Ablynx et Merck Serono signent un second accord de collaboration pour la recherche et le développement de Nanobodies(R)
GENEVE, Suisse, October 11, 2010 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division de Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne) et Ablynx ont annoncé aujourd'hui avoir étendu leur collaboration et signé un second accord portant sur la recherche et le développement conjoint de Nanobodies(R) dans le domaine des maladies auto-immunes et inflammatoires.
Les Nanobodies(R) d'Ablynx forment une classe innovante de protéines thérapeutiques dérivées d'anticorps qui associent les avantages des anticorps conventionnels aux propriétés fondamentales des petites molécules thérapeutiques, telles qu'une affinité élevée, une petite taille permettant des modalités d'administration différentes et une plus grande pénétration dans les tissus, ainsi qu'une plus grande stabilité.
En septembre 2008, Merck Serono et Ablynx avaient signé un accord pour rechercher et développer de façon conjointe des Nanobodies(R) dans les domaines de l'oncologie et de l'immunologie. Ce second accord concerne la recherche et le développement de produits basés sur les Nanobodies(R) pour le traitement de maladies inflammatoires. Cette nouvelle collaboration va permettre à Ablynx de mener le projet jusqu'à l'étape de développement clinique en s'appuyant sur son expertise dans la recherche et le développement préclinique des Nanobodies(R).
Selon les termes de l'accord, Ablynx va recevoir un versement initial de 10 millions d'euros et sera responsable de toutes les activités et dépenses, à l'exception des coûts de fabrication, jusqu'à la mise à disposition de l'ensemble du dossier préclinique qui constituera la base d'une demande d'IND ou équivalent. Après acceptation de ce dossier par Merck Serono, Ablynx recevra un paiement d'étape de 15 millions d'euros. Ablynx aura l'option soit de prolonger sa collaboration avec Merck Serono sur la base d'une participation au développement jusqu'à hauteur de 50% et partager les bénéfices, soit de transformer cette collaboration en un accord de license exclusif mondial avec des paiements liés au franchissement d'étapes et le versement de royalties significatives graduées par paliers. Les autres détails de l'accord ne sont pas divulgués.
"Nous sommes très heureux des progrès réalisés à ce jour dans le cadre de notre collaboration actuelle avec Ablynx dans les domaines de l'oncologie et de l'immunologie et nous nous réjouissons de l'extension de cette collaboration au domaine de la rhumatologie, domaine dans lequel nous concentrons nos recherches sur des protéines contrôlant des mécanismes physiopathologiques clés. Nous pensons que les caractéristiques spécifiques des Nanobodies d'Ablynx leur confèrent le potentiel permettant de relever certains défis dans le traitement des maladies autoimmunes et inflammatoires et en particulier, des maladies rhumatologiques," a déclaré le Dr Bernhard Kirschbaum, Responsable Recherche et Développement de Merck Serono.
Le Dr Edwin Moses, Directeur Général et Président d'Ablynx a ajouté : "nous sommes ravis d'élargir notre partenariat avec Merck Serono. Cette seconde collaboration et les termes du nouvel accord démontrent la confiance de Merck Serono en nos capacités de recherche et de développement préclinique."
A propos de Ablynx
Créé en 2001 à Gand (Ghent), en Belgique, Ablynx est une société biopharmaceutique qui se consacre à la recherche et au développement des Nanobodies(R), une nouvelle classe de protéines thérapeutiques, basées sur des fragments d'anticorps à un seul domaine et destinées au traitement de diverses maladies graves mettant en jeu le pronostic vital. La société emploie actuellement plus de 240 personnes. Ablynx a réussi son introduction en bourse à l'Euronext de Bruxelles [ABLX] le 7 Novembre 2007 et a levé 50 millions d'euros par souscription à une augmentation du capital en mars 2010.
Ablynx développe un portefeuille de produits thérapeutiques basés sur les Nanobodies(R) dans des domaines importants, tels que l'inflammation, la thrombose, l'oncologie et la maladie d'Alzheimer. Ablynx possède aujourd'hui plus de 25 programmes dans son portefeuille dont quatre Nanobodies(R) en cours de développement clinique. A ce jour, Ablynx a généré avec succès des Nanobodies(R) ciblant plus de 220 protéines différentes dont plusieurs cibles complexes, telles que des chimiokines, des récepteurs couplés aux protéines G, des canaux ioniques et des virus, qui sont typiquement très difficiles à cibler avec des anticorps monoclonaux conventionnels. Des données d'efficacité ont été obtenues avec des Nanobodies(R) ciblant différentes protéines dans 35 modèles in vivo.
Ablynx possède de très nombreux brevets dans le domaine des Nanobodies(R) pour des applications thérapeutiques. La société possède les droits mondiaux exclusifs de plus de 130 familles de brevets attribués ou en cours d'homologation, incluant les brevets Hamers couvrant la structure de base, la composition, la préparation et les applications des Nanobodies(R).
Ablynx a des collaborations de recherche et des partenariats significatifs avec des laboratoires pharmaceutiques majeurs tels que Boehringer Ingelheim, Merck Serono, Novartis et Pfizer (précédemment Wyeth Pharmaceuticals). Grâce à ses collaborations et à ses propres programmes de recherche, Ablynx développe un portefeuille de Nanobodies(R) large et varié.
Son principal programme, ALX-0081, un anti-thrombotique original administré par voie intraveineuse, est testé dans une étude de Phase II démarrée en septembre 2009 chez des patients subissant une angioplastie coronarienne percutanée (ICF). Ablynx a établi la preuve du concept en utilisant un biomarqueur pour ALX-0081 en décembre 2009. Depuis septembre 2010, ALX-0681, un nanocorps anti-facteur de von Willebrand (vWF) administré par voie sous-cutanée, et ALX-0081, sont en cours d'évaluation clinique dans une étude de Phase II chez les patients atteint de purpura thrombotique thrombopénique (PTT).
Pfizer, un des partenaires de Ablynx, a débuté en septembre 2009, une étude de Phase II pour évaluer un nanocorps anti-TNF alpha chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde.
En décembre 2009, Ablynx a lancé une étude de Phase I réalisée en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo pour évaluer ALX-0141, un nanocorps ciblant le Ligand du Récepteur Activateur du Facteur Nucléaire Kappa B (RANKL), chez des femmes post-ménopausées en bonne santé. ALX-0061, un nanocorps anti-IL6R est en cours de développement préclinique pour le traitement de maladies autoimmunes et inflammatoires. En février 2010, Ablynx a annoncé avoir atteint les prérequis lui permettant de débuter le développement préclinique d'ALX-0651, un nanocorps anti-CXCR4, et que le programme se poursuivrait jusqu'au développement clinique. CXCR4 joue un rôle important dans la mobilité cellulaire, la croissance tumorale et le développement des métastases. En mars 2010, Ablynx a débuté le développement préclinique d'ALX-0171, un nanocorps anti-VRS. ALX-0171, qui sera développé pour le traitement par inhalation des infections à virus respiratoire syncytial (VRS), a le potentiel pour être efficace dans la prévention de l'infection et également pour la traiter lorsqu'elle survient.
Nanobody(R) est une marque déposée par Ablynx NV.
A propos de Merck Serono
Merck Serono est la division spécialisée dans les médicaments de prescription innovants de Merck KGaA, un groupe pharmaceutique et chimique mondial. Merck Serono, dont le siège est basé à Genève (Suisse), recherche, développe, produit et commercialise des médicaments innovants visant à aider des patients dont les besoins médicaux sont insatisfaits. Merck Serono dispose d'une expertise à la fois pour les médicaments obtenus par synthèse chimique et pour ceux issus de la biotechnologie. Aux États-Unis et au Canada, EMD Serono opère par le biais de filiales juridiquement indépendantes.
Merck Serono met à la disposition des patients des médicaments de premier plan dans les domaines de l'oncologie (Erbitux(R), cetuximab), de la sclérose en plaques (Rebif(R), interféron-bêta 1a), de la médecine de la reproduction (Gonal-f(R), follitropine-alfa), des troubles endocriniens et métaboliques (Saizen(R) et Serostim(R), somatropine; Kuvan(R), dichlorhydrate de saproptérine) et cardio-métaboliques (Glucophage(R), métformine; Concor(R), bisoprolol ; Euthyrox(R), levothyroxine). Ces produits ne sont pas disponibles sur tous les marchés.
Avec un budget annuel de plus d'1 milliard d'euros en Recherche & Développement, Merck Serono a pour objectif de poursuivre la croissance de ses activités dans des domaines thérapeutiques spécialisés, dont les maladies neurodégénératives, l'oncologie, la fertilité et l'endocrinologie, ainsi que dans de nouveaux domaines thérapeutiques tels que les maladies auto-immunes et inflammatoires.
A propos de Merck
Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées 7,7 milliards d'euros en 2009. Fort d'une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à ses 40 000 employés (comprenant Merck Millipore) répartis dans 64 pays. L'une des clés de sa réussite tient au sens de l'innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d'environ 70% par la famille Merck et à hauteur d'environ 30% par des actionnaires extérieurs. L'ancienne filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n'a depuis plus aucun lien avec le groupe Merck.
Plus d'informations sur http://www.merckserono.com et http://www.merck.de