MacroChem annonce les résultats de ses essais cliniques sur la première crème topique à la testostérone

LEXINGTON, Massachusetts, August 3 /PRNewswire/ --

- Meilleur profil de diffusion par rapport au gel de la première génération

- Une avancée dans le programme de développement clinique.

MacroChem Corporation (MCHM au Nasdaq ), une société fabriquant des spécialités pharmaceutiques, a annoncé les résultats exceptionnels d'une étude de pharmacocinétique portant sur Opterone(TM), sa crème topique à absorption potentialisée, traitant la carence en testostérone chez les hommes.

<< Les résultats de cette étude pharmacocinétique ont démontré que la technologie SEPA de MacroChem permet de faire circuler la testostérone dans le sang dès les premières heures de son application >>, a déclaré Thomas C.K. Chan, titulaire d'un doctorat, Vice-président et Directeur technique de la R&D à MacroChem.

<< La crème Opterone permet également une diffusion plus durable de la testostérone sur 24 heures par rapport à notre première formulation de gel >>, a ajouté le Dr. Chan. << Ceci représentait un de nos objectifs majeurs lorsque nous avons décidé de reformuler le gel Opterone en crème >>.

L'essai qui vient de s'achever visait à étudier la pharmacocinétique de la testostérone, administrée sous forme d'Opterone à des hommes adultes atteints d'hypogonadisme. Trente-deux patients, choisis de manière randomisée, ont reçu une des trois posologies d'Opterone administrées à tous les patients, en fonction du schéma thérapeutique qui leur était attribué. Dans cette étude, la quantité de testostérone administrée n'avait aucune corrélation linéaire avec la posologie administrée. Le Dr. Chan a déclaré que ces résultats serviraient de guide pour l'étude de biodisponibilité, l'étape suivante du plan expérimental clinique.

<< Je suis ravi que les résultats de cette étude se traduisent par la poursuite du développement d'un traitement important pour la santé masculine >>, a déclaré Robert J. DeLuccia, Président-directeur général de MacroChem. << La prochaine étude Opterone constitue une priorité essentielle du développement clinique au sein de notre société >>.

La société tiendra aujourd'hui une conférence sur le résultats de cette étude à 9 heures (heure de la côte Est des Etats-Unis). Cette conférence sera également diffusée sur Internet. Les parties intéressées pourront s'y connecter via le site Internet de MacroChem à l'adresse http://www.macrochem.com. Le numéro d'accès à la conférence est le suivant : +1-800-299-7098 [USA] ou +1-617-801-9715. Tous les appelants doivent utiliser le numéro de réservation 94617063 pour accéder à la conférence. Une rediffusion de la conférence sera accessible en appelant le +1-888-286-8010 [USA] ou +1-617-801-6888. Le mot de passe est : 71940778.

À propos du traitement à base de testostérone

Un insuffisance en testostérone est un état pathologique mal diagnostiqué encore à ce jour, avec des conséquences potentielles sur le long terme si elle n'est pas traitée. Certains hommes ne produisent pas assez de testostérone, cette pathologie est appelée hypogonadisme. Les signes et symptômes de l'hypogonadisme sont notamment une libido réduite, un dysfonctionnement érectile, un état de fatigue, de dépression, une réduction de la masse et de la force musculaires, une augmentation du tissu adipeux et une diminution de la densité minérale osseuse. Selon les données de l'Endocrine Society, environ quatre à cinq millions d'hommes aux États-Unis pourraient être atteints d'hypogonadisme et seulement 5 % d'entre eux sont traités.

L'hypogonadisme est une pathologie dont l'importance ne cesse de croître et représente un marché en pleine expansion pour des traitements nouveaux ou perfectionnés.

À propose de MacroChem

MacroChem est une société innovante, développant et commercialisant des produits pharmaceutiques administrés d'une manière novatrice et destinés à traiter des pathologies importantes. Outre Opterone, MacroChem se concentre activement sur la mise au point de EcoNail(TM), un vernis à ongle antifongique enrichi au SEPA, utilisé dans le traitement de l'onychomycose, une infection courante et potentiellement débilitante. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site de la société à l'adresse http://www.macrochem.com.

Énoncés prospectifs

Hormis les renseignements de nature rétrospective que renferme le présent communiqué de presse, les déclarations contenues dans ce communiqué constituent des énoncés prospectifs assujettis à divers facteurs de risque susceptibles d'entraîner un écart appréciable entre les résultats réels et les résultats prévus dans ces énoncés prospectifs. Les facteurs de risque pertinents sont décrits ou évoqués à la section << Facteurs de risque >> dans le rapport annuel que MacroChem dépose sur formulaire 10-K auprès de la SEC. Ils comprennent notamment les risques liés à la mise au point de produits, la planification et les résultats des essais cliniques, le processus d'approbation des autorités réglementaires, les besoins de capitaux, la situation financière, la protection des brevets, la dépendance envers des tiers en ce qui a trait au développement et aux accords d'octroi de licences. Les lecteurs sont priés de ne pas porter une confiance exagérée à ces énoncés prospectifs, qui ne sont valables que pour la date aux présentes. MacroChem ne s'engage en aucun cas à mettre à jour publiquement les énoncés prospectifs, à la suite de l'obtention de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Consultez notre site Internet à l'adresse : http://www.macrochem.com

Contact : Bernard Patriacca - VP/Dir. Fin. +1-781-862-4003 Contacts média : Donna LaVoie (LaVoie Group) +1-781-596-0200 x103

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