PharmaMar présente un compte-rendu de ses activités lors d'une réunion avec les analystes et les investisseurs

MADRID, Spain, January 30 /PRNewswire/ -- Zeltia annonce que sa filiale biopharmaceutique, PharmaMar, présentera aux analystes et aux investisseurs un compte rendu de ses activités lors d'une réunion tenue aujourd'hui dans les bureaux de PharmaMar, situés à Colmenar Viejo (Madrid, Espagne). PharmaMar a recentré son plan d'activités suite au rejet en appel de sa demande d'approbation commerciale de son médicament anticancéreux phare, le Yondelis, destiné au traitement du sarcome des tissus mous (STM) par l'Agence Européenne d'Evaluation des Médicaments (EMEA) en novembre 2003.

Les objectifs principaux de ce plan de trois ans eSt de prolonger la durée de vie des ressources en numéraire de PharmaMar pendant une année supplémentaire jusqu'à la fin de l'année 2006 et de lancer le Yondelis dans sa première indication dans ce laps de temps. Les éléments clé du plan sont les suivants :

- focalisation sur le développement des produits cliniques et pré-cliniques les plus avancés de PharmaMar,

- clôture des activités commerciales de la société,

- rationalisation de ses premières opérations de recherche de médicament,

- réduction de 33% du temps d'absorption annuel en 2004 et stabiliser le temps d'absorption en 2005 et 2006,

- production du plan d'activités sans soulever d'autres fonds des marchés financiers.

A l'heure actuelle, les ressources en numéraires et en liquidités de Zeltia s'élèvent à 100 millions d'euros. Fondé sur les dépenses annuelles de PharmaMar d'un montant de 63 millions d'euros en 2003 et avant les décisions prises depuis l'annonce de la décision de l'EMEA le 20 novembre 2003, ce montant, ainsi que les encaissements, devaient durer jusqu'à la fin 2005. Ces ressources en numéraire devraient désormais durer au moins jusqu'à fin 2006, les économies annualisées suivantes ayant déjà été obtenues :

R&D

37% de réduction (8,4 millions d'euros) des dépenses de R&D (de 22,7 millions d'euros en 2003 à 14,3 millions d'euros en 2004) ;

Opérations industrielles

57% de réduction (8,5 millions d'euros) des opérations industrielles (de 14,9 à 6,4 millions d'euros) provenant essentiellement du passage de la production naturelle à la production synthétique du Yondelis ;

Opérations commerciales

74% de réduction (7,6 millions d'euros) des opérations commerciales (de 10,3 à 2,7 millions d'euros). L'investissement est maintenu pour soutenir l'orientation du marché des projets de développement des médicaments et pour conserver le contact avec les leaders d'opinion clé ; et

G&A

24% de réduction (0,9 million d'euros) des dépenses générales (de 3,7 à 2,8 millions d'euros).

Les étapes de mise en oeuvre de ces économies ont été décidées à la fin 2003 et sont maintenant terminées. Les mesures adoptées devraient aboutir à des économies annuelles de plus de 20 millions d'euros, soit 33% des dépenses de PharmaMar en 2003. Outre les économies effectuées dans la fabrication et dans la clôture des opérations commerciales de la société, des économies supplémentaires ont été réalisées à la suite d'une réduction du nombre de collaborateurs extérieurs et du nombre de salariés chez PharmaMar. A l'heure actuelle, PharmaMar compte 215 salariés.

Les économies réalisées dans les opérations de début de découverte et les opérations commerciales et industrielles permettront à la société d'augmenter les ressources disponibles pour le développement pré-clinique et clinique. En 2004, les ressources disponibles pour le développement clinique seront augmentées de 38%, à un montant de 14,8 millions d'euros (contre 10,7 millions d'euros en 2003), avec une autre augmentation significative à 17,8 millions d'euros en 2005.

L'objectif de PharmaMar est d'utiliser les ressources existantes de Zeltia pour lancer le Yondelis dans sa première indication anticancéreuse, probablement le sarcome des tissus mous, le cancer de l'endomètre ou des ovaires, au cours de l'année 2006. Lors de la réunion d'aujourd'hui, le Dr Miguel Angel Izquierdo, directeur du développement clinique chez PharmaMar, présentera les grandes lignes des programmes cliniques en cours pour chacune de ces indications, qui font toutes parties du programme de développement conjoint du Yondelis avec son partenaire américain, Johnson & Johnson. Il décrira en particulier :

un essai de phase II randomisé en cours comparant deux plans du Yondelis pour le sarcome des tissus mous, dans une population de patients porteurs d'un sarcome des tissus mous avancé/métastatique en rechute et qui ont bénéficié d'une thérapie antérieure par anthracyclines et ifosfamide ;

un essai de Phase II sur des patients présentant un carcinome de l'endomètre ou adénocarcinome persistant ou récurent qui ont précédemment été traités uniquement par chimiothérapie systémique (unique ou en combinaison) ; et

deux essais de Phase II sur des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé en rechute qui ont bénéficié d'un ou deux régimes de chimiothérapie à base de platine (le premier régime doit également inclure des taxanes). Un essai de Phase II supplémentaire en association avec le platine sur des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire réfractaire commencera d'ici à un an.

Yondelis continue le développement de Phase II pour les autres indications dans neuf études combinées de Phase I. Outre le Yondelis, le Docteur Izquierdo décrira les progrès de trois autres médicaments anticancéreux cliniques, à savoir l'Aplidin, le Kahalalide F et l'ES-285. L'Aplidin et le Kahalalide F sont actuellement en cours d'essais de Phase II dans un certain nombre d'indications, dont les résultats sont attendus au cours des 24 prochains moins. PharmaMar a l'intention de poursuivre ses opportunités de partenariat pour ces deux médicaments de manière active après que les résultats de ces essais seront connus.

PharmaMar devrait également annoncer que le PM-10450, son candidat pré-clinique phare, devrait entamer les essais cliniques d'ici à 12 mois.

José Fernández, président de Zeltia, déclare :

<< L'objectif du plan révisé est d'utiliser nos ressources existantes afin de faire avancer le développement de nos médicaments éventuels les plus avancés, avec l'espoir de lancer un produit sur le marché dès que possible et d'amener la société vers les profits. >>

<< La stratégie de PharmaMar consistant à développer et à commercialiser des médicaments anticancéreux novateurs d'origine marine reste inchangée et nous restons convaincus qu'elle a le potentiel pour devenir une société biopharmaceutique majeure spécialisée dans les anticancéreux. >>

PharmaMar

PharmaMar est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie qui fait avancer le traitement du caner par la découverte et le développement de médicaments novateurs d'origine marine. A l'heure actuelle, la gamme de produits de PharmaMar comprend le YondelisTM (développé en collaboration avec OrthoBiotech Products L.P.), déclaré médicament orphelin pour le STM par l'EMEA en 2001 et médicament orphelin pour le cancer de l'ovaire en 2003 ; l'Aplidin(R), déclaré médicament orphelin pour la leucémie lymphoblastique aiguë en 2003 ; enfin, le Kahalalide F et l'ES-285 qui sont en phase d'essais cliniques.

PharmaMar, dont le siège social se trouve à Madrid, est une filiale du groupe Zeltia, coté à la bourse de Madrid sous le symbole ZEL.MC (Bloomberg : ZEL@SM ; Reuters: ZEL.MC). Pour plus d'informations sur PharmaMar, vous pouvez consulter son site Web : http://www.pharmamar.com