Deux essais comparatifs randomisés de la méthode mini invasive VNUS Closure versus l'éveinage prouvent que la méthode VNUS Closure est plus avantageuse pour les patients
San José, Californie, September 30 /PRNewswire/ -- Des investigateurs cliniques ont présenté au Congrès de la Société allemande de phlébologie à Nuremberg, en Allemagne, les résultats de deux essais cliniques randomisés séparés comparant la méthode VNUS Closure (oblitération par radiofréquence endoveineuse) et la chirurgie par éveinage. Collectivement, ces essais ont prouvé statistiquement que la méthode mini invasive VNUS Closure procurait des avantages significatifs aux patients comparée à l'éveinage traditionnel et qu'un grand nombre de ces avantages persistaient deux ans après le traitement.
Le Professeur universitaire Sanja Schuller-Petrovic M.D., Ph.D. de Vienne et Graz, Autriche, a présenté les résultats de suivi de deux ans d'un essai multicentrique randomisé (Essai EVOLVeS) comparant l'éveinage variqueux traditionnel et l'oblitération veineuse par radiofréquence, aussi appelée Méthode VNUS Closure. Le Dr. Schuller-Petrovic a rapporté que la qualité de vie des patients traités avec la méthode mini invasive VNUS Closure était significativement meilleure deux ans après le traitement que celle des patients ayant subi un éveinage chirurgical. Les patients souffraient moins, leur activité physique était nettement améliorée et leurs scores de qualité de vie générale étaient supérieurs après leur traitement avec la méthode Closure.
Les résultats cliniques de l'essai EVOLVeS indiquaient que, deux ans après le traitement, plus de 91% des membres traités avec la méthode Closure ne présentaient aucun reflux, cause sous-jacente des veines variqueuses. La néovascularisation, une cause fréquente de récurrence après l'éveinage, ne fut observée que chez 3% des patients traités avec la méthode Closure, comparé à 17% des patients ayant subi un éveinage.
Les résultats à plus court terme de l'essai EVOLVeS, tels que publiés dans l'édition d'Août 2003 du Journal de chirurgie vasculaire, furent également résumés à la réunion. Ils indiquaient que les patients traités avec la méthode Closure récupéraient plus rapidement, souffraient moins et reprenaient leurs occupations habituelles trois fois plus rapidement que les patients qui avaient subi un éveinage chirurgical. Plus de 80% des patients traités avec la méthode Closure reprenaient leurs activités habituelles en une journée ou moins, comparé à seulement 47% des patients ayant subi un éveinage. Les avantages économiques de la méthode Closure furent également démontrés par l'essai qui indiquait que les patients salariés retournaient au travail 7,7 jours plus tôt après avoir été traités avec la méthode Closure.
Le Dr. Lorenz Stotter de Landshut, Allemagne, a présenté les résultats d'un essai randomisé de trois bras sur 60 patients qui comparait les taux de récupération suivant soit la méthode Closure, soit l'éveinage par invagination, soit le cryoéveinage. L'essai du Dr. Stotter indiquait que toutes les différences statistiquement significatives des résultats thérapeutiques favorisaient la méthode Closure. En particulier, les scores de douleur des patients, déterminés en les faisant marcher et monter des escaliers, étaient significativement réduits après un traitement basé sur la méthode Closure et les plus élevés suite au cryoéveinage. La satisfaction des patients était la plus grande chez les patients traités avec la méthode Closure.
Brian Farley, Président du conseil et PDG de VNUS a déclaré, "Trois essais randomisés prospectifs séparés comparant la méthode Closure et l'éveinage ont tous abouti aux mêmes résultats. Nous avons désormais la preuve catégorique que les patients traités avec la méthode mini invasive Closure récupèrent plus vite, souffrent moins et ont moins de complications que les patients ayant subi un éveinage. Nous savons aussi maintenant que deux ans plus tard, la méthode Closure continue de produire de nombreux résultats favorables comparé à la chirurgie par éveinage."
A propos de VNUS Medical Technologies, Inc.
VNUS Medical Technologies, fondée en 1995, est une société chef de file axée sur la mise au point et la commercialisation de produits destinés au traitement peu invasif des troubles veineux. La société commercialise actuellement le système de produits propriétaire Closure pour les patients présentant des symptômes associés au reflux veineux. Le système Closure fut approuvé pour la commercialisation aux Etats-Unis en mars 1999 et est généralement couvert par les compagnies d'assurance maladie des Etats-Unis. A ce jour, plus de 30,000 patients ont bénéficié de la méthode Closure. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site web de la société à http://www.vnus.com/ .
Site Web: http://www.vnus.com/