Essai de recherche de dose de ClariVein(R) (AcT)
MADISON, Connecticut, 1 septembre 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vascular Insights LLC a annoncé le lancement d'une étude multicentrique de recherche de dose menée par les professeurs Cees Wittens MD, PhD et Yee Lai Lam MD du Maastricht University Medical Center à Maastricht, Pays-Bas, en tant qu'investigateurs principaux.
L'étude de recherche de dose de ClariVein(R) est un essai contrôlé randomisé qui sera mené à l'hôpital universitaire de Maastricht et dans 7 autres centres aux Pays-Bas.
L'objectif de l'étude est d'identifier la dose sclérosante idéale en cas d'occlusion de la grande veine saphène (GVS) en utilisant le système ClariVein(R).
« Nous sommes confiants et enthousiastes à l'idée que cette étude va montrer une nouvelle fois que ClariVein(R) est la forme de traitement la plus innovante et sûre des veines variqueuses et du reflux veineux » déclare John P. Marano, président de Vascular Insights.
« Cette étude montre l'engagement permanent de Vascular Insights à garantir les résultats les plus probants pour le patient lorsqu'il utilise le système ClariVein(R). Nous continuons d'investir fortement dans la recherche afin d'obtenir les données qui prouvent une fois de plus l'efficacité de ClariVein(R) », explique Marano.
600 patients participeront à l'étude. Ces patients (des classes C2 à C4 de la classification CEAP) seront traités pour la première fois pour insuffisance de la GVS, laquelle a été démontrée par examen à l’éco-Doppler.
Le professeur Wittens déclare que, « Étant donné que la méthode ClariVein(R) permet un traitement sans risque des segments veineux le long des nerfs, nous pourrions améliorer de manière significative le traitement optimal de l'insuffisance des GVS et des petites veines saphènes (PVS) en étendant la durée du traitement au-delà de l'approche traditionnelle. »
Le cathéter ClariVein(R) est un produit de Vascular Insights LLC (http://vascularinsights.com), société basée à Madison, ville du Connecticut aux États-Unis. La société gère la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux destinés au traitement mini-invasif de la maladie vasculaire périphérique.
Le logo de Vascular Insights LLC est disponible sur le site http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=13814
CONTACT : Joseph Mullally
Directeur des ventes internationales
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