisé le NovoTTF-100L-un appareil médical portable non invasif. Cette étude de phase II unique a été menée dans quatre centres suisses et auprès de 41 patients atteints de CBNPC avancés et métastatiques (stade IIIb-IV) auprès desquels les précédents traitements par chimiothérapie avaient été des échecs. Les patients de l'étude ont reçu une thérapie TTF 12 heures par jour, combinée avec pemetrexed (Alimta ; Eli Lilly), jusqu'à progression de la maladie.

Les CBNPC avancés représentent le deuxième type de cancers pour lequel la thérapie TTF a fait preuve d'efficacité clinique lors d'essais humains. Novocure a rapporté le succès d'une étude clinique de phase III pour une monothérapie TTF de patients atteints de glioblastome récurrent, une forme agressive de cancer du cerveau, lors de la conférence de la société américaine d'oncologie clinique (ASCO), plus tôt cette année. Les résultats de cette étude de phase III ont été déposés auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

"Nous sommes heureux d'annoncer les résultats de cet essai multi-centres de thérapie TTF dans le cadre d'une indication de tumeur ne touchant pas le cerveau", a déclaré le Dr. Pless. "Nous pensons que cette étude a montré que la thérapie TTF était absolument non toxique et possède le potentiel lui permettant d'agir comme un complément important à la chimiothérapie dans le traitement des CBNPC et aux indications de tumeurs solides."

Les patients recevant une thérapie TTF combinée au pemetrexed ont une durée de survie moyenne de 13,8 mois, en comparaison des 8,3 mois pour le pemetrexed seul. Le taux de survie à une année pour la combinaison était de 57%, contre 30% pour le pemetrexed seul. La survie en progression libre a plus que doublé lorsque que la thérapie TTF fut ajoutée au pemetrexed, atteignant 22-28 semaines contre 12 semaines précédemment rapportées pour le pemetrexed seul (1). Le seul événement adverse rapporté pour la thérapie TTF est une irritation de la peau moyenne à modérée à l'emplacement du traitement.

"Ces données CBNPC valident encore plus la thérapie TTF comme une approche viable au traitement de cancers mortels", explique Asaf Danziger, président directeur général de Novocure. "Nous avons pu constater le succès des tests cliniques à la fois dans les études de phase II et de phase III, en prise seule et en combinaison avec une chimiothérapie, et pensons que la thérapie TTF est potentiellement efficace dans une grande gamme de tumeurs solides".

La thérapie TTF ralentit et inverse la prolifération de cellules cancéreuses en inhibant la mitose, le processus au cours duquel les cellules se divisent et se répliquent. Le NovoTTF-100L, qui pèse environ six livres (trois kilogrammes), crée un champ électrique alternatif de basse intensité au sein de la tumeur qui exerce une force physique sur les éléments cellulaires électriquement chargés, empêchant le déroulement normal du processus de mitose et tuant la cellule cancéreuse avant sa division.

Le NovoTTF-100A de Novocure a reçu l'agrément CE et est approuvé à la vente dans six pays européens comme traitement des cancers du cerveau à glioblastome. Le NovoTTF-100L a reçu l'agrément CE comme traitement des CBNPC et sera lancé en Europe dans un avenir proche. Novocure prépare également la présentation d'un appareil d'investigation à la FDA pour une étude de phase III de thérapie TTF pour CBNPC en stade précoce. Cette action devrait avoir lieu dans un avenir proche.

A PROPOS DE NOVOCURE

Novocure est une filiale de Standen Ltd., une société basée sur l'île de Jersey spécialisée dans l'oncologie et pionnière en thérapies de traitement des tumeurs par champs magnétiques, dites TTF, un nouveau moyen de traitement des tumeurs solides. Les opérations américaines de Novocure sont gérées depuis Portsmouth, dans le New Hampshire, et le centre de recherche de la compagnie se trouve à Haïfa, en Israël. Pour plus d'informations sur Novocure, veuillez visiter le site www.novocuretrial.com.

(1) Nasser Hanna et al; "Essai randomisé de phase III de Pemetrexed versus Docetaxel auprès de patients avec cancers bronchiques non à petites cellules précédemment traités par chimiothérapie", Journal d'oncologie clinique 22.9 (2004): pp 1589-1597

Contact: Mike Ambrogi, Novocure mike@novo-cure.com Téléphone : +1-603-944-7445 Frank Leonard, Novocure frank@novo-cure.com Téléphone : +1-917-656-3518