Des nouvelles données démontrent les bénéfices potentiels de CRESTOR(R) sur la fonction rénale
CHESHIRE, Angleterre, November 1 /PRNewswire/ -- Des nouvelles données publiées aujourd'hui dans l'American Journal of Cardiology renforcent une quantité croissante de données indiquant que CRESTOR(R) (rosuvastatin calcium) est susceptible d'améliorer la fonction rénale. L'étude, Effect of Rosuvastatin on C-Reactive Protein and Renal Function in Patients with Chronic Kidney Disease (Effet de la rosuvastatine sur la protéine C-réactive et sur la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique) montre que CRESTOR à 10 mg possède des effets anti-inflammatoires favorables pour les insuffisants rénaux chroniques et indique aussi la présence de bénéfices néphroprotecteurs associés.
L'objectif de cet essai clinique, ouvert et randomisé de 20 semaines était d'évaluer les effets de la rosuvastatine sur les lipides sériques à jeun et les lipoprotéines de la Protéine C-Réactive Haute Sensibilité (hs-CRP) ainsi que sur la fonction rénale, en fonction du taux de filtration glomérulaire estimé, dans 91 patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. Les patients ont été randomisés entre rosuvastatine (10 mg/jour n=48) ou pas de traitement modifiant les lipides (n=43) pendant 20 semaines. Comparés aux patients ne recevant pas de rosuvastatine, ceux auxquels le médicament a été administré ont montré des améliorations considérables par rapport au point de départ en matière de cholestérol des lipoprotéines de faible densité (-43 % par rapport à 7 %, p<0,001) et pour le hs-CRP (-47 % par rapport à 7 %, p<0,001). Le taux de filtration glomérulaire a connu une augmentation importante par rapport au point de départ (+11 %, p<0,05) avec le traitement à base de rosuvastatine, comparé à pas de changement significatif sans traitement de réduction des lipides (+4 %, p=NS), même si la différence entre traitement et absence de traitement n'était pas significative.
Neil F Gordon, MD, Pds, FACC, du Centre for Hearst Disease Prevention, St Joseph's/Candler Health System, Savannah, Georgie et professeur clinique à l'Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgie, et co-auteur de l'étude a commenté : << Au cours de cette étude, nous avons examiné de près les patients avec des insuffisances rénales chroniques établies, ceux qui seraient le plus sensibles à un traitement pouvant nuire au rein. Nous avons remarqué qu'il n'y avait pas de détérioration de la fonction rénale chez les patients ayant pris du CRESTOR. En fait, la mesure de la fonction rénale, le taux de filtration glomérulaire, a eu tendance à augmenter après un traitement avec CRESTOR, même si la différence entre patients traités et non traités n'était pas significative. L'effet neutre ou positif sur la fonction rénale a été observé avec régularité dans des études précédentes sur CRESTOR, ce qui est important pour les médecins traitants car environ 19 millions d'adultes américains sont atteints d'une maladie rénale chronique. >>
Les résultats de cette nouvelle étude corroborent les résultats de plusieurs publications antérieures sur les effets rénaux de CRESTOR, y compris :
- << Short Term Treatment With Rosuvastatin Increases Estimated Glomerular Filtration Rate >> (Le traitement à court terme avec la rosuvastatine augmente le taux de filtration glomérulaire estimé) présenté au cours de la conférence annuelle de la National Kidney Foundation en mai 2005 et publié plus tôt cette année sous la forme d'un résumé analytique dans l'American Journal of Kidney Diseases. - Rosuvastatin-Induced Arrest in Progression of Renal Disease (Arrêt de la progression d'une maladie rénale grâce à la rosuvastatine) publié dans Cardiology en 2004.
Jonathan Sorof, M.D., directeur de la recherche clinique chez AstraZeneca a déclaré : << Collectivement, ces études apportent d'autres éléments aux données montrant que CRESTOR fait preuve d'une excellente tolérabilité rénale chez les patients avec des fonctions rénales normales ou réduites. Des essais cliniques récents suggèrent qu'en tant que classe les statines sont non seulement bien tolérées mais sont en fait susceptibles d'avoir des effets bénéfiques pour le rein au-delà de leurs propriétés modificatrices des lipides. Nous avons l'intention d'examiner plus en détail le lien entre CRESTOR, la réduction des lipides et les maladies rénales dans le cadre d'un essai prospectif intitulé PLANET. >>
PLANET (Prospective evaLuation of ProteinuriA and reNal function in diabetic and non-diabETic patients with progressive renal disease - Evaluation prospective de la protéinurie dans la fonction rénale chez les patients diabétiques et non diabétiques souffrant d'une maladie rénale progressive) sera lancé au début de l'année prochaine afin d'évaluer CRESTOR plus en profondeur chez les insuffisants rénaux chroniques. Cette étude d'un an sera effectuée avec des patients souffrant d'une maladie rénale établie et qui reçoivent actuellement un traitement standard, afin de vérifier si CRESTOR améliore les marqueurs de la dysfonction rénale. Environ 700 diabétiques et non diabétiques seront étudiés dans plus de 100 centres dans 8 pays.
CRESTOR a désormais reçu des autorisations réglementaires dans plus de 75 pays répartis dans cinq continents. CRESTOR a été prescrit à plus de 5 millions de patients et plus de 37 millions d'ordonnances ont été rédigées dans le monde entier. L'expérience post-marketing et les données préliminaires du programme pharmacoépidémiologique en cours supporte le profil bénéfice/risque favorable de CRESTOR et confirme que le profil d'innocuité est similaire aux autres statines commercialisées actuellement.
AstraZeneca est une société internationale de soins de santé qui se livre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques d'ordonnance et à la prestation de services de santé. Elle est une des principales sociétés pharmaceutiques au monde. Ses ventes, dans le domaine des soins de santé, se chiffrent à 18,8 milliards $US. Elle occupe le premier rang des ventes de produits gastrointestinaux, cardiovasculaires, respiratoires, oncologiques et neuroscientifiques. AstraZeneca figure au Dow Jones Sustainability Index (Global) et au FTSE4Good Index.
AstraZeneca a plus de 40 ans d'expérience en médecine cardiovasculaire et son objectif est d'augmenter la durée et la qualité de vie en réduisant le risque, la prévalence et l'impact des maladies cardiovasculaires. AstraZeneca dispose d'un portefeuille cardio-vasculaire complet, comprenant CRESTOR(TM), le premier inhibiteur oral direct de la thrombine EXANTA(TM), ATACAND(TM), ZESTRIL(TM), TENORMIN(TM), SELOKEN ZOK /TOPROL-XL(TM) et PLENDIL(TM). Ce portefeuille est renforcé par un pipeline innovant, y compris GALIDA(TM) un nouveau traitement pour le diabète de type 2 / syndrome métabolique.
Pour plus d'informations, veuillez consulter : http://www.AstraZenecaPressOffice.com ou contactez : Helen Mills ou Ben Strutt en composant le +44-1625-582828
Remarque à l'intention des éditeurs :
Titres d'études au sujet de CRESTOR
PLANET = Prospective evaLuation of ProteinuriA and reNal function in diabetic and non-diabETic patients with progressive renal disease (Evaluation prospective de la protéinurie dans la fonction rénale chez les patients diabétiques et non diabétiques souffrant d'une maladie rénale progressive.)
Short Term Treatment With Rosuvastatin Increases Estimated Glomerular Filtration Rate (Le traitement à court terme avec Rosuvastatin augmente le taux de filtration glomérulaire estimé)
En mai 2005, à l'occasion de la conférence annuelle de la National Kidney Foundation, le résumé analytique Short Term Treatment With Rosuvastatin Increases Estimated Glomerular Filtration Rate (Le traitement à court terme avec Rosuvastatin augmente le taux de filtration glomérulaire estimé) a présenté l'effet de CRESTO sur le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) en analysant 13 essais cliniques totalisant 3956 patients. Après 6 à 8 semaines, l'eGFR a augmenté chez les patients rosuvastatin de façon générale et pour chaque dose comparé au point de départ. Cette augmentation de l'eGFR était cohérente pour tous les sous-groupes majeurs démographiques et cliniques, y compris les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et diabétiques.
Sorof J, Harris S, McTaggart F, Ditmarsch M, Sager P Short term treatment with rosuvastatin increases estimated glomerular filtration rate. American Journal of Kidney Diseases 2005;45(4):A50 Abs 133
Rosuvastatin-Induced Arrest in Progression of Renal Disease (Arrêt de la progression d'une maladie rénale grâce à Rosuvastatin)
Un document intitulé Rosuvastatin-Induced Arrest in Progression of Renal Disease (Arrêt de la progression d'une maladie rénale grâce à Rosuvastatin), publié dans Cardiology en 2004, a évalué les effets de la fonction rénale dans plus de 10 000 patients auxquels a été administré CRESTOR dans sa fourchette posologique recommandée (5-40 mg) pendant une période allant jusqu'à 3,8 ans. Parmi les patients ayant suivi un traitement à long terme de rosuvastatin (96 semaines), le taux de filtration glomérulaire était identique ou avait tendance à augmenter comparé au point de départ, indépendamment de l'âge, du sexe, de la gravité de l'hypertension ou du diabète ou de l'insuffisance rénale au point de départ.
Vidt D, Cressman M, Harris S, Pears J, Hutchinson H.Rosuvastatin-Induced Arrest in Progression of Renal Disease. Cardiology 2004;102(1):52-60.
Le CRESTOR GALAXY Programme(TM)
Le programme GALAXY est une initiative de recherche internationale évolutive, à grande échelle et à long terme, parrainée par AstraZeneca afin d'étudier la réduction du risque cardiovasculaire et les résultats des patients traités avec CRESTOR. Veuillez vous référer aux documents de presse sur GALAXY pour plus d'informations sur ce programme et sur chacune des études individuelles associées.
Les maladies cardiovasculaires
Le terme maladie cardiovasculaire couvre un éventail important d'insuffisances affectant le coeur et les vaisseaux sanguins. Les maladies cardiovasculaires peuvent être divisées selon les maladies suivantes :
- Maladie coronarienne (par ex. crises cardiaques et angine de poitrine) - Maladie cérébrovasculaire (par ex. accident vasculaire cérébral et attaques ischémiques transitoires) - Maladie vasculaire périphérique (par ex. claudication intermittente).
Les maladies cardiovasculaires sont responsables d'environ un tiers de tous les décès mondialement et est considéré comme étant la cause principale de la mortalité en Europe et aux Etats-Unis. Plus de 16,7 millions de décès par an sont attribuables aux maladies cardiovasculaires (plus de 45 000 décès chaque jour et presque 32 décès par minute). En Europe, environ la moitié de tous les décès sont dus aux maladies coronariennes et presque un tiers sont dus à des accidents vasculaires cérébraux.
CRESTOR et le GALAXY Programme sont des marques commerciales déposées du groupe de sociétés AstraZeneca. Pour plus d'informations, veuillez consulter http://www.AstraZenecaPressOffice.com
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