DaTSCAN(TM) (Ioflupane I 123 Injection) recommandée dans la mise à jour des directives européennes pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer
PRINCETON, New Jersey, October 15, 2010 /PRNewswire/ --
- L'European Federation of the Neurological Societies cite l'utilité de DaTSCAN dans la différenciation de la maladie d'Alzheimer par rapport à la démence avec les corps de Lewy
GE Healthcare, une branche de General Electric Company (NYSE : GE), a annoncé aujourd'hui que DaTSCAN(TM) (injection ioflupane I 123), un agent radiopharmaceutique destiné à l'usage dans l'imagerie du cerveau par tomographie monophotonique d'émission, a été recommandé dans les directives de diagnostic et de gestion de la maladie d'Alzheimer de l'European Federation of the Neurological Societies (EFNS) qui ont été mises à jour. Les directives sont apparues dans le numéro d'octobre de l'European Journal of Neurology.(1)
Plus précisément, les directives, qui furent publiées pour la dernière fois en 2007(2), indiquent que la tomographie monophotonique d'émission << peut augmenter la confiance dans le diagnostic lors de l'évaluation de la démence >>, ajoutant que la tomographie monophotonique d'émission dopaminergique avec DaTSCAN est utile dans la différenciation entre la maladie d'Alzheimer et la démence avec les corps de Lewy(1), une condition neurologique similaire à la maladie d'Alzheimer du fait qu'elle cause la destruction des cellules nerveuses dans le cerveau.(3) La recommandation de l'EFNS détient une note de niveau A de l'évidence - la note la plus élevée accordée dans les directives - notant que DaTSCAN peut faire la différence entre la maladie d'Alzheimer et la démence avec les corps de Lewy avec une sensibilité et une spécificité d'<< environ 85 % >>.(1,2)
<< Alors que la population mondiale vieillit et la prévalence de démence augmente, ce sera de plus en plus important de pouvoir faire la différence entre la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence >>, déclare Adrian Holden, Chef de l'UE des services médicaux professionnels chez GE Healthcare. << Les neurologues dépendront de plus en plus sur les technologies d'imagerie qui peuvent optimiser avec précision un diagnostic définitif. Nous sommes contents que l'EFNS ait reconnu la valeur de DaTSCAN dans le diagnostic de la démence avec les corps de Lewy. Nous espérons que la recommandation de l'EFNS ait pour résultat la provision pour un traitement opportun et approprié chez les patients atteints de démence - non seulement en Europe mais à travers le monde. >>
La démence est un terme général pour en ensemble de symptômes - tels la perte de mémoire, la capacité de jugement détériorée, les difficultés de la parole, la perte des habiletés motrices complexes et la destruction des cellules nerveuses du cerveau.(4) Environ 24 millions de personnes dans le monde - y compris 5,4 % de ceux âgés de 65 ans ou plus - seraient atteints de démence ; on estime que ce chiffre doublerait tous les 20 ans et atteindrait 42 millions d'ici 2020 et 81 millions en 2040. De ceux atteints de démence, 60 % vivent dans des pays en voie de développement ; ce pourcentage devrait atteindre 71 % d'ici 2040.(5)
La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de la démence, représentant environ 60 % de toutes les démences.(4) On estime que 8,45 millions de personnes en Europe et 5,1 millions de personnes aux États-Unis seraient atteintes de la maladie d'Alzheimer.(6,7) La démence avec les corps de Lewy, qui représenterait 10 à 20 % des démences(8), trouve son nom dans les collections anormales de protéines, connues sous le nom de << corps de Lewy >>, dans les cellules nerveuses du cerveau.(3)
<< En mentionnant spécialement l'utilité de la tomographie monophotonique d'émission dopaminergique lors d'un scan du cerveau (DaTSCAN) pour faire la différence, dans leurs directives, entre la maladie d'Alzheimer et la démence avec les corps de Lewy, la formation de scientifiques sur la démence de l'EFNS a souligné l'importance de la neuroimagerie fonctionnelle dans le travail de diagnostic chez les patients atteints de démence >>, commente John O'Brien, un des auteurs des directives et Professeur de la psychiatrie des personnes âgées à l'Institute for Ageing and Health à l'Université de Newcastle à Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni. << Un diagnostic opportun et précis de la démence apporte de la certitude aux patients et aux personnes qui s'occupent d'eux, peut réduire leur anxiété et leur permet de mieux planifier l'avenir et comprendre leurs symptômes. Un diagnostic précoce est important car il peut améliorer l'utilisation des ressources des soins de santé et peut contribuer à l'amélioration des résultats chez les patients à long terme, tout en potentiellement réduisant l'utilisation de médicaments inappropriés qui peuvent parfois avoir de sérieux effets secondaires. >>
DaTSCAN a reçu une autorisation de marketing de la Commission européenne en juillet 2000 d'être utilisé dans la détection de la perte de neurones dopaminergiques fonctionnels (les cellules nerveuses du cerveau) chez les patients atteints du syndrome parkinsonien cliniquement incertain. En juillet 2006, l'indice européen a été étendu pour inclure la différenciation entre le syndrome parkinsonien probable et la maladie d'Alzheimer. DaTSCAN détient actuellement une licence et est distribué dans 32 pays ; il est utilisé en milieu Clinique depuis 10 ans sur plus de 300 000 patients à travers le monde.(9,10)
En mars 2009, GE Healthcare a soumis une application pour un nouveau medicament, New Drug Application (NDA), à la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour DaTSCAN et la visualisation du transport de la dopamine striatale (DaT) dans le cerveau du patient adulte qui serait atteint de syndrome parkinsonien. La dopamine est un agent chimique du cerveau classifié comme neurotransmetteur et qui est trouvé dans les régions du cerveau qui règlent les mouvements, l'émotion, la motivation et le plaisir. Dû au besoin clinique insatisfait pour un agent d'imagerie qui assisterait les physiciens dans la gestion des patients selon leur statut dopaminergique, GE Healthcare a reçu une << revue prioritaire >> du DaTSCAN NDA.(9)
À PROPOS DE GE HEALTHCARE
GE Healthcare offre des technologies et services médicaux révolutionnaires ouvrant une nouvelle ère dans les soins médicaux. Notre vaste expertise dans les domaines de l'imagerie médicale et des technologies de l'information, des diagnostics médicaux, des systèmes de monitoring patient, de la mise au point de nouveaux médicaments et des technologies de fabrication de produits biopharmaceutiques, de l'amélioration en matière de performance et des services de solutions de performance, aide les cliniciens du monde entier à ré-imaginer des méthodes permettant un meilleur traitement à davantage de patients à travers le monde, à moindre coût. En outre, nous nous associons à des leaders des soins de santé dans le but d'optimiser le changement de la politique mondiale nécessaire à mettre en place des systèmes de soins de santé durables. Notre vision pour le futur, << healthymagination >> (santé imaginée), invite le monde à nous rejoindre dans notre voyage constant vers le développement d'innovations se concentrant sur la réduction des coûts, l'amélioration de l'accès ainsi que de la qualité et l'efficacité de par le monde. GE Healthcare, dont le siège se situe au Royaume-Uni, est une branche de General Electric Company (NYSE : GE) qui pèse 17 milliards de dollars américains. GE Healthcare emploie à travers le monde plus de 46 000 personnes engagées dans la prestation de services aux professionnels de la santé et à leurs patients dans plus de 100 pays. Pour de plus amples renseignements à propos de GE Healthcare, veuillez consulter notre site web à l'adresse : http://www.gehealthcare.com.
(1) Hort J, O'Brien JT, Gainotti G, et al. EFNS guidelines for the diagnosis and management of Alzheimer's disease. Eur J Neurol 2010 ; 17(10) : 1229-1235.
(2) Waldemar G, Dubois B, Emre M, et al. Recommendations for the diagnosis and management of Alzheimer's disease and other disorders associated with dementia : EFNS guideline. Eur J Neurol 2007 ; 14 : e1-e26.
(3) Dementia with Lewy bodies. Alzheimer's Disease International Web site. http://www.alz.co.uk/alzheimers/lewy.html. Mis à jour le 20 novembre 2007. Accédé le 30 septembre 2010.
(4) About dementia. Alzheimer's Foundation of America Web site. http://www.alzfdn.org/AboutDementia/definition.html. Accédé le 30 septembre 2010.
(5) Ferri CP, Prince M, Brayne C, et al. Global prevalence of dementia : a Delphi consensus study. Lancet 2005 ; 366 : 2112-2117.
(6) Packo I. Dementia in Europe Yearbook 2008. Luxembourg : Alzheimer Europe, 2008.
(7) About Alzheimer's - statistics. Alzheimer's Foundation of America Web site. http://www.alzfdn.org/AboutAlzheimers/statistics.html. Accédé le 30 septembre 2010.
(8) Dementia with Lewy bodies. MedScape eMedicine Neurology Web site. http://emedicine.medscape.com/article/1135041-overview. Mis à jour le 23 décembre 2009. Accédé le 30 août 2010.
(9) Transcript from Peripheral and Central Nervous System Advisory Committee Meeting, August 11, 2009. Rockville, MD : U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 2009. http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterial s/Drugs/PeripheralandCentralNervousSystemDrugsAdvisoryCommittee/UCM191398.pdf. Accédé le 12 octobre, 2010.
(10) Données fichées. GE Healthcare.