Merck Serono : une nouvelle présentation de Cyanokit(R) approuvée en Europe

GENÈVE, Suisse, October 13, 2010 /PRNewswire/ --

- Cette nouvelle présentation de l'antidote au cyanure Cyanokit(R), en un seul et unique flacon, permet d'en faciliter l'administration

Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), annonce aujourd'hui que la Commission Européenne a approuvé la nouvelle présentation de Cyanokit(R) 5 g (hydroxocobalamine). Cyanokit(R) est actuellement disponible sous la forme d'un kit comprenant deux flacons de 2,5 g, soit 5 g au total correspondant à la dose initiale d'hydroxocobolamine préconisée. La nouvelle présentation contient la totalité de la dose initiale dans un seul et unique flacon.

Cyanokit(R) est indiqué pour le traitement des intoxications suspectées ou avérées au cyanure. Ce médicament est généralement administré par les équipes de secours et de lutte anti-incendie directement sur le lieu de l'intoxication ou en salle d'urgence à l'hôpital. Son administration doit s'accompagner de mesures de décontamination appropriées et d'une prise en charge symptomatique.

"L'administration immédiate d'un traitement d'urgence sur le lieu de l'incendie, dans les premières minutes qui suivent l'arrivée des secours, est primordiale pour la survie d'une victime ayant inhalé des fumées," a déclaré le Dr Bernhard Kirschbaum, Responsable Recherche et Développement de Merck Serono. "La simplification du processus de reconstitution et d'administration de la nouvelle présentation de Cyanokit 5 g constitue une amélioration importante qui va permettre une prise en charge rapide des victimes d'intoxication au cyanure, un geste vital surtout lorsque plusieurs victimes doivent être traitées en même temps."

L'intoxication au cyanure résulte le plus souvent de l'inhalation de fumées dégagées lors de la combustion de matières synthétiques ou de matériaux naturels tels que le coton ou le papier, survenant en lieu clos. Les autres causes d'intoxication au cyanure peuvent être l'ingestion accidentelle ou volontaire de cyanure, l'exposition au cyanure à l'occasion d'accidents industriels ou l'utilisation de cyanure lors d'attentats terroristes.

En Europe, Cyanokit(R) est commercialisé par Merck Serono, à l'exception des Pays-Bas, de l'Irlande, du Royaume-Uni et des pays Baltes et Nordiques où la distribution de Cyanokit(R) est assurée par son partenaire Swedish Orphan Biovitrum.

Aux Etats-Unis, la demande d'enregistrement de cette nouvelle présentation de Cyanokit(R) est actuellement en cours d'évaluation par la Food and Drug Administration (FDA).

A propos de Cyanokit(R)

La substance active de Cyanokit(R), l'hydroxocobalamine, est un précurseur de la vitamine B12. L'hydroxocobalamine agit en se liant directement aux ions cyanures, pour constituer la cyanocobalamine, une forme naturelle de la vitamine B12, éliminée par les urines.

Les avantages de ce mode d'action sont d'empêcher la production de methémoglobine et éviter ainsi que les capacités du sang de la victime à transporter l'oxygène s'amenuisent. Cyanokit(R) est donc approprié pour traiter les victimes ayant inhalées des fumées. Les réactions indésirables les plus fréquemment observées au cours des essais cliniques réalisés avec l'hydroxocobalamine chez l'Homme étaient transitoires et consistaient en une coloration rouge de la peau, des muqueuses et des urines, une éruption cutanée, une augmentation de la pression artérielle, des nausées, des vomissements, des diarrhées, des céphalées, une diminution des taux de globules blancs, et des réactions au site d'injection. Des réactions allergiques ont été observées. Le traitement par Cyanokit(R) peut interférer avec certains dosages biologiques.

La dose initiale de Cyanokit(R) administré par voie intraveineuse est de 5 g chez l'adulte. En fonction de la gravité de l'intoxication et de la réponse clinique, une seconde dose de 5 g peut être administrée pour atteindre une dose totale de 10 g.

A propos de Merck Serono

Merck Serono est la division spécialisée dans les médicaments de prescription innovants de Merck KGaA, compagnie pharmaceutique et chimique basée à Darmstadt (Allemagne) et opérant à l'échelle mondiale. Merck Serono, dont le siège est à Genève (Suisse), découvre, développe, produit et commercialise des petites molécules et des médicaments innovants visant à aider des patients dont les besoins médicaux sont insatisfaits. Aux États-Unis et au Canada, EMD Serono opère par le biais de filiales juridiquement indépendantes.

Merck Serono met à la disposition des patients des médicaments phares dans les domaines de l'oncologie (Erbitux(R), cetuximab), de la sclérose en plaques (Rebif(R), interféron bêta-1a), de l'infertilité (Gonal-f(R), follitropine alpha), des troubles endocriniens et métaboliques (Saizen(R) et Serostim(R), somatropine), (Kuvan(R), dichlorhydrate de saproptérine), ainsi que des maladies cardiométaboliques (Glucophage(R), metformine), (Concor(R), bisoprolol), (Euthyrox(R), lévothyroxine). Ces médicaments ne sont pas tous disponibles sur tous les marchés.

Avec un budget annuel de plus d'un milliard d'euros consacré à la Recherche & Développement, Merck Serono a pour objectif de poursuivre la croissance de ses activités dans des domaines thérapeutiques spécialisés, dont les maladies neurodégénératives, l'oncologie, la fertilité et l'endocrinologie, ainsi que dans de nouveaux domaines thérapeutiques issus de la recherche et du développement dans les domaines des maladies auto-immunes et inflammatoires.

A propos de Merck

Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées à 7,7 milliards d'euros en 2009. Fort d'une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à environ 40 000 employés (y compris ceux de Merck Millipore) répartis dans 64 pays. L'une des clés de sa réussite tient au sens de l'innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d'environ 70% par la famille Merck et à hauteur d'environ 30% par des actionnaires extérieurs. L'ancienne filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n'a depuis plus aucun lien avec le groupe Merck.

Pour obtenir des informations complémentaires, veuillez consulter les sites internet : http://www.merckserono.com ou http://www.merck.de